孟加拉碧康樂伐替尼Lenvatinib(侖伐替尼)尼上市:孟加拉Beacon(碧康)制藥創建于2001年,在全球有2000多員工,是南亞地區唯一執行歐盟技術規范的新型制藥企業,藥品質量嚴格執行歐洲藥典、英國藥典和美國藥典標準,是孟加拉唯一一家在達卡和吉大港兩大證券交易所主板同時上市的大型制藥企業。海得康樂伐替尼專題網小編帶大家去了解下詳情。
?孟加拉Beacon制藥近日發布消息,其生產的Lenvanix上市。Lenvanix是樂伐替尼全球首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。
樂伐替尼是日本衛材研發生產的,在國內的價格可謂天價,真正能消費的起的并沒有多少,而同樣是日本衛材的樂伐替尼,出口到印度卻便宜很多,但是這個便宜只是相對的,實際真能承擔的起的畢竟是少數,以10毫克為例,一盒20粒,要一萬多,一個月下來并不輕松。然而孟加拉知名藥企碧康仿制的樂伐替尼已經全面上市了,瓶裝,一瓶30粒,價格也只有幾千塊,相比較起來可謂是便宜了很多。很多患者都能吃得起
在III 期臨床試驗(REFLECT)中, 樂伐替尼優于索拉非尼,中位 OS 分別為 13.6 個月和 12.3 個月,而亞組分析表明在亞太人群中一線樂伐替尼治療 OS 獲益優于索拉非尼治療。作為 uHCC 的一線治療方案,樂伐替尼和索拉非尼的 PFS、TTP 和 ORR 在統計學和臨床上均有顯著差異,樂伐替尼組中位 PFS 是索拉非尼組的兩倍(7.4 個月 vs. 3.7 個月,p< 0.00001),ORR 接近索拉非尼的三倍(24.1% vs. 9.2%,p< 0.00001),中位 TTP (中位疾病進展時間)是索拉非尼的兩倍多(8.9 個月 vs. 3.7 個月,p< 0.00001)。
安全性方面,二組發生治療相關副反應(TEAEs)的患者數目相似,多數樂伐替尼 TEAEs 是高血壓(42%)、腹瀉(39%)、食欲減退(34%)、體重下降(31%)和疲勞(30%),同以往報道的樂伐替尼副反應事件相似。 樂伐替尼和索拉非尼組的中位治療持續時間分別為 5.7 和 3.7 個月,二組分別有 13% 和 9% 患者因治療副反應而停止治療,分別有 33% 和 39% 的患者接受了二線治療。
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