樂伐替尼聯合派姆單抗療效如何?2018年ASCO重磅報道了7080聯合Pembrolizumab治療不可切除肝癌的臨床試驗數據。在開放標簽,多中心,Ib期研究中,納入了uHCC BCLC分期B或C期,Child-Pugh A,ECOG PS 0-1分,至少擁有一個可測量病灶的受試者30例。下面,海得康樂伐替尼專題網小編帶大家去了解下詳情。
主要研究終點為安全性,次要研究終點為ORR,PFS等指標。6名無法接受其他治療的患者進入劑量爬坡組,進行DLT評估,后續24名沒有接受過系統治療的患者進入劑量擴增組,樂伐替尼8mg(體重小于60kg)或12mg(體重大于等于60kg),每日一次,pembrolizumab 200mg注射,在為期21天給藥周期的第1天給藥(三周一次)。
數據顯示,安全性方面,出現頻次大于等于10%的治療相關任何等級不良反應包括高血壓(n=16,53.3%),腹瀉(n=13,43.3%)和乏力(n=12,40%),大于等于3級的治療相關不良反應包括高血壓(n=5,16.7%),天門冬氨酸轉氨酶升高(n=5,16.7%)以及白血球減少癥(n=4,13.3%)。
療效方面,疾病控制率為100%,其中劑量擴增組1名患者臨床獲益CR,劑量爬坡和劑量擴增兩組共10名患者臨床獲益PR,
在不可切除的肝細胞癌(HCC)中,7080+pembrolizumab具備了良好的耐受性,很好的抗腫瘤活性;安全性同樣優越,因為藥物毒性可以通過減少、中斷劑量或者進行支持治療進行控制,并且試驗期間沒有意外安全事件發生。鑒于試驗前期鼓舞人心的數據,該試驗在擴展試驗中修改了年齡上限,提到94歲!
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