樂伐替尼經(jīng)過FDA批準(zhǔn)了嗎？患友們都很清楚，F(xiàn)DA是一個頗負(fù)盛名的機(jī)構(gòu)，一款藥的效用通過權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證自然是更靠譜了，海得康樂伐替尼直郵網(wǎng)就帶各位看看這款藥是否經(jīng)過了fda批準(zhǔn)。

樂伐替尼是在FDA優(yōu)先審評程序下完成審評的，優(yōu)先審評為藥物的審評提供了一個加快的審評，如果藥物獲得批準(zhǔn)，它將對嚴(yán)重疾病的治療在安全性及有效性上提供明顯的改善。

樂伐替尼于去年 2 月份首先在美國獲得批準(zhǔn)并上市，這款藥物也已在日本上市，到 2015 年底，這款藥物要在 20 多個國家上市。分析師預(yù)測，這款藥物到 2020 年可能會成為一款年銷售額達(dá) 10 億美元的產(chǎn)品，考慮到衛(wèi)材減肥藥氯卡色林低迷的銷售，樂伐替尼對衛(wèi)材的銷售可能有重要的提升

這款藥物還收到孤兒藥資格，因為它旨在治療一種罕見疾病。樂伐替尼的獲批時間與其處方藥申請者付費目標(biāo)日期2015年4月14日相比，提前了大約2個月，2015年4月14日是FDA計劃完成該藥物審評的最后時限。

Lenvima的療效基于392名患有侵襲性、放射性碘難治療性DTC受試者，他們被隨機(jī)配給樂伐替尼或安慰劑。研究結(jié)果顯示，以樂伐替尼治療的受試者其無進(jìn)展生存期中值為18.3個月，相比之下，以安慰劑治療的受試者其無進(jìn)展生存期中值僅為3.6個月。

此外，65%的Lenvima治療受試者其腫瘤縮小，相比之下，接受安慰劑治療的受試者僅有2%。大多數(shù)隨機(jī)接受安慰劑治療的受試者在疾病出現(xiàn)惡化后以樂伐替尼進(jìn)行治療。

Lenvima最常見副作用有高血壓、疲勞、腹瀉、關(guān)節(jié)肌肉痛（關(guān)節(jié)痛/肌肉痛）、食欲降低、嘔吐、尿中蛋白過多（蛋白尿）、手掌腫脹及疼痛、手和/或腳底板（手足綜合征）、腹痛及發(fā)音出現(xiàn)變化（語音障礙）。

樂伐替尼可以引起嚴(yán)重副作用，包括心衰、血栓形成（動脈血栓栓塞事件）、肝損傷（肝毒性）、腎損傷（腎衰竭及損傷）、胃腸道穿孔或胃或腸之間異常連接、心電圖活動發(fā)生變化（QT間隔延長）、低血鈣、伴隨性頭痛、癲癇發(fā)作和視覺變化（可逆性白質(zhì)腦病綜合征）、嚴(yán)重出血（大出血）、如果患者妊娠期間治療會出現(xiàn)未出生兒風(fēng)險及促甲狀腺激素產(chǎn)生出現(xiàn)損傷性抑制。

更多內(nèi)容： 樂伐替尼原研藥,樂伐替尼仿制藥,樂伐替尼價格,樂伐替尼介紹,樂伐替尼說明書
免責(zé)聲明： 本文所表達(dá)的任何關(guān)于疾病的建議都不應(yīng)該被視為醫(yī)生的建議或替代品，請咨詢您的治療醫(yī)生了解更多細(xì)節(jié)。本站信息僅供參考，海得康不承擔(dān)任何責(zé)任，如有專業(yè)問題，請掃描下方二維碼立即咨詢醫(yī)學(xué)顧問。

客服微信

海得康公眾號