樂伐替尼Lenvatinib(侖伐替尼)治療無法切除的肝細(xì)胞癌,lenvatinib治療無法切除的肝細(xì)胞癌2018年8月16日,美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了lenvatinib膠囊(Lenvima,Eisai Inc.)用于無法切除的肝細(xì)胞癌(HCC)患者的一線治療。下面,海得康樂伐替尼效果小編帶大家去了解下詳情。
批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)國際性,多中心,隨機(jī),開放標(biāo)簽,非劣效性試驗(yàn)(REFLECT; NCT01761266),該試驗(yàn)在954名既往未治療,轉(zhuǎn)移或不可切除的HCC患者中進(jìn)行。?患者隨機(jī)接受(1:1)接受lenvatinib(基線體重≥60kg的患者每日一次口服12 mg,基線體重<60 kg的患者每日口服8 mg)或索拉非尼(400每天口服兩次)。?繼續(xù)治療直至放射性疾病進(jìn)展或不可接受的毒性。
REFLECT證明,lenvatinib在整體存活率(OS)方面不遜色但在統(tǒng)計(jì)學(xué)上優(yōu)于索拉非尼(HR 0.92; 95%CI:0.79,1.06)。?在索拉非尼組中,中位OS??在索拉非尼組中為13.6個(gè)月和12.3個(gè)月。?與索拉非尼相比,REFLECT還顯示了使用lenvatinib的無進(jìn)展生存期(PFS)的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善。?對于HCC(mRECIST),lenvatinib組中位PFS為7.3個(gè)月,索拉非尼組為3.6個(gè)月(HR 0.64; 95%CI:0.55,0.75; p <0.001);?根據(jù)RECIST 1.1,研究結(jié)果相似。?與索拉非尼相比,lenvatinib組的總體反應(yīng)率更高(41%對比每個(gè)mRECIST 12%,而每個(gè)RECIST 1.1為19%對7%)。
Lenvatinib治療的HCC患者(≥20%)中頻率降低的最常見不良反應(yīng)是高血壓,疲勞,腹瀉,食欲減退,關(guān)節(jié)痛/肌痛,體重減輕,腹痛,手掌 - 足底紅斑感覺綜合征,蛋白尿,發(fā)音困難,出血性事件,甲狀腺功能減退和惡心。
推薦的用于HCC患者的lenvatinib劑量如下:每日一次口服12毫克,患者體重60千克或更高或?qū)嶋H體重,對于體重小于60千克的患者,每日口服8毫克。
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