樂伐替尼Lenvatinib(侖伐替尼)治療肝癌效果顯著,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準使用lenvatinib膠囊(Lenvima,Eisai)對不能手術切除的肝細胞癌(HCC)患者進行一線治療。 該激酶抑制劑先前已被批準用于分化型甲狀腺癌和腎細胞癌。下面,海得康樂伐替尼效果小編帶大家去了解下詳情。
Lenvatinib在HCC中的安全性和有效性基于稱為REFLECT的隨機,開放標簽試驗,該試驗使用涉及索拉非尼(Nexavar,Bayer)的非劣效性設計,該試驗時該治療標準中的治療標準為比較。
REFLECT試驗將954例無轉移性或不可切除的HCC治療患者分配給依維替尼,每天一次8 mg或12 mg(n = 478)或索拉非尼400 mg每日兩次(n = 476)。
使用lenvatinib時中位總生存期為13.6個月,而索拉非尼為12.3個月。因此,該試驗表明,對于總體存活率,lenvatinib對索拉非尼是非劣效的(但在統計學上不優越),這是主要終點(風險比[HR],0.92; 95%置信區間[CI],0.79-1.06)。
lenvatinib組中位無進展生存期為7.3個月,索拉非尼組為3.6個月(HR,0.64; 95%CI,0.55-0.75;?P?<.001),每個改良的RECIST [mRECIST] HCC標準;?根據RECIST 1.1,研究結果相似。
對于lenvatinib組,總體反應率高于索拉非尼組(41%對比mRECIST為12%,對于每個RECIST 1.1為19%對7%)。
根據FDA,最常見的不良反應在lenvatinib治療的患者觀察到HCC(≥20%)的高血壓,疲勞,腹瀉,食欲減退,關節痛/肌痛,重量減輕,腹痛,掌跖紅腫綜合征,蛋白尿,發音困難,出血性事件,甲狀腺功能減退和惡心。
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