2022質量管理員工作職責通用
2022質量管理員工作職責通用1
1、參與制定公司質量管理體系,并培訓指導各部門實施;
2、 參與質量管理體系的內審和外審，協助第三方完成公司產品醫療器械注冊證的注冊;
3、 負責各類質量記錄、質量存檔工作，保證資料完整準確;
4、 負責來料檢驗、生產過程中的品質監管;
5、 負責與營銷、采購、生產、倉儲等相關部門的質量協調銜接工作;
6、負責產品投訴、不良事件的調查處理;
7、上級領導交辦的其他事項。
2022質量管理員工作職責通用2
1、參與項目立項、變更等項目管理流程規范性審核;
2、負責收集過程改進建議，對過程改進建議進行跟蹤、處理，協助過程改進具體工作開展;
3、協助完成創建項目配置庫及項目配置庫權限分配與管理;
4、負責項目管理系統賬號開通、關閉，以及系統實施、運維、技術支持等工作。
2022質量管理員工作職責通用3
1.擬定集團相關制度、流程及規范標準。
2.牽頭擬定戰略與市場部的相關管理制度、業務流程圖和作業指導書。
3.組織監督、檢查公司各項規章制度執行、落實情況。
4.推動集團管理的制度化、規范化，并負責不斷改進和優化。
5.組織公司職能部門人員進行管理體系文件的編寫、修訂和版本升級等工作。
6.負責管理體系的實施。
7.負責體系審核的對外聯絡。
8.按照年度審核計劃開展內部審核、過程審核、產品審核等質量體系審核。
9.負責管理體系的宣傳、培訓工作。
10.負責公司受控文件的有效性和完整性管理。
2022質量管理員工作職責通用4
1、按照公司擬定的采購流程實施采購工作，負責商務談判，合同簽訂，付款，催發貨的整個過程。
2、根據醫療器械質量管理的要求，規范完成對公司質量管理工作。
3、對涉及業務的合同作價格核實、合同蓋章、收發、匯總管理等。
4、部門工作的日常溝通、協調。
2022質量管理員工作職責通用5
1、負責原輔材料的來貨檢驗及記錄;
2、計量器具的管理;
3、政府部門、檢測機構等的溝通工作;
4、進料、制程、入庫、出廠檢驗的異常與回饋;
5、按照公司管理制度制定實驗室檢驗計劃;
6、監控生產車間食品安全管理體系的運行;
7、協助車間進行改善質量問題;
8、新產品質量穩定性跟蹤驗證
9、完成上級交代的其他任務。
2022質量管理員工作職責通用6
1、負責各種質量檔案(包括質量臺賬、記錄、供應商及客戶檔案、產品檔案等)的整理和歸檔工作。
2、負責處理醫療器械質量查詢，答復質量問題并做好記錄。
3、負責對首次合作的醫療器械供貨者、產品、購貨者資格的審核，并上傳相關資質。
4、監督入庫驗收崗和出庫復核崗對醫療器械產品的判定工作
5、負責不合格醫療器械處理過程的監督，并做好相關記錄。
6、配合商務部、技術服務部等做好用戶訪問及客戶滿意度調查等工作，并建立相關檔案。
7、負責醫療器械不良反應信息的處理及報告工作。
8、負責收集和分析醫療器械質量信息，并做好反饋工作。
9、領導安排其他工作
2022質量管理員工作職責通用7
1、在質量領導下，實施公司GSP及全面質量管理工作;
2、貫徹執行有關質量管理的法律、法規和行政規章;
3、行使質量管理職能，在公司內部對質量具有裁決權;
4、負責組織起草公司質量管理制度，并指導督促制度的執行;
5、負責首營企業和首營品種的質量審核;
6、負責建立質量檔案;
7、負責質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告;
8、負責產品的驗收工作;
9、負責指導和監督藥品、器械產品保管、養護和運輸中的質量工作，接受公司內有關部門關于質量、技術問題的咨詢;
10、負責規范公司原始記錄、質量臺帳等，建立各種質量檔案;
11、負責不合格品的審核以及對不合格品的處理過程實施監督;
12、負責收集和分析產品質量信息;
13、協助上級開展對公司職工質量管理方面的培訓;
14、負責設施設備的每年定期送檢，資料保存存檔;
15、協助采購事務處理;
16、其他相關的質量管理工作和上級安排的質量工作。
2022質量管理員工作職責通用8
1.組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行;
2.負責醫療器械質量管理體系的申請、評審及合同簽署;
3.負責收集與醫療器械經營相關的法律、法規等有關規定，實施動態管理;
4.組織內部自檢(內部審計)完成自檢報告，并監督檢查改進和落實情況;
5.負責供應商、客戶資質審核;組織驗證、校準相關設施設備;
6.負責醫療器械質量問題投訴處理并監督整改措施的落實;
7.組織或者協助開展質量管理、醫療器械經營相關法律、法規的培訓;
2022質量管理員工作職責通用9
1、負責貫徹執行國家、部門、地方對產品質量的關于監督、檢驗的'法規、法令、政策;
2、負責參考研發部門的建議，對企業產品技術標準進行制訂、復審和標準中有關試驗方法的驗證工作;
3、負責配合市場部門對用戶的意見進行收集，并對收集的信息進行登記和處理;
4、負責配合技術部門制定公司產品的內部控制標記和中間控制產品的內控指標;
5、負責質量情報和質量檢驗新技術情報的收集;
6、負責產品檢驗標準、抽樣方法的制訂;
7、負責新產品評審、來料檢驗、成品驗證及過程監督。
8、安全環境負責人，制定相關文件，接待來公司檢查外來安全環境人員。
2022質量管理員工作職責通用10
1、 負責實驗室相關項目的工作;
2、 國際貿易及相關項目介紹
4、 公司相關項目前期調研、資料收集、方案擬定以及實施;
5、 負責編制、整理與保管相關項目技術資料(專利、技術方案、成果轉化資料等);
2022質量管理員工作職責通用11
1、管理受控文件和記錄，確保文件和記錄的修訂，發放，存檔，收回和銷毀符合程序規定;
2、在原輔料、半成品、成品放行前對批記錄和檢驗記錄進行審核，確保產品生產符合既定標準;
3、統計分析生產監督過程中存在問題、偏差/異常及工序控制數據分析;
4、組織實施公司內審工作，制定年度內審計劃、審查記錄，編制內審報告等;
5、負責公司質量體系文件的管理，協助領導建立健全質量管理體系;
6、參與變更、偏差和OOS調查;組織人員變更評估，跟蹤變更執行，管理變更過程;
7、參與主要物料供應商審計，必要時對供應商進行現場審計;
8、監督不合格品處理，組織所有與產品質量有關投訴的調查;
9、組織培訓，參與年度培訓計劃的制定;
10、部門分配的其他任務。
2022質量管理員工作職責通用12
1. 負責制定本部門的管理制度和控制程序，并確保有效的貫徹與實施;
2. 負責按照公司整體部署及生產計劃要求，按標準執行產品質量要求，并按時按量完成;
3. 負責公司產品全過程的質量控制工作(包括但不限于IQC、IPOC、OQC、微生物檢測等);
4.負責對供應商的質量體系、質量狀況定期進行審核評價，對供應商來料質量進行管理;解決來料不良問題并跟蹤供方改進措施的有效性，確保來料質量穩定;
5. 負責不合格品的評審與處置，對產品(包括物料、半成品)的出廠(或使用)具備否決能力;
6. 負責主導生產環境的驗證、協同進行生產特殊過程的確認并對生產環境、特殊過程和關鍵工序進行日常或周期性監測;
7. 負責組織對客戶投訴或反饋進行鑒定與檢測，并形成最終報告;
8. 通過對人、機、料、法、環的管控，實現工作質量的管理，保證產品的品質;
9. 參與公司內審及整改工作，組織部門會議等方式對質量事務進行溝通與管理;
10. 滿足與質量管理體系相關的工作要求，完成上級交辦的其他事務。
2022質量管理員工作職責通用13
1.負責指導、監督各部門質量管理工作;
2.負責管理部門員工的培訓、考核等相關工作;
3.負責年度及專項內審工作;
4.負責質量風險管理評估工作;
5.督促協助《醫療器械經營企業信息追溯申報系統》錄入;
6.組織制訂質量管理制度、崗位職責和崗位操作流程;
7.做好監控，對違反公司制度情況進行評介和通報;
8.定期對制度執行情況進行檢查;
9.負責首營企業及品種審核工作，督促和檢查;
10.負責冷庫、保溫箱及冷柜的驗證工作;
11.指導督促冷鏈的操作流程;
12.負責計算機管理系統中有關質量控制體系的建立及更新的審核、確認;
13.各種質量會議或培訓的計劃、組織、文件發放;
14.滿意度、庫存及養護、設備狀態及各種質管記錄;
15.上級領導安排的其他工作。
2022質量管理員工作職責通用14
1.負責實驗室質量管理體系的日常運行，包括文件管理、記錄管理;
2.負責實驗室現場的監督檢查和各類計劃跟蹤確認;
3.負責檢測設備的臺賬和檔案管理，包括設備計量、設備標識等;
4.協助內部審核計劃、培訓計劃、管理評審計劃的實施以及對內審不符合項整改的跟進等;
5.協助外部評審相關材料的準備和評審應對工作;
6.實驗室人員檔案的建立、更新和維護管理。
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