請避免服用樂伐替尼期間懷孕

仿制樂伐替尼價格價格_樂伐替尼代購直郵_樂伐替尼療效使用說明書-海得康小編發布于 2020-02-16 分類：樂伐替尼資訊閱讀( 1490 ) 評論( 0 )

根據相關資料海得康海外醫療小編了解到特殊人群使用樂伐替尼會有的風險以及數據，下面我們來看一下妊娠期婦女服用樂伐替尼會有的風險。

1、妊娠

（1）風險總結：根據其作用機制和來自動物生殖研究數據，當給予妊娠婦女時LENVIMA可能致胎兒危害[見臨床藥理學(12.1)]。在動物生殖研究，在器官形成期口服給予大鼠和兔lenvatinib在推薦人用劑量導致胚胎毒性，胎兒毒性，和致畸胎性[見數據]。藥物-關聯毒性沒有可得到的人類數據信息。忠告妊娠婦女對胎兒潛在風險。不知道對適用人群重大出生缺陷和流產對背景風險；但是，在美國一般人群重大出生缺陷背景風險為2-4%和流產是臨床上識別的妊娠對15-20%。
（2）數據：動物數據：在一項胚胎胎兒發育研究，在器官形成期每天口服給予lenvatinib甲磺酸鹽在劑量大于或等于0.3mg/kg[根據體表面積(BSA)為推薦人用劑量約0.14倍]至妊娠大鼠導致均數胎兒體重劑量-相關減低，延遲胎兒骨化，和胎兒外(胃壁水腫和尾部異常)，內臟，和骨骼異常劑量-相關增加。在1.0 mg/kg/day(根據BSA推薦人用劑量約0.5倍)觀察到植入后丟失大于80%。妊娠兔器官形成期時每天口服給予lenvatinib甲磺酸鹽導致胎兒外(短尾)，內臟(食道后鎖骨下動脈)，和骨骼異常在劑量大于或等于0.03 mg/kg(根據體表面積人用劑量24 mg的約0.03倍)。在0.03mg/kg劑量，還觀察到增加植入后丟失，包括1只胎兔死亡。Lenvatinib在兔中有墮胎作用，在0.5mg/kg/day劑量水平(根據BSA為推薦人臨床劑量24 mg約0.5倍)導致三分之一被處理兔晚期流產。

根據以上實驗數據我們了解到服用樂伐替尼，對于妊娠期婦女可能出現胎兒毒性，和致畸胎性等情況，所以應該避免服用樂伐替尼期間懷孕。