質(zhì)量主管的工作職責
質(zhì)量主管的工作職責1
1、負責質(zhì)控體系建立和完善工作;
2、負責質(zhì)控工具更新迭代工作;
3、負責質(zhì)控計劃及方案編制的執(zhí)行工作;
4、負責質(zhì)量體系內(nèi)審工作;
5、負責質(zhì)量問題分析、總結(jié)、反饋;
6、負責相關(guān)分析報表制作;
7、負責質(zhì)控組常規(guī)管理。
質(zhì)量主管的工作職責2
1、 負責制訂公司質(zhì)量年度工作計劃，負責收集與醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)的法律、法規(guī)等有關(guān)規(guī)定，實施動態(tài)管理;
2、根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃及經(jīng)營情況，負責全面建立和完善公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系并按要求實施對產(chǎn)品質(zhì)量的全面管理，包括質(zhì)量規(guī)劃、質(zhì)量控制和質(zhì)量改進，以及質(zhì)量績效的測量、評價和監(jiān)控;
3、 負責制定本部門人員的崗位職責、績效考核制度，不斷改善本部門的管理;監(jiān)督下屬員工的工作目標執(zhí)行情況，及時給予指導;負責協(xié)調(diào)下屬員工之間、本部門與相關(guān)部門之間關(guān)系;
4、 負責產(chǎn)品檢驗規(guī)范的編制與審定，編制、修訂與質(zhì)量有關(guān)的管理類文件，建立公司所經(jīng)營醫(yī)療器械品牌的質(zhì)量檔案;
5、 分析和評審各類檢驗報告，每月進行質(zhì)量總結(jié)分析，提出改進意見;負責公司質(zhì)檢儀器的保養(yǎng)、校驗等;
6、 擅長質(zhì)量統(tǒng)計分析手法，質(zhì)量監(jiān)控工具的運用;
7、 負責不合格醫(yī)療器械的審核，對不合格品和處理過程實施監(jiān)督。并對質(zhì)量客訴，進行分析、處理、及改進;
8、 完成上級或相關(guān)部門委托交辦的其他工作。
質(zhì)量主管的工作職責3
1. 負責建立、實施、保障質(zhì)量管理體系穩(wěn)定運營;
2. 負責落實內(nèi)、外審工作，確保公司體系證書持續(xù)有效;
3. 配合食藥監(jiān)抽查和內(nèi)外部審核，組織公司相關(guān)部門，落實檢查和協(xié)調(diào)工作，確保公司體系證書持續(xù)有效;
4. 負責與各部門協(xié)商，確定原輔料、半成品、成品的質(zhì)量標準 ;
5. 負責部門人員培訓工作，包括培訓計劃的編制、實施、效果評估等;
6. 及時收錄最新的相關(guān)標準及法律法規(guī)，并組織相關(guān)部門培訓學習;
7. 負責組織對不合格項目進行整改、分析體系運行中潛在的不合格原因。
8. 負責檢查、監(jiān)督部門各項管理制度的落實情況并不斷完善;
9. 負責有關(guān)質(zhì)量問題的抱怨和投訴處理。
10. 上級領(lǐng)導交辦的其他事項。
質(zhì)量主管的工作職責4
1.參與設(shè)計和開發(fā)過程質(zhì)量體系建設(shè)，設(shè)計方案論證、設(shè)計評審、工藝評審及產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)管理跟蹤措施落實情況，組織生產(chǎn)前準備狀態(tài)檢查和產(chǎn)品質(zhì)量評審;
2.負責產(chǎn)品研發(fā)質(zhì)量保證工作，參與制定質(zhì)量保證大綱、質(zhì)量檢驗標準和標準化建設(shè)，監(jiān)督質(zhì)量保證大綱、質(zhì)量標準和標準化工作執(zhí)行;
3.負責研發(fā)和生產(chǎn)過程質(zhì)量監(jiān)控、監(jiān)督研制過程的產(chǎn)品檢驗及測試，質(zhì)量問題跟蹤和閉環(huán)管理，組織產(chǎn)品質(zhì)量問題歸零;
4.負責開展產(chǎn)品研制、生產(chǎn)過程質(zhì)量保證活動的'推進及改善產(chǎn)品質(zhì)量;
5.負責公司質(zhì)量管理體系建設(shè)、維護，組織內(nèi)、外部審核與管理評審;
質(zhì)量主管的工作職責5
1、人員管理：負責對產(chǎn)線IPQCFQC進行培訓、考核，負責區(qū)域的人員工作安排，協(xié)調(diào)；
2、負責檢驗區(qū)域的設(shè)計劃分、人機料法環(huán)的稽核并督促改善；
3.負責質(zhì)量服務(wù)過程中的質(zhì)量、效率確認及安全控制（常規(guī)工作點審核），持續(xù)改善以提升質(zhì)量和效率。
4.質(zhì)量技術(shù)文件（工作范圍、作業(yè)指導書）的編制、與客戶進行確認后，培訓組長及相關(guān)質(zhì)檢人員。
5.負責零部件的質(zhì)量文件（控制計劃、FMEA、過程流程圖、作業(yè)指導書等）的更新與。
6.積極完成上級領(lǐng)導交辦的其它臨時工作任務(wù)；
質(zhì)量主管的工作職責6
1. 公司質(zhì)量目標的設(shè)定與達成，質(zhì)量管理體系的維持與改進;
2. 質(zhì)量部門的組織職能設(shè)計，質(zhì)檢人員管理工作;
3. 制定原材料、半成品、成品的質(zhì)量標準、檢驗標準與作業(yè)指導書，協(xié)助采購供應(yīng)商評審;
4. 監(jiān)督檢驗結(jié)果的準確性、及時性，監(jiān)督管控不良品;
5. 負責產(chǎn)品制程異常的收集、分析、改善、決策與反饋處理;
6. 處理客戶質(zhì)量投拆工作;
7. 負責檢測儀器管理工作，制定維護保養(yǎng)與校準計劃;
8. 質(zhì)量相關(guān)文件、表單等可追溯資料的檔案管理工作。
質(zhì)量主管的工作職責7
1、負責公司質(zhì)量手冊、程序文件的編制及修訂；
2、負責監(jiān)督一次性衛(wèi)生產(chǎn)品的質(zhì)量管理，監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營的日常管理及優(yōu)化；
3、負責組織公司各部門人員，按體系和公司的要求進行各項內(nèi)審、外審、管理評審等相關(guān)工作；
4、負責處理客戶的一般投訴，協(xié)助處理重大投訴；
5、負責公司注冊/備案及相關(guān)產(chǎn)品(的注冊/備案事宜；
6、負責優(yōu)化公司各項管理流程、降低成本、改善各項操作；
質(zhì)量主管的工作職責8
1、負責公司質(zhì)量管理制度的制定與實施，“零缺陷”“全面質(zhì)量管理”等質(zhì)量活動的組織與推動;
2、負責制定產(chǎn)品質(zhì)量管理目標，確保產(chǎn)品品質(zhì)穩(wěn)定提高，及時處理解決各類質(zhì)量事故;
3、負責組織實施對原材料、外購件、產(chǎn)成品的檢驗，對產(chǎn)品的工序、部品、成品及出廠產(chǎn)品的質(zhì)量全面負責;
4、建立產(chǎn)品各工序的檢查作業(yè)標準指導書，培訓、考核、指導廠內(nèi)員工開展質(zhì)量提升工作;
5、對產(chǎn)品制造各環(huán)節(jié)、廠外客戶、安裝調(diào)試過程中的質(zhì)量問題進行對策，制定質(zhì)量問題的預(yù)防和改善措施，跟蹤實施;
6、組織供應(yīng)商的質(zhì)量管理和提升，為供應(yīng)鏈體系中的質(zhì)量管理提供支撐，有效管控質(zhì)量問題的流出;
7、建立質(zhì)量工作的記錄、統(tǒng)計、分析、對策制度，定期召開，月度、季度、年度質(zhì)量例會，跟進重點問題的推進解決和改善;
8、上級領(lǐng)導交辦的其他事項。
質(zhì)量主管的工作職責9
1、全面負責實驗室檢測工作的質(zhì)量，負責組織管理體系文件的定制和修訂工作，人員資質(zhì)維護和能力升級
2、認真、如實審核采樣原始記錄表、相關(guān)報告內(nèi)容，及時反饋質(zhì)量信息；
3、規(guī)劃和實施內(nèi)部質(zhì)量管理培訓與考核，改進與維護中心材料實驗室業(yè)務(wù)能力資質(zhì)，負責組織CMA等實驗室資質(zhì)申請與認可；接待政府主管機構(gòu)檢查；
4、及時處理客戶投訴，跟進客戶投訴處理的結(jié)果，調(diào)查質(zhì)量事故原因；
5、組織開展公司的質(zhì)量目標管理工作，包括目標制定、達成情況匯總、報告，并對質(zhì)量目標的統(tǒng)計工作進行指導，確保數(shù)據(jù)準確性；
6、上級部門安排的其他工作。
質(zhì)量主管的工作職責10
1、監(jiān)督、控制物料來料品質(zhì)，及時反饋供應(yīng)商來料品質(zhì)問題，跟蹤供應(yīng)商整改效果;
2、協(xié)助資材部做好供應(yīng)商和外協(xié)廠的評估和管理工作;
3、內(nèi)部檢驗標準制定，對檢驗員進行培訓指導;
4、參與新供應(yīng)商的評估、資質(zhì)確認;
5、參與質(zhì)量分析、編制質(zhì)量控制計劃，設(shè)計質(zhì)量控制卡,確定質(zhì)量控制點;
6、確定控制程序和必要的工裝，確保過程質(zhì)量和最終檢驗的控制;
7 、協(xié)調(diào)相關(guān)部門對質(zhì)量問題進行分析，并監(jiān)督改善措施的執(zhí)行情況和效果;
8、持續(xù)監(jiān)控所有質(zhì)量目標的進展，履行必要的改進措施，并根據(jù)統(tǒng)計結(jié)果做好相關(guān)預(yù)防改進措施;
9、負責產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量文件和記錄的維護和控制。
10、負責客戶品質(zhì)投訴及品質(zhì)異常的處理工作;
11、負責儀器的校驗及管理工作;
12、負責部門團隊的建設(shè)和管理工作，建立、完善部門內(nèi)部各項工作制度和流程;
13、完成上級交辦的其它事項。
質(zhì)量主管的工作職責11
1、收集、分析和管理質(zhì)量信息，準確、及時地傳遞反饋；建立藥械質(zhì)量檔案；對發(fā)生質(zhì)量問題的廠家上報上層。
2、負責不合格品的確認，對不合格品的處理過程實施監(jiān)督；
3、監(jiān)督、檢查和指導藥械收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，對存在或反饋的質(zhì)量問題或疑問及時處理；
4、負責藥械的質(zhì)量查詢；
5、負責計算機系統(tǒng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；
6、參與驗證實施工作，負責設(shè)施設(shè)備校準工作；
7、參與開展質(zhì)量管理體系的內(nèi)審、自查和風險評估；
8、協(xié)助開展對藥械供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；
9、與主管部門有效溝通，負責申報相關(guān)許可審批；
質(zhì)量主管的工作職責12
1、按照公司質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標，落實本部門的質(zhì)量分目標，并組織實施
2、熟悉鋁塑復(fù)合材料性能的進料、過程、成品出貨品質(zhì)控制
3、熟悉質(zhì)量管理體系，熟悉QC七大手法
4、負責召開品質(zhì)協(xié)調(diào)會議，會同制造中心開展重大質(zhì)量改善和成本降低項目
5、協(xié)同采購科評估供應(yīng)商質(zhì)量體系，選擇合適的供應(yīng)商
6、組織開展對質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查和處理工作
7、全面負責部門人員培訓、考核、任免及日常管理
質(zhì)量主管的工作職責13
1、執(zhí)行指導藥品及器械化妝品的內(nèi)部質(zhì)量管理體系運行;
2、負責藥監(jiān)局質(zhì)量新法規(guī)的更新，及時通告相關(guān)部門;
3、起草制訂質(zhì)量管理制度文件及SOP，并指導監(jiān)督文件的執(zhí)行;
4、協(xié)調(diào)藥品在經(jīng)銷商的質(zhì)量管理工作;
5、負責產(chǎn)品(藥品器械及化妝品)說明書包裝標簽的起草，更新及與總部進行確認;
6、對公司相關(guān)人員定期進行藥物警戒(ADR報告)器械/質(zhì)量體系的培訓
7、器械質(zhì)量體系的管理;
8、負責藥品及器械的質(zhì)量投訴和不良事件的調(diào)查、處理及報告;
9、協(xié)調(diào)各個生產(chǎn)商對QSP經(jīng)營質(zhì)量監(jiān)督審核;
10、藥物警戒PV項目管理;
11、國內(nèi)外藥品ADR上報, 文獻檢索, PSUR跟進等。
質(zhì)量主管的工作職責14
1、負責施工質(zhì)量程序管理工作和工程施工質(zhì)量的巡查，參與或組織分部工程、單位工程的質(zhì)量驗收評定工作;
2、負責監(jiān)督項目部實施工序質(zhì)量交底，審核施工組織中的質(zhì)量保證措施內(nèi)容和項目部質(zhì)量管理規(guī)章制度的建立、實施與完善;
3、負責施工質(zhì)量全方位的管理工作，確保項目質(zhì)量目標的實現(xiàn)。
4、執(zhí)行并完善項目部質(zhì)量管理規(guī)章制度，保證質(zhì)量管理體系正常運行，及時組織質(zhì)量問題的檢查、分析、處理與改進。
5、編制或?qū)徍耸┕し桨钢械馁|(zhì)量相關(guān)內(nèi)容，對施工質(zhì)量進行策劃與控制，負責施工質(zhì)量技術(shù)交底。
6、負責工程施工質(zhì)量的過程檢查，參與或組織分部工程、單位工程的質(zhì)量驗收評定工作，對存在問題制定改進措施，督促質(zhì)量問題責任者限期整改。
7、落實上級主管部門、公司等下發(fā)的質(zhì)量檢查與整改任務(wù)。
8、做好質(zhì)量記錄，過程實體質(zhì)量影像資料收集。
質(zhì)量主管的工作職責15
1、負責統(tǒng)籌各類管理體系的建立、維護和改進工作;
2、負責質(zhì)量控制的日常管理;
3、負責外購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品質(zhì)量控制;
3、負責客戶售后關(guān)系維護及異常處理。 ;
4、負責組織解決生產(chǎn)中的質(zhì)量難題以及質(zhì)量事故的調(diào)查與處理報告
質(zhì)量主管的工作職責16
1、依照公司質(zhì)量體系要求，對新供應(yīng)商導入進行考察、評估；
2、組織實施對原材料、外協(xié)件、外購品、自制件的檢驗，以及對產(chǎn)品工序、成品的檢驗，出具檢測報告，對出廠產(chǎn)品的質(zhì)量負責；
3、針對供應(yīng)商、外協(xié)代工廠出現(xiàn)質(zhì)量問題要求回復(fù)8D報告，并針對糾正預(yù)防措施進行現(xiàn)場稽核，確保措施有效實施；
4、外協(xié)代工產(chǎn)品的質(zhì)量管理，代工質(zhì)量問題的確認、分析和推動解決，配合外協(xié)生產(chǎn)經(jīng)理對重大質(zhì)量問題進行索賠；
5、組織對不合格品進行評審，針對質(zhì)量問題組織制定糾正、預(yù)防和改進措施，并跟蹤和驗證改善效果；
6、客戶端質(zhì)量異常的確認、分析和處理。
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