制劑主管崗位職責(zé)

　　隨著社會(huì)一步步向前發(fā)展，越來越多人會(huì)接觸到崗位職責(zé)，崗位職責(zé)是一個(gè)具象化的工作描述，可將其歸類于不同職位類型范疇。到底應(yīng)如何制定崗位職責(zé)呢？下面是小編整理的制劑主管崗位職責(zé)，歡迎閱讀與收藏。

制劑主管崗位職責(zé)1

　　1、進(jìn)行處方篩選和工藝研究工作;

　　2、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備、設(shè)施的'使用維護(hù);

　　3、撰寫注冊申報(bào)資料。

　　任職要求:

　　1、藥物制劑相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;5年以上工作經(jīng)驗(yàn);

　　2、喜歡藥物制劑研發(fā)工作,并立志在此領(lǐng)域長期發(fā)展,具有優(yōu)良的職業(yè)道德和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

　　3、能獨(dú)立開展藥物制劑的研究工作,能夠獨(dú)立整理新藥制劑部分申報(bào)材料者優(yōu)先考慮。

制劑主管崗位職責(zé)2

　　1、按照要求,藥品注冊申報(bào)資料指導(dǎo)原則的要求,制定和執(zhí)行研制計(jì)劃和方案、原始記錄和制劑申報(bào)資料的撰寫;

　　2、熟悉一般的制劑設(shè)備的操作;

　　3、負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品的中試和工藝放大;

　　4、承擔(dān)部門職責(zé)范圍內(nèi)的各項(xiàng)工作。

　　任職資格:

　　1、碩士1年以上或者本科畢業(yè)3年以上,作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人完成1個(gè)以上制劑項(xiàng)目的開發(fā);

　　2、熟悉制劑項(xiàng)目研發(fā)的`技術(shù)要求和流程,能較獨(dú)立開展分析和制劑項(xiàng)目研究;

　　3、具有較強(qiáng)的書面表達(dá)能力、項(xiàng)目管理能力、組織計(jì)劃能力、溝通協(xié)調(diào)能力、能承受工作壓力。

制劑主管崗位職責(zé)3

　　1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目組日常工作落實(shí)及組員的管理工作

　　2、負(fù)責(zé)組織制劑開發(fā)中的中間產(chǎn)品、終產(chǎn)品各質(zhì)量項(xiàng)目檢測方法的開發(fā)、方法驗(yàn)證及日常檢測工作,

　　3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目開發(fā)文獻(xiàn)檢索與研究工作;

　　4、負(fù)責(zé)各項(xiàng)原始記錄工作,系統(tǒng)、嚴(yán)謹(jǐn)、合規(guī);

　　5、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)申報(bào)資料的'撰寫及整理工作;

　　6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)工作計(jì)劃制定;

　　7、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備篩選、管理與維護(hù);

　　8、與其他相關(guān)部門的溝通協(xié)作。

　　應(yīng)聘要求:

　　1、藥物分析相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,2年以上工作經(jīng)驗(yàn);

　　2、有較強(qiáng)的分析方法開發(fā)能力;

　　3、較強(qiáng)英文文獻(xiàn)檢索與閱讀能力;

　　4、有一定的溝通、協(xié)調(diào)團(tuán)隊(duì)管理能力

　　5、熟悉質(zhì)量分析實(shí)驗(yàn)室記錄、文件、數(shù)據(jù)管理工作。

　　6、有fda相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

　　7、射用微球、脂質(zhì)體、納米粒等制劑產(chǎn)品研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

　　8、有高分子聚合物或多肽相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

制劑主管崗位職責(zé)4

　　1) 對(duì)新藥項(xiàng)目(無菌注射劑或凍干粉針)的研發(fā)過程進(jìn)行管控,制訂研究計(jì)劃及相關(guān)方案;

　　2) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的'委外研究聯(lián)絡(luò)及實(shí)施跟進(jìn);

　　3) 項(xiàng)目試生產(chǎn)的協(xié)調(diào)與指導(dǎo);

　　4) 制定項(xiàng)目的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究計(jì)劃,并對(duì)研究進(jìn)程進(jìn)行管控;

　　5) 制劑相關(guān)注冊資料的撰寫;

　　6) 其他相關(guān)工作。

　　任職要求:

　　1、 本科以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),制劑研發(fā)2年以上經(jīng)驗(yàn);

　　2、 勤懇好學(xué),對(duì)國內(nèi)藥政法規(guī)有一定的理解;

　　3、 責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致,具有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。

制劑主管崗位職責(zé)5

　　1、藥物制劑或藥物相關(guān)專業(yè)本科或以上學(xué)歷;

　　2、具有較強(qiáng)的`研發(fā)背景,二年以上藥物制劑崗位實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn);

　　3、具有豐富的藥物制劑理論與經(jīng)驗(yàn),有新劑型、藥物復(fù)方技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;

　　4、優(yōu)秀的團(tuán)隊(duì)管理和溝通能力,勇于承擔(dān)責(zé)任;

　　5、有創(chuàng)新解決問題能力。

　　6、需具備如實(shí)、及時(shí)、準(zhǔn)確記錄實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能力與習(xí)慣。

　　7、具有實(shí)驗(yàn)申報(bào)資料撰寫的基本能力。

　　崗位職責(zé):

　　1、負(fù)責(zé)為藥物開發(fā)提供制劑處方設(shè)計(jì)及工藝研究方案,并獨(dú)立撰寫相關(guān)申報(bào)資料;

　　2、為制劑工藝優(yōu)化和生產(chǎn)放大提供技術(shù)指導(dǎo);

　　3、制訂藥物開發(fā)中制劑研究方案并有計(jì)劃執(zhí)行和完成。擅長藥物分析并熟悉各種新劑型的開發(fā)。

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