樂伐替尼一線治療晚期肝癌 我們知道肝癌是比較常見的癌癥之一,近年來,發病率還在不斷的上升。肝癌早期不容易發現,而且容易與其它的病混淆。導致很多患者確診時已經是晚期,因此很多患者都產生了放棄治療的想法。然而,樂伐替尼的問世給肝癌患者帶來的希望。下面,海得康樂伐替尼直郵網小編帶大家去看一下它是如何治療肝癌的。
2007 年,分子靶向藥物多吉美(索拉非尼)問世,成為全球首個也是迄今為止唯一批準用于一線治療晚期肝細胞癌(HCC)的分子靶向藥物。
十年后,在2017ASCO傳來喜訊:樂伐替尼(lenvatinib)或將成為晚期肝癌一線治療新標準!
在這十年期間也是對很多藥物進行了臨床研究,但是都以失敗告終,其中包括舒尼替尼(sunitinib)、布立尼布(brivanib)、利尼伐尼(linifanib)、多韋替尼(dovitinib)、尼達尼布(nintedanib)等,在III期臨床試驗都失敗了。樂伐替尼是在這些藥物中,唯一一個III期臨床試驗獲得陽性結果的藥物,令人振奮!
II期臨床試驗
樂伐替尼(lenvatinib)在II期臨床試驗的研究結果在2016年10月的Journal of Gastroenterology 雜志中發表過,II期臨床試驗研究結果如下:
研究納入了46例晚期肝細胞癌(HCC)的患者(來自日本和韓國),均口服樂伐替尼治療,12mg,每天一次的用量。
結果顯示:樂伐替尼客觀有效率(ORR)為 37%;疾病控制率(DCR)為 78%;中位生存期(mOS)為 18.7 個月。
III期臨床試驗
“樂伐替尼一線治療手術不可切除的肝細胞肝癌(uHCC)”,作為一項與多吉美(索拉非尼)頭對頭比較的全球性、多中心、隨機對照的III期臨床試驗研究,共在全球入組了954例晚期肝細胞癌(HCC)的患者(其中,入組的患者絕大多數是亞太地區,中國患者近300例)。研究結果顯示如下:
研究主要終點:樂伐替尼組中位生存期OS較多吉美(索拉非尼)組有延長趨勢(OS:13.6 個月 vs. 12.3 個月)。
研究次要終點:樂伐替尼組與多吉美(索拉非尼)組的比較,
無進展生存時間mPFS:7.4 個月 vs. 3.7 個月
中位疾病進展時間mTTP:8.9 個月 vs. 3.7 個月
客觀有效率ORR: 24% vs. 9%
從這些對比可以看出,樂伐替尼組顯著優于多吉美(索拉非尼)組。
還有大家關心的安全性方面,二組發生治療相關副反應(TEAEs)的患者數目相似,二組分別有 13% 和 9% 患者因治療副反應而停止治療。
因為入組的有大多數中國患者,結果分析顯示樂伐替尼對亞太地區患者、丙肝病毒感染者(HBV)相關肝癌的有效性優于索拉非尼。這對于晚期肝癌患者 HCC 大多與丙肝病毒 HBV 感染相關的亞洲尤其是中國肝癌患者意義尤為重大。
實驗總結
樂伐替尼一線治療肝癌晚期患者uHCC 的III 期臨床試驗取得成功,且亞洲患者和丙肝病毒感染HBV相關肝癌患者為優勢人群,樂伐替尼或將改變近十年來肝癌藥物治療現狀,成為晚期肝癌一線治療新標準。
通過上述內容我們可以知道,樂伐替尼的臨床效果比較突出,尤其是對亞洲患者和丙肝病毒感染HBV相關肝癌患者效果更加明顯。不僅延緩了患者的生存期,還成為了晚期肝癌患者的新選擇。
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