孟加拉碧康樂伐替尼上市,樂伐替尼(Lenvatinib)多種適應癥的獲批,其中治療HCC(肝癌細胞)患者效果超越了多吉美,讓許多患者都大加贊賞,對于樂伐替尼需求也是越來越多。但是樂伐替尼的價格也不菲,原研藥日本衛材要14000元一盒。所以急需一款仿制藥的出現,而碧康仿制的樂伐替尼的上市,讓更多患者能夠買得起藥,但是患者們最擔心的還有質量,那碧康仿制的樂伐替尼可靠嗎?下面,海得康樂伐替尼直郵網就帶各位了解一下
?孟加拉Beacon制藥近日發布消息,其生產的Lenvanix上市。Lenvanix是樂伐替尼全球首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。
碧康制藥充分利用孟加拉本國的專利強制許可法律制度,并根據世貿組織WTO給予欠發達國家對醫藥產品的強制性專利保護的豁免(孟加拉獲得專利豁免期限至2033年),目前已生產200多種新藥和65種抗腫瘤類藥物,其中部分屬世界新藥的仿制藥。碧康制藥每年還將引進20多種最新研發的世界新藥。依托實力雄厚的研發團隊,碧康制藥已引進眾多的全球首仿藥,使公司在世界制藥領域備受矚目。
樂伐替尼甲狀腺癌數據
樂伐替尼組中位無進展生存期mPFS為18.3個月VS安慰劑組3.6個月;
樂伐替尼組客觀緩解率64.8%VS安慰劑組1.5%。
樂伐替尼腎癌數據
樂伐替尼+依維莫司聯合用藥組中位無進展生存期mPFS為14.6個月VS依維莫司單藥組5.5個月;
樂伐替尼+依維莫司聯合用藥組總生存期OS為25.5個月VS依維莫司單藥組15.4個月;
樂伐替尼+依維莫司聯合用藥組客觀應答率為37%VS依維莫司單藥組6%。
樂伐替尼肝癌數據
在III 期臨床試驗(REFLECT)中, 樂伐替尼優于索拉非尼,中位 OS 分別為 13.6 個月和 12.3 個月,而亞組分析表明在亞太人群中一線樂伐替尼治療 OS 獲益優于索拉非尼治療。作為 uHCC 的一線治療方案,樂伐替尼和索拉非尼的 PFS、TTP 和 ORR 在統計學和臨床上均有顯著差異,樂伐替尼組中位 PFS 是索拉非尼組的兩倍(7.4 個月 vs. 3.7 個月,p< 0.00001),ORR 接近索拉非尼的三倍(24.1% vs. 9.2%,p< 0.00001),中位 TTP (中位疾病進展時間)是索拉非尼的兩倍多(8.9 個月 vs. 3.7 個月,p< 0.00001)。
安全性方面,二組發生治療相關副反應(TEAEs)的患者數目相似,多數樂伐替尼 TEAEs 是高血壓(42%)、腹瀉(39%)、食欲減退(34%)、體重下降(31%)和疲勞(30%),同以往報道的樂伐替尼副反應事件相似。 樂伐替尼和索拉非尼組的中位治療持續時間分別為 5.7 和 3.7 個月,二組分別有 13% 和 9% 患者因治療副反應而停止治療,分別有 33% 和 39% 的患者接受了二線治療。
患者可以通過海外就醫的方式先翻譯病歷,預約孟加拉阿波羅醫院、醫生,獲取處方和藥品,海得康是一站式海外就醫咨詢服務機構,為國內患者提供香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫購藥咨詢服務。詳詢海得康醫學顧問:400-001-9763,或加微信:headkonhdk。
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