樂(lè)伐替尼是一線治療不可切除性肝細(xì)胞癌好選擇,樂(lè)伐替尼是一款治療腫瘤的藥物,它可以治療的疾病有很多,常用來(lái)治療甲狀腺癌和肝癌,下面,海得康樂(lè)伐替尼直郵網(wǎng)小編帶大家看一下樂(lè)伐替尼治療肝癌的相關(guān)介紹。
2018年03月26日訊 /生物谷BIOON/ --日本藥企衛(wèi)材(Eisai)近日宣布,該公司自主研發(fā)的新型靶向抗癌藥Lenvima(lenvatinib,樂(lè)伐替尼)獲得日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),用于不可切除性肝細(xì)胞癌(HCC)患者的治療。此次批準(zhǔn),是Lenvima治療不可切除性HCC適應(yīng)癥在全球范圍內(nèi)獲得的首個(gè)監(jiān)管批準(zhǔn),同時(shí)該藥也是近10年來(lái)日本批準(zhǔn)用于一線治療HCC的首個(gè)系統(tǒng)療法。同時(shí),此次批準(zhǔn)也是衛(wèi)材于今年3月份與美國(guó)制藥公司默沙東(Merck & Co)達(dá)成全球戰(zhàn)略合作共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Lenvima以來(lái)的首個(gè)監(jiān)管批準(zhǔn)。
樂(lè)伐替尼是目前唯一批準(zhǔn)的治療不可切除肝細(xì)胞癌的藥物,因此這類患者仍需新的藥物選擇。樂(lè)伐替尼可抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子受體1~3、成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體1~4、血小板源性生長(zhǎng)因子受體α、KIT和RET,在一項(xiàng)入組不可切除的肝細(xì)胞癌的Ⅱ期研究中顯示出活性。
這是一項(xiàng)隨機(jī)、開(kāi)放標(biāo)簽的非劣效性Ⅲ期臨床研究,共納入954例不可手術(shù)切除的肝細(xì)胞癌患者(≥1個(gè)可測(cè)量病灶,巴塞羅納肝癌分期系統(tǒng)評(píng)估為B/C期,Child-Pugh分級(jí)為A級(jí),ECOG PS≤1,均未接受過(guò)系統(tǒng)治療),將患者隨機(jī)分配為樂(lè)伐替尼組(478例;體重≥60 kg者給予12 mg,qd;體重<60kg者給予8 mg,qd)和索拉非尼組(476例;400 mg,bid)。主要研究終點(diǎn)為總生存期(OS),次要研究終點(diǎn)為改良的RECIST評(píng)估的PFS、TTP和ORR。
該研究達(dá)到預(yù)期結(jié)果,樂(lè)伐替尼組和索拉非尼組患者的中位OS分別為13.6個(gè)月(95%CI 12.1~14.9個(gè)月)和12.3個(gè)月(95%CI 10.4~13.9個(gè)月),OS延長(zhǎng)1.3個(gè)月(HR=0.92,95%CI 0.79~1.06),提示樂(lè)伐替尼有延長(zhǎng)肝細(xì)胞癌患者OS的趨勢(shì)。
通過(guò)上述內(nèi)容的介紹,可以知道樂(lè)伐替尼是很不錯(cuò)的藥物,與治療肝癌的一線藥物索拉非尼相比,效果還要突出。因此,樂(lè)伐替尼獲批治療不可切除的肝癌,給患者帶來(lái)了希望。
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