質量主管工作職責

時間：2023-02-13 18:54:08 工作職責我要投稿

質量主管工作職責通用15篇

質量主管工作職責1

　　1、負責項目各階段的產品實物質量，及時提交各階段客戶要求的質量報告，如PPAP資料等

　　2、新項目、年度換型及現生產項目工程更改的實施確認

　　3、負責生產過程質量異常處理，識別生產過程風險點及措施的制定、對措施實施和有效性確認，并通過過程不良數據統計分析來提升過程質量

　　4、負責不合格品的`分析和處理，糾正預防措施的制定及有效性的驗證

　　5、負責內外部客戶抱怨（含客戶退貨及市場不良）的分析處理及問題解決，組織編制8D報告并回復客戶

質量主管工作職責2

　　1、檢驗人員管理、工作安排及培訓

　　2、客戶端投訴和客退品處理

　　3、質量體系運行和維護

　　4、檢驗文件編制及修訂

　　5、過程質量管控和改善

　　6、供應商質量管理

　　7、新產品導入

　　8、MES系統數據維護和更新

　　9、上級安排的其他工作

質量主管工作職責3

　　1.負責建立、實施、保障質量管理體系穩定運營;

　　2.負責落實內、外審工作，確保公司體系證書持續有效;

　　3.配合食藥監抽查和內外部審核，組織公司相關部門，落實檢查和協調工作，確保公司體系證書持續有效;

　　4.負責與各部門協商，確定原輔料、半成品、成品的質量標準;

　　5.負責部門人員培訓工作，包括培訓計劃的編制、實施、效果評估等;

　　6.及時收錄最新的相關標準及法律法規，并組織相關部門培訓學習;

　　7.負責組織對不合格項目進行整改、分析體系運行中潛在的不合格原因。

　　8.負責檢查、監督部門各項管理制度的落實情況并不斷完善;

　　9.負責有關質量問題的'抱怨和投訴處理。

　　10.上級領導交辦的其他事項。

質量主管工作職責4

　　1.原材料質量檢查文件編制，抽樣方案

　　2.確認入庫檢查情況，收集不良信息，并匯總到供應商問題清單中，通知供應商改善

　　3.每月對供應商進行評價打分，對供應商供貨和質量狀態通報給供應商

　　4.對供應商的'不良信息進行確認，并及時處理相關的索賠費用

　　5.負責原材料不合格品的處理，跟蹤供應商原因分析，糾正預防措施的制定及有效性的驗證

　　6.根據供應商年度審核計劃表，對供應商進行審核

質量主管工作職責5

　　1、負責公司質量體系的建立、運行;編寫公司體系文件，確保公司質量管理體系滿足醫療器械生產質量管理規范和ISO13485體系的要求;

　　2、根據公司質量管理體系要求，對公司質量管理體系運行情況實施監督檢查、評審、跟蹤、驗證、糾偏和改進工作;

　　3、負責外部審核的協調準備，陪同審核并跟蹤不合格項的整改結案，確保每次外部審核的順利通過;

　　4、負責公司質量管理體系文件的修訂、培訓和督導;

　　5、負責產品備案，機構注冊、質量有關的'證件辦理;負責ISO9001/ISO14001/GMP等體系的建立，認證、維護;定期審核體系文件的可行性與合理性;

　　6、及時了解醫療器械法律法規動態，及時獲得新發布和新修訂的法律法規，確保公司全體員工的認識得到提高

質量主管工作職責6

　　1、負責公司質量手冊、程序文件的編制及修訂；

　　2、負責監督一次性衛生產品的質量管理，監督生產、經營的日常管理及優化；

　　3、負責組織公司各部門人員，按體系和公司的'要求進行各項內審、外審、管理評審等相關工作；

　　4、負責處理客戶的一般投訴，協助處理重大投訴；

　　5、負責公司注冊/備案及相關產品（的注冊/備案事宜；

　　6、負責優化公司各項管理流程、降低成本、改善各項操作；

質量主管工作職責7

　　1、對QA部的工作按照GMP和質量文件要求開展負責。

　　2、負責組織實施與紫杉醇原料藥有關的.質量管理工作，并進行監督和檢查。

　　3、負責QA部質量文件的審核，檢查質量文件的執行情況，并提出改進意見。

　　4、負責QA部質量小組的工作計劃安排和工作開展的追蹤和跟進。

　　5、負責制定公司年度確認和驗證總計劃和年度總結，并追蹤實施。

　　6、負責組織公司各部門偏差、CAPA、變更、GMP審計工作，并追蹤實施。

　　7、配合藥政法務主管參與藥品注冊報備文件的起草和相關工作。

　　8、協助質量受權人和QA部經理做好其它相關工作。

質量主管工作職責8

　　1、督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的`法規規章及本規范;

　　2、負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核;

　　3、開展質量管理培訓;

　　4、負責下級藥械企業開展定期監督檢查;

　　5、負責收集下級企業質量月報信息;

　　6、配合部門經理完善質量管理制度及制度執行情況檢查;

　　7、配合部門經理完成其他質量管理部門應履行的職責。

質量主管工作職責9

　　1、制定質量管理目標和實施計劃；

　　2、產品質量檢驗和測試操作管理；

　　3、負責來料、工藝、成品的檢驗和監控；

　　4、內外部質量信息的收集、整理、分析、處理和反饋工作，形成案例培訓實施；

　　5、處理客戶投訴和投訴，跟進內部結果狀態；

　　6、質量事故分析、跟蹤、處理、結果報告和數據歸檔監督；

　　7、持續質量改進計劃；

　　8、供應商的評估和驗證；

　　9、公司質量體系的'內審、外審；

　　10、員工的質量意識培訓和教育；

　　11、所有階段產品檢驗標準的制定和發布；

　　12、質量標準及相關文件的編制。

質量主管工作職責10

　　1、推進建立，維護，監督，改善質量體系以及其它相關體系。

　　2、激勵，管理質量工程師&技術員，提升人員工作績效和熱情，保持人員穩定性。

　　3、質量相關指標的收集監督，并報告上級主管及公告全公司。

　　4、推進，協調全公司質量相關持續改善。

　　5、根據客戶的需求，負責產品整體質量管控和管理，提高客戶滿意度

質量主管工作職責11

　　1.接收部門整體質量戰略與規劃，配合完成戰略分解、落實執行、監控閉環完成;

　　2.制定科室級質量目標/KPI管理規則，實現質量目標/KPI分解和人員管理;

　　3.負責內部團隊建設與下屬培訓，建立內部人才梯隊;

　　4.建立和完善科室質量流程、質量標準(技術/質量管控/體系);

　　5.根據公司生產任務，完成質量檢驗工作;

　　6.負責參加陪同接外部審核、檢驗等機構，配合完成審核及檢查工作及回復對策;

　　7.不斷提升質量管理，降低質量成本;

　　8.協調處理部門內工作中出現的各種問題，主持本部門工作，與各相關部門協調配合;

　　9.負責對部門各崗位員工進行培訓，提升其工作及專業能力;

　　真實評價部門員工的`工作能力，在合適的時候有責任為其提上晉升空間;

　　10.負責審核新進員工的培訓計劃，并監督培訓計劃的實施情況，對新員工是否轉正做出真實評價;

　　11.負責組織完善質量控制各類報表日常統計，并監督各類報表的正確性及完成性;

　　12.負責部門月度KPI的分析和改進工作，提交周報、月報、年中(終)報;。

質量主管工作職責12

　　1、主持公司質量管理工作，并對質量管理的各項工作結果負責；

　　2、制定質量目標和質量計劃，經批準后組織實施；

　　3、制定產品質量檢驗標準，對公司采購品和產品質量控制負責，對批量責任事故負責；

　　4、組織實施質量統計，對統計數據的真實性、可靠性負責；

　　5、領導、管理、指導、監督、檢查、考核直屬下屬的工作；

　　6、對各類產品質量事故進行調查，分析和提出處理意見；

　　7、定期通報各有關部門質量檢查結果，對存在的.質量問題制訂糾正和預防措施并組織實施；

　　8、定期對全廠員工進行質量管理制度及提高質量意識的培訓。

質量主管工作職責13

　　1、制定和優化本部門日常管理制度、質量管理制度、使用測量器具管理制度；

　　2、制定和優化本部門的部門職能、崗位職責、工作流程、工作標準、檢驗作業指導書；

　　3、組織實施工藝規程的.貫徹和工藝紀律的執行情況檢查，負責公司產品質量的考核工作；

　　4、主持事業部內部質量管理的全面工作，并對質量管理的各項工作結果負責；

　　5、對常見質量問題進行持續有效的跟蹤，對后期改善提供相應數據；

　　6、制定事業部內部質量目標和質量計劃，經批準后組織實施；

質量主管工作職責14

　　1、必備條件：熟練HPLC等分析設備，可指導或進行保健食品指標物、化分析；

　　2、負責規劃執行保健食品工藝驗證；

　　3、有能力依據國標進行保健食品/食品指標方法建立與分析；

　　4、負責及簽署檢驗報告、確保檢測記錄的正確性及完整性；

　　5、負責實驗室OOS調查及報告統整。

質量主管工作職責15

　　1、有效保證質量管理體系的建立與運行；

　　2、負責開發配方的`生產、技術、標準等文件的編制，并具體指導投產工作；

　　3、負責內部檢查及產品召回等質量管理活動；

　　4、確保質量標準、檢驗方法、驗證和其他質量管理規程有效實施；

　　5、確保原料、包裝材料、中間產品和成品符合質量標準；

　　6、負責物料供應商的來料質量；

　　7、負責產品放行；

　　8、負責不合格品的管理；

　　9、負責處理與產品質量有關的投訴與召回；

　　10、負責其他與產品有關的活動；

　　11、批記錄管理工作，保證資料的可追溯性。

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