靶向新藥樂伐替尼Lenvatinib(侖伐替尼)獲FDA批準!近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準了衛材藥業旗下產品(Lenvatinib,樂伐替尼),用于不可切除肝細胞癌(HCC)患者的一線治療。第三方獨立評審委員會影像學評估數據顯示,對比索拉非尼,侖伐替尼治療可使肝癌至疾病進展的時間由3.7個月延長至8.9個月,使肝癌病灶縮小或消失的概率由12.4%提高到40.6%,使疾病控制率由58.4%提高到73.8%。下面,海得康樂伐替尼上市小編帶大家去了解下詳情。
樂伐替尼是一種多靶點受體酪氨酸激酶(RTK)抑制劑,可以抑制其他與病理性新生血管、腫瘤生長及癌癥進展相關的RTK,包括成纖維細胞生長因子(FGF)受體FGFR1,2,3,4;血小板衍化生長因子受體α(PDGFRα),KIT及RET。已于2018年3月在日本獲批用于不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的一線治療。2017年ASCO年會曾公布了肝癌新藥E7080(樂伐替尼)對比多吉美一線用于晚期肝癌患者數據,顯示在治療由乙肝誘發的肝癌方面效果尤其出色,這非常適用于中國肝癌患者,為我國晚期肝癌患者提供新的治療選擇。
歐盟委員會(EC)批準樂伐替尼(Lenvatinib、侖伐替尼、Lenvima)作為一種單藥療法,用于晚期/不可切除性肝細胞癌(HCC)成人患者的一線治療。樂伐替尼已在美國和日本獲批相同適應癥。這是樂伐替尼在獲批治療甲狀腺癌和腎癌之后的最新適應癥。
截至目前,樂伐替尼已獲全球50多個國家批準治療難治性甲狀腺癌。同時,樂伐替尼也已獲美國和歐盟批準,用于既往已接受VEGF靶向療法治療的晚期腎細胞癌(RCC)患者。除此之外,研究還在評估樂伐替尼治療多種類型腫瘤的潛力。
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