制劑生產(chǎn)崗位職責

時間：2022-10-09 12:20:05 崗位職責我要投稿

制劑生產(chǎn)崗位職責

　　隨著社會一步步向前發(fā)展，接觸到崗位職責的地方越來越多，崗位職責包括崗位職務范圍、實現(xiàn)崗位目標的責任、崗位環(huán)境、崗位任職資格及各個崗位之間的相互關系等。我敢肯定，大部分人都對制定崗位職責很是頭疼的，下面是小編收集整理的制劑生產(chǎn)崗位職責，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

制劑生產(chǎn)崗位職責

制劑生產(chǎn)崗位職責1

　　崗位職責：

　　1、根據(jù)公司下達的指令，合理的安排新項目的導入計劃以及商業(yè)化品種的生產(chǎn)計劃；

　　2、監(jiān)督車間生產(chǎn)現(xiàn)場各方面管理工作，指導車間達成生產(chǎn)指標；

　　3、按gmp標準監(jiān)督車間執(zhí)行生產(chǎn)任務；

　　4、與相關部門溝通，協(xié)調(diào)生產(chǎn)動力供應、水系統(tǒng)消毒、檢驗等工作；

　　5、配合驗證主管部門，跟進車間驗證及再驗證工作；

　　6、負責跟進車間的變更管理以及偏差調(diào)查；

　　7、負責起草、修訂本部門相關gmp文件，包括各類管理規(guī)程和操作規(guī)程；

　　8、負責起草或?qū)徍水a(chǎn)品生產(chǎn)方案，批生產(chǎn)記錄，工藝規(guī)程等文件；

　　9、負責本部門生產(chǎn)業(yè)務情況的匯總分析工作。

　　任職要求：

　　1、專科及以上學歷，3年以上口服固體制劑藥廠（化藥）工作經(jīng)驗；

　　2、熟悉固體制劑工藝設備，掌握制粒、壓片、膠囊、包衣等工藝技術；

　　3、藥廠生產(chǎn)車間技術管理、生產(chǎn)管理經(jīng)驗；

　　4、熟悉《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)程》；有國內(nèi)外gmp審計經(jīng)驗；

　　5、了解gmp相關法律、法規(guī)知識，掌握藥事管理與法規(guī)、化學制藥、藥學基本知識等；

　　6、英語熟練，能夠熟練閱讀英文資料，有較強的英文聽說讀寫能力；

　　7、熟練使用現(xiàn)代辦公設備；文字組織能力優(yōu)秀，具有較強的的文件編寫能力；

　　8、有制劑工廠建設經(jīng)驗者優(yōu)先。

制劑生產(chǎn)崗位職責2

　　職責描述：

　　1、協(xié)助制劑生產(chǎn)經(jīng)理對預充針和西林瓶車間生產(chǎn)技術、生產(chǎn)工藝及人員進行管理；

　　2、督促生產(chǎn)操作人員嚴格按照工藝規(guī)程、崗位sop及設備sop進行生產(chǎn)；

　　3、負責對產(chǎn)品的工藝規(guī)程、sop的.起草與修訂；

　　4、對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的質(zhì)量與技術問題能妥善處理；

　　5、對生產(chǎn)現(xiàn)場出現(xiàn)的偏差及時上報并協(xié)助qa部門妥善處理；

　　6、組織完成車間各種的工藝驗證；

　　7、負責新產(chǎn)品或新工藝現(xiàn)場試產(chǎn)的技術管理工作；

　　8、負責生產(chǎn)車間操作人員和新員工的技術及gmp相關知識培訓；

　　9、上級交辦其他任務。

　　任職要求：

　　1、本科及以上學歷，藥學、生物等相關專業(yè)；

　　2、五年以上無菌制劑車間工作經(jīng)驗，其中至少一年以上同崗位管理經(jīng)驗，有過工業(yè)化生產(chǎn)車間操作及管理經(jīng)驗，有生物制品，如單抗等生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先考慮，有凍干產(chǎn)品或預充針產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；

　　3、能吃苦耐勞，表達能力好，溝通能力強，能熟練使用各類office軟件，有一定英語聽說寫能力。