使用孟加拉碧康樂伐替尼Lenvatinib(侖伐替尼)有哪些特定不良反應？

仿制樂伐替尼價格價格_樂伐替尼代購直郵_樂伐替尼療效使用說明書-海得康小編發布于 2019-04-16 分類：樂伐替尼資訊閱讀( 2396 ) 評論( 0 )

使用孟加拉碧康樂伐替尼Lenvatinib(侖伐替尼)有哪些特定不良反應？Lenvatinib也抑制已牽涉于致病的血管生成，腫瘤生長，并且癌癥進展，除了其正常的細胞功能的其它的RTK，包括成纖維細胞生長因子（FGF）受體FGFR1，2，3和4;在血小板衍生生長因子受體α（PDGFRα），KIT，和RET。 lenvatinib和組合依維莫司表現為證明在人腎細胞癌比單獨每種藥物更大的小鼠異種移植模型中的體外和腫瘤體積減少人類內皮細胞增殖，管腔形成，和VEGF信號增加抗血管生成和抗腫瘤活性。下面，海得康樂伐替尼專題網小編帶大家去了解下詳情。

高血壓
在肝細胞癌III期臨床試驗中，有44.5%的侖伐替尼治療患者出現了高血壓（包括舒張壓升高、血壓升高、高血壓和直立性高血壓），23.5%的患者發生3級高血壓。從用藥至高血壓出現的中位時間為26天。大多數患者在暫停給藥或減量后恢復正常，其中需要暫停給藥的患者為3.6%，需要減量的患者為3.4%。1例患者（0.2%）由于高血壓而停用侖伐替尼。

蛋白尿
在肝細胞癌III期試驗中，有26.3%的侖伐替尼治療患者出現蛋白尿，3級反應發生率為5.9%。從用藥至蛋白尿出現的中位時間為6.1個星期。大多數病例在暫停給藥或減量后恢復，其中需要暫停給藥的患者為6.9%，需要減量的患者為2.5%。0.6%的患者由于蛋白尿永久性停藥。

腎衰竭和腎功能不全
在肝細胞癌III期臨床試驗中，有7.1%的侖伐替尼治療患者發生腎衰竭/腎功能不全事件。1.9%的侖伐替尼治療患者發生3級或以上不良反應。

心臟功能障礙
在肝細胞癌III期臨床試驗中，0.6%的侖伐替尼治療患者發生了心臟功能障礙（包括充血性心力衰竭、心源性休克和心肺衰竭）（0.4%為≥3級）。可逆性后部腦病綜合征（PRES）/可逆性后部白質腦病綜合征（RPLS）在肝細胞癌III期臨床試驗中，侖伐替尼治療組發生了1例PRES事件（2級）。

肝臟毒性
在肝細胞癌 III 期試驗中，最常報告的肝臟毒性不良反應為血膽紅素升高（14.9%）、天門冬氨酸氨基轉移酶升高（13.7%）、丙氨酸氨基轉移酶升高（11.1%）、低白蛋白血癥（9.2%）、肝性腦病（8.0%）、γ-谷氨酰轉移酶升高（7.8%）和血堿性磷酸酶升高（6.7%）。從用藥至出現肝臟毒性不良反應的中位時間為6.4周。26.1%的侖伐替尼治療患者發生了≥3級的肝臟毒性反應。3.6%的患者發生肝衰竭（包括12例患者的致命性事件）（所有均≥3級）。8.4%的患者發生肝性腦病(包括4例患者中的致命性事件)(5.5%的患者≥3級)。侖伐替尼組肝臟毒性事件導致了17例死亡（3.6%），索拉非尼組中有4例死亡（0.8%）。分別在12.2%和7.4%的侖伐替尼治療患者中，發生導致暫停給藥和減量的肝臟毒性不良反應；在5.5%的患者中，發生導致永久停藥的肝臟毒性不良反應。

動脈血栓栓塞
在肝細胞癌III期試驗中，2.3%的侖伐替尼治療患者出現了動脈血栓栓塞事件。有10例（9血、上消化道出血、腸出血和腫瘤出血。從用藥至出血首次發生的中位時間為11.9周。由于出血事件，3.2%的患者發生給藥暫停，0.8%的患者發生減量，1.7%的患者發生停藥。

胃腸穿孔和胃腸瘺形成
在肝細胞癌III期臨床試驗中，1.9%的侖伐替尼治療患者報告了胃腸穿孔或胃腸瘺事件。

非胃腸瘺
侖伐替尼用藥與瘺病例相關，包括導致死亡的反應。在各種適應癥中都觀察到涉及胃或腸道以外的身體部位的瘺。在治療期間的不同時間點報告了該反應，范圍從侖伐替尼開始治療后2周到大于1年，中位延遲約3個月。

QT間期延長
在肝細胞癌III期試驗中，6.9%的侖伐替尼治療患者報告了QT/QTc間期延長。QTcF間期延長大于500 ms的發生率為2.4%。

腹瀉
在肝細胞癌III期試驗中，38.7%的侖伐替尼治療患者報告了腹瀉（4.2%為≥3級）。

低鈣血癥
在肝細胞癌III期臨床試驗中，1.1%的患者報告了低鈣血癥，其中0.4%為3級反應。1例患者（0.2%）由于低鈣血癥暫停給藥，未發生減量或停藥。

血促甲狀腺激素升高(TSH)
在肝細胞癌III期臨床試驗中，89.6%的患者具有小于正常基線上限的TSH水平。在69.6%的侖伐替尼治療患者中觀察到TSH水平高于基線正常上限。