樂伐替尼Lenvatinib(侖伐替尼)警告和注意事項,2017年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,日本衛材公司公布了樂伐替尼(lenvatinib)一線治療手術不可切除的肝細胞肝癌(uHCC)隨機、開放、非劣效 III 期臨床試驗的結果,樂伐替尼亮眼的治療效果一舉成為目前最優的肝癌靶向藥。下面,海得康樂伐替尼小編帶大家去了解下詳情。
高血壓。在DTC中,73%的LENVIMA患者(44%3-4級)發生高血壓。在RCC中,42%的LENVIMA +依維莫司(13%3級)患者發生高血壓。29%的患者出現收縮壓≥160mmHg,舒張壓≥100mmHg的患者有21%。在HCC中,45%的L??ENVIMA治療患者(24%3級)發生高血壓。HCC未報告4級高血壓。
據報道,高血壓控制不佳的嚴重并發癥。在開始之前控制血壓。1周后監測血壓,然后在前2個月每2周監測一次血壓,然后在治療期間至少每月監測一次血壓。當高血壓被控制或根據嚴重程度永久停止時,停止并恢復減少的劑量。
心臟功能障礙。LENVIMA可能發生嚴重和致命的心臟功能障礙。在799例DTC,RCC和HCC患者的臨床試驗中,3%或更高的心臟功能障礙發生在3%的LENVIMA治療患者中。監測臨床癥狀或心功能不全的跡象。在恢復時停止并恢復減少劑量或根據嚴重程度永久停藥。
動脈血栓栓塞事件。在接受LENVIMA或LENVIMA +依維莫司的患者中,任何嚴重程度的動脈血栓栓塞事件發生在2%的RCC和HCC患者和5%的DTC患者中。在所有臨床試驗中,3-5級動脈血栓栓塞事件的范圍為2%至3%。
在動脈血栓形成事件后永久停止。動脈血栓栓塞事件后恢復的安全性尚未確定,LENVIMA尚未在過去6個月內發生動脈血栓栓塞事件的患者中進行過研究。
肝毒性。在臨床研究中招募了1,327例LENVIMA治療的除HCC以外的惡性腫瘤患者,1.4%的患者出現嚴重的肝臟不良反應。0.5%的患者發生致命事件,包括肝功能衰竭,急性肝炎和肝腎綜合征。在HCC中,8%的LENVIMA治療患者(5%3-5級)發生肝性腦病。3%的LENVIMA治療患者發生3-5級肝功能衰竭。2%的患者因肝性腦病而停用LENVIMA,1%因肝功能衰竭而停藥。
在開始前監測肝功能,然后在前2個月每2周監測一次肝功能,并在治療期間至少每月檢查一次。密切監測HCC患者的肝功能衰竭跡象,包括肝性腦病。在恢復時停止并恢復減少劑量或根據嚴重程度永久停藥。
腎功能衰竭或損傷。?LENVIMA可能發生嚴重的致命性腎功能衰竭或損傷。DTC和HCC分別有14%和7%的LENVIMA治療患者出現腎功能損害。3%的DTC患者和2%的HCC患者發生3-5級腎功能衰竭或損害,包括每項研究中的1例致命事件。在RCC中,18%的LENVIMA +依維莫司治療患者(10%3級)報告腎功能損害或腎功能衰竭。
開始迅速管理腹瀉或脫水/血容量不足。在恢復時停止并恢復減少劑量或根據嚴重程度永久停止腎功能衰竭或損傷。
蛋白尿。在DTC和HCC中,分別有34%和26%的LENVIMA治療患者出現蛋白尿。DTC和HCC分別發生3級蛋白尿,分別為11%和6%。在RCC中,31%接受LENVIMA +依維莫司(8%3級)的患者發生蛋白尿。
在開始前和治療期間定期監測蛋白尿。如果檢測到尿量桿蛋白尿≥2+,則獲得24小時尿蛋白。在恢復時停止并恢復減少劑量或根據嚴重程度永久停藥。
腹瀉。在DTC和HCC治療的737例LENVIMA患者中,腹瀉發生率為49%(3級為6%)。在RCC中,81%的LENVIMA +依維莫司治療的患者(19%3級)發生腹瀉。腹瀉是劑量中斷/減少的最常見原因,盡管劑量減少,腹瀉仍然復發。
及時開始治療腹瀉。在恢復時停止并恢復減少劑量或根據嚴重程度永久停藥。
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