靶向抗癌藥樂伐替尼Lenvatinib(侖伐替尼)治療肝細胞癌效果好不好?日本藥企衛材（Eisai）日前宣布，該公司自主研發的新型靶向抗癌藥Lenvima（lenvatinib）一線治療晚期肝細胞癌在一項III期臨床研究（Study 304）中與拜耳靶向抗癌藥多吉美（Nexavar）相比達到了非劣效性主要終點。下面，海得康樂伐替尼直郵網就帶各位了解一下

lenvatinib是一種口服多受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑，具有新穎的結合模式，除抑制參與腫瘤增殖的其他促血管生成和致癌信號通路相關RTK外，還能夠選擇性抑制血管內皮生長因子（VEGF）受體的激酶活性。截至目前，lenvatinib已獲全球50多個國家批準，治療難治性甲狀腺癌。同時，樂伐替尼（lenvatinib）也已獲美國和歐盟批準，用于既往已接受VEGF靶向療法治療的晚期腎細胞癌（RCC）患者。除此之外，衛材還在評估樂伐替尼（lenvatinib）治療多種類型腫瘤的潛力，包括肝癌、非小細胞肺癌等。

該研究是一項多中心、隨機、開放標簽、全球性III期臨床研究，在晚期不可切除性肝細胞癌患者中開展，調查了Lenvima一線治療的療效和安全性，并與拜耳靶向抗癌藥多吉美（Nexavar，通用名：sorafenib，索拉非尼）進行了對比。研究中，954例患者以1:1的比例隨機分配接受樂伐替尼（lenvatinib）（12mg或8mg[根據體重]，每日一次，n=478）或sorafenib（400mg，每日2次，n=476）治療，直至病情進展或不可接受的毒性。該研究的主要終點是總生存期（OS），目的是證明非劣效性；次要終點包括無進展生存期（PFS）、疾病進展時間（TTP）、客觀緩解率（ORR）、患者生活質量及血漿PK參數及安全性。

數據顯示，與sorafenib相比，樂伐替尼（lenvatinib）在總生存期（OS）方面達到了非劣效性的統計學標準，達到了研究的主要終點。此外，與sorafenib相比，lenvatinib在無進展生存期（PFS）、疾病進展時間（TTP）、客觀緩解率（ORR）均表現出統計學顯著和臨床意義的改善。安全性方面，lenvatinib治療組最常見的5種不良事件包括高血壓、腹瀉、食欲下降、體重減輕、疲勞，這與lenvatinib已知的副作用一致。該研究中其余的次要終點，患者生活質量、血漿PK參數及安全性正在進行分析。

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