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樂伐替尼剛上市時價格是多少?

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衛材在英國推出其甲狀腺癌藥物樂伐替尼(商品名:Lenvima),這也是其第一個歐洲市場,衛材表示,未來幾個月內它將在整個歐盟推出這款藥物。樂伐替尼在英國上市的幾天前,其剛剛被歐洲藥品管理局 (EMA) 批準用于放射性碘難治性晚期甲狀腺癌成年患者治療。

EMA 在經過一個加速的 9 個月審評之后,于上個月底批準這款藥物用于侵襲性、局部晚期或轉移性分化型(乳頭狀、濾泡型、Hürthle 型)甲狀腺癌 (DTC) 治療。在這篇文章發布時,該藥物在英國的定價尚未得到證實,但樂伐替尼在美國的定價為 30 天用藥劑量為 7.5 萬美元 -8.37 萬美元。

樂伐替尼是在FDA優先審評程序下完成審評的,優先審評為藥物的審評提供了一個加快的審評,如果藥物獲得批準,它將對嚴重疾病的治療在安全性及有效性上提供明顯的改善。

樂伐替尼于去年 2 月份首先在美國獲得批準并上市,這款藥物也已在日本上市,到 2015 年底,這款藥物要在 20 多個國家上市。分析師預測,這款藥物到 2020 年可能會成為一款年銷售額達 10 億美元的產品,考慮到衛材減肥藥氯卡色林低迷的銷售,樂伐替尼對衛材的銷售可能有重要的提升

這款藥物還收到孤兒藥資格,因為它旨在治療一種罕見疾病。樂伐替尼的獲批時間與其處方藥申請者付費目標日期2015年4月14日相比,提前了大約2個月,2015年4月14日是FDA計劃完成該藥物審評的最后時限。

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