樂伐替尼聯合PD1療效如何?2016年的ESMO年會公布了7080聯合PD-1抗體的初期臨床數據,PEN/LEN是一項開放標簽,多中心,Ib期的臨床試驗。下面,海得康樂伐替尼專題網小編帶大家去了解下詳情。
試驗納入18歲以上經組織/細胞病理學確診的多種轉移性實體瘤患者,包括非小細胞肺癌,子宮內膜癌,腎細胞癌,黑色素瘤,所有患者均經標準或者現階段缺乏治療手段。所有患者每三周接受一次派姆單抗注射治療,劑量200mg,樂伐替尼給藥方式分為兩個劑量等級,24mg/d(DL1)和20mg/d(DL2)。
主要研究終點為最大耐受劑量(MTD),次要研究終點為客觀緩解率(ORR)以及安全性和耐受性。腫瘤評估在治療期間每6周一次,直到第24周,之后9周一次。
2016年4月份公布的初期數據顯示,13名患者中(NSCLC: n=2, RCC: n=8, 子宮內膜癌:n=2,黑色素瘤:n=1)(DL1: n=3;DL2: n=10),DL2組沒有出現劑量限制毒性(DLTs),被確認MTD。至數據截止,總共7名患者臨床獲益PR(54%),其中3名患者在DL1組(100%),4名患者在DL2組(40%),剩余6名患者SD(46%),疾病控制率100%!
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