樂伐替尼臨床常見的不良反應有哪些?我們知道樂伐替尼是治療肝癌和甲狀腺癌的藥物,在臨床的治療當中,它的治療效果是很好的,不過會出現一些不良反應需要注意。接下來,海得康樂伐替尼直郵網小編帶大家看一下常見的不良反應有哪些?
不良反應
因為臨床試驗是在廣泛不同情況下進行的,臨床試驗觀察到不良反應率不能與另一種藥臨床試驗發生率直接比較而且可能不反映實踐中觀察到的發生率。
在跨越多個臨床研究1108例有晚期實體瘤患者接受LENVIMA作為單藥得到的安全性數據被用作進一步描述嚴重不良藥物反應特征性風險[見警告和注意事項]。中位年齡為60歲(范圍21-89歲)。劑量范圍為0.2 mg至32 mg。在整個人群暴露中位時間是5.5個月。
下面描述安全性數據來自研究1其中隨機化(2:1)用放射性碘難治性分化型甲狀腺癌患者(RAI-難治性DTC)至LENVIMA(n=261)或安慰劑(n=131)。對LENVIMA中位治療時間是16.1個月和對安慰劑是3.9個月。在研究中接受LENVIMA的261例患者,中位年齡是64 歲,52%是婦女,80%是白種人,18%是亞裔,和2%是黑種人;4%他們自身鑒定有西班牙或拉丁美洲裔族。在研究中,LENVIMA-治療患者最常觀察到不良反應(大于或等于30%)以頻數降序是高血壓,疲乏,腹瀉,關節痛/肌肉痛,食欲減退,體重減輕,惡心,口炎,頭痛,嘔吐,蛋白尿,掌,跖紅腫綜合征(PPE),腹痛,和發音困難。最常見嚴重不良反應(至少2%)是肺炎(4%),高血壓(3%),和脫水(3%)。接受LENVIMA患者68%因不良反應導致劑量減低和接受安慰劑患者5%;18%的患者因不良反應終止LENVIMA和5%終止安慰劑。
最常見不良反應(至少10%)導致LENVIMA的劑量減低是高血壓(13%),蛋白尿(11%),食欲減退(10%),和腹瀉(10%);最常見不良反應(至少1%)導致終止LENVIMA是高血壓(1%)和乏力(1%)。一種臨床上重要不良反應在LENVIMA-治療患者比接受安慰劑患者發生更頻,但有發生率低于5%是肺栓塞(包括致命性分別報告3%,相比2%)。
此外,Lenvima治療患者以下實驗室異常(所有級別)發生大于5%和發生率為接受安慰劑患者的兩-倍或更高:低白蛋白血癥,堿性磷酸酶升高,低鎂血癥,低血糖,高膽紅素血癥,高鈣血癥,高膽固醇血癥,血清淀粉酶增加,和高鉀血癥。
上述內容就是樂伐替尼常見的一些不良反應,可以了解到樂伐替尼的不良反應還是很多的,因此,患者在使用時要特別注意。盡量在醫生的指導下使用,如果出現了不良反應,便于及時的掌握病情。以減少意外的發生。
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