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孟加拉侖伐替尼上市!

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2015年美國FDA和歐洲藥品管理局EMA批準侖伐替尼用于治療侵襲性、局部晚期或轉移性分化型甲狀腺癌。2016年美國FDA和歐洲EMA又相繼批準侖伐替尼聯合依維莫司用于治療晚期腎細胞癌。

2018年3月,侖伐替尼在日本獲批用于不可切除的肝細胞癌(HCC)患者的一線治療。這是該藥在全世界首次獲得用于肝細胞癌治療的適應癥批準,也是日本10年來首個能用于前線治療的肝癌創新系統療法。

在治療晚期腎細胞癌上,相比依維莫司單一用藥,侖伐替尼和依維莫司聯合用藥可延長患者無進展生存期(PFS),提高患者客觀應答率和總生存率。研究結果顯示:侖伐替尼和依維莫司聯合用藥組患者中位PFS為14.6個月,依維莫司單一用藥組患者中位PFS為5.5個月,提高了近3倍。相比單一用藥組,聯合用藥組患者疾病進展或死亡風險可降低63%。聯合用藥組客觀應答率為37%,單一用藥組為6%。聯合用藥組患者總生存期(OS)為25.5個月,單一用藥組為15.4個月。

碧康制藥生產的Lenvanix是侖伐替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

碧康制藥由歐洲財團參與投資,是南亞地區唯一執行歐盟技術規范,并且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

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