根據(jù)臨床研究經(jīng)驗(yàn)海得康海外醫(yī)療小編了解到了樂伐替尼的一些臨床情況，下面就由海得康海外醫(yī)療小編帶大家一起來具體了解一下。

在跨越多個(gè)臨床研究1108例有晚期實(shí)體瘤患者接受樂伐替尼作為單藥得到的安全性數(shù)據(jù)被用作進(jìn)一步描述嚴(yán)重不良藥物反應(yīng)特征性風(fēng)險(xiǎn)。中位年齡為60歲(范圍21-89歲)。劑量范圍為0.2 mg至32 mg。在整個(gè)人群暴露中位時(shí)間是5.5個(gè)月。
下面描述安全性數(shù)據(jù)來自研究1其中隨機(jī)化(2:1)用放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者(RAI-難治性DTC)至樂伐替尼(n=261)或安慰劑(n=131)[見臨床研究(14)]。對(duì)樂伐替尼中位治療時(shí)間是16.1個(gè)月和對(duì)安慰劑是3.9個(gè)月。在研究1中接受樂伐替尼的261例患者，中位年齡是64 歲，52%是婦女，80%是白種人，18%是亞裔，和2%是黑種人；4%他們自身鑒定有西班牙或拉丁美洲裔族。

（1）在研究1中，樂伐替尼-治療患者最常觀察到不良反應(yīng)(大于或等于30%)以頻數(shù)降序是高血
壓，疲乏，腹瀉，關(guān)節(jié)痛/肌肉痛，食欲減退，體重減輕，惡心，口炎，頭痛，嘔吐，蛋白尿，掌，跖紅腫綜合征(PPE)，腹痛，和發(fā)音困難。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)(至少2%)是肺炎(4%)，高血壓(3%)，和脫水(3%)。

（2）接受樂伐替尼患者68%因不良反應(yīng)導(dǎo)致劑量減低和接受安慰劑患者5%；18%的患者因不良反應(yīng)終止樂伐替尼和5%終止安慰劑。最常見不良反應(yīng)(至少10%)導(dǎo)致樂伐替尼的劑量減低是高血壓(13%)，蛋白尿(11%)，食欲減退(10%)，和腹瀉(10%)；最常見不良反應(yīng)(至少1%)導(dǎo)致終止樂伐替尼是高血壓(1%)和乏力(1%)。

（3）一種臨床上重要不良反應(yīng)在樂伐替尼-治療患者比接受安慰劑患者發(fā)生更頻，但有發(fā)生率低于5%是肺栓塞(包括致命性分別報(bào)告3%，相比2%)。

（4）樂伐替尼治療患者以下實(shí)驗(yàn)室異常(所有級(jí)別)發(fā)生大于5%和發(fā)生率為接受安慰劑患者的兩-倍或更高：低白蛋白血癥，堿性磷酸酶升高，低鎂血癥，低血糖，高膽紅素血癥，高鈣血癥，高膽固醇血癥，血清淀粉酶增加，和高鉀血癥。

因?yàn)榕R床試驗(yàn)是在廣泛不同情況下進(jìn)行的，臨床試驗(yàn)觀察到不良反應(yīng)率不能與另一種藥臨床試驗(yàn)發(fā)生率直接比較而且可能不反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。更多情況請(qǐng)關(guān)注海得康海外醫(yī)療。

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