樂伐替尼一二線治療肝癌 肝癌是我們生活中比較常見的惡性腫瘤,也是目前比較棘手的疾病,一定要積極的治療。樂伐替尼是最新用來治療肝癌的一款藥物,有研究顯示,它的治療效果不劣于索拉非尼,可以一二線治療肝癌。下面,海得康樂伐替尼直郵網小編帶大家去看一下相關的介紹。
肝癌一線
REFLECT試驗:索拉菲尼與樂伐替尼頭對頭比較一線治療不可切除肝癌療效
試驗設計:954例晚期肝癌患者,肝功能分級Child-Pugh A級,一線分別分組至樂伐替尼組(478例)及索拉菲尼組(476例),主要研究終點OS。
患者特征:包含各種原因導致的肝癌患者:HBV感染、HCV感染、酒精性及其他原因導致。
最終試驗結果:樂伐替尼與索拉菲尼總生存時間OS分別是13.6:12.3月,證實了樂伐替尼相較索拉的非劣效性。
次要研究終點:無進展生存時間PFS樂伐替尼組顯著延長,分別是7.4:3.7個月。
森林組分析顯示任何類型的患者在PFS獲益方面,樂伐替尼明顯優于或不差于索拉菲尼。
有效率ORR:樂伐替尼組仍然明顯高于索拉菲尼組,兩組分別是24.1%9.2%。腫瘤完全消失CR率是1.3%:0.4%。
安全性方面:兩者不良反應相當,樂伐替尼組出現高血壓比例會稍高,而索拉菲尼組出現手足綜合征的比例更高。
結論:樂伐替尼在OS上非劣效于索拉菲尼,在PFS、TTP及ORR次要終點上明顯優于索法菲尼。安全性方面與既往研究一致。
該試驗涉獵的人群也包含中國患者。樂伐替尼成功沖擊索拉菲尼的一線位置,有條件的初治晚期肝癌患者可以使用。
肝癌二線
2016年9月,日本學者發布了樂伐替尼在晚期肝癌患者的二期臨床研究數據。試驗納入了46位殘余病灶不能手術切除或進行局部治療的晚期肝癌患者,PS0-1分,4到6周前曾接受過肝切除術和局部治療的肝癌患者優先入組。排除標準包括有癥狀的腦轉移或腦膜轉移;接受過一次或多次系統化療,包括靶向治療或介入治療的患者,存在進行性中樞神經系統疾病,或4周前出現過顯著的出血或血栓形成的事件。樂伐替尼的劑量是初始計量為12mg,28天為一周期(如果毒性太大導致患者副作用過大或疾病進展,可以減量或者暫停用藥)。
主要觀察終點:中位疾病進展時間TTP為7.4個月(參照mRECIST IRRC)。17例(37%)獲得了腫瘤縮小和19個病人(41%)腫瘤穩定中位總生存期達到了18.7個月。
以上內容就是樂伐替尼一二線治療肝癌的相關介紹,從一線治療肝癌看,可以知道樂伐替尼的治療效果不劣于索拉非尼,而從二線治療可以知道,樂伐替尼可以延長患者的的生存期,因此,樂伐替尼是比較好的藥物。
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