FDA 批準樂伐替尼聯合依維莫司治療晚期腎細胞癌!2016年5月13日,FDA批準Lenvatinib(樂伐替尼)聯合Everolimus(依維莫司)治療既往接受抗血管生成治療的晚期腎細胞癌。下面,海得康樂伐替尼直郵網小編帶大家了解下詳情。
Lenvatinib是新近研發的一種多靶點受體酪氨酸激酶抑制劑,于2015年獲批用于難治性分化型甲狀腺癌的治療。Lenvatinib用于治療晚期腎細胞癌的獲批是基于Lenvatinib、依維莫司聯合用藥的臨床2期試驗結果(205研究)—相比依維莫司單一用藥,Lenvatinib、依維莫司聯合用藥可延長患者無進展生存期(PFS),提高患者客觀應答率和總生存率(OS)。
205研究結果顯示,Lenvatinib、依維莫司聯合用藥組(n = 51)患者中位PFS為14.6個月,依維莫司單一用藥組(n = 50)患者中位PFS為5.5個月;風險比[HR] 0.37。相比單一用藥組,聯合用藥組患者疾病進展或死亡風險可降低63%。聯合用藥組客觀應答率為37% ,單一用藥組為6%
聯合用藥組患者OS為25.5 個月 ,單一用藥組為15.4個月,(HR 0.67)。
聯合用藥組副作用顯著高于單一用藥組,聯合用藥組因不良反應藥物減量或停藥的患者占89%,單一用藥組占54%。最常見的不良反應有:腹瀉,乏力,關節痛/肌痛,食欲不振,嘔吐,惡心,口腔炎/口腔炎癥,高血壓,外周性水腫,咳嗽,腹痛,呼吸困難,皮疹,體重減輕,出血性事件和蛋白尿。
Lenvatinib聯合依維莫司是FDA批準的首個也是唯一一個成功治療晚期腎細胞癌的聯合用藥方案,可同時抑制酪氨酸激酶和哺乳動物雷帕霉素靶蛋白—過去幾十年來晚期腎癌治療的主要作用靶標。
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