3檢查在相關時間段其他樣品或同類樣品的檢測結果 和 微生物菌落形態

　　也可參考當天/當次檢驗其他檢品的檢驗結果,有類似異常情況發生,可根據所檢查微生物菌落形態作出相應的判斷.微生物在液體培養基(如營養肉湯,改良馬丁培養基)中的培養特征會有:形成菌膜/形成沉淀/渾濁,在固體培養基(營養瓊脂,玫瑰紅鈉瓊脂)上的形態有:菌落表面形態—圓形,根狀,不規則形,菌落隆起形狀—隆起,扁平,凸起,臍狀凸起,菌落邊緣形狀—邊緣整齊,裂葉狀,波狀,絲狀,鋸齒狀,

　　舉例:金黃色葡萄球菌,在營養瓊脂平板上,經37度培養24-48小時后,產生金黃色脂溶性色素,呈金黃色,菌落較小,,直徑多在0.8-1.5mm之間,圓形,凸起,邊緣整齊,表面光滑,濕潤,不透明之菌落.

　　4潔凈室潔凈度的控制

　　為了維護醫藥實驗用潔凈室環境的穩定性,確保實驗結果的準確性,對潔凈室環境質量應采取合理的控制措施和評價方法是非常重要的無菌技術主要指在微生物實驗工作中,控制或防止各類微生物的污染及其干擾的一系列操作方法和有關措施,其中包括無菌環境設施無菌實驗器材以及無菌操作等,無菌環境是指人們用物理的或化學的方法,在某一可控的空間內使微生物數量降低到最低限度,接近于無菌的一種空間,醫藥企業中，消毒與滅菌是微生物實驗技術中最基本的操作，消毒是指對病原微生物的繁殖體的致死作用，但不能殺死芽孢等全部微生物.所以,消毒是不徹底的,不能代替滅菌.凡用于消毒的化學藥品稱為消毒劑,其有液體的,固體的,和氣體的，消毒劑種類很多,性質不一,因此應根據具體情況選擇既安全又有效的消毒劑.關于消毒劑的類型于影響因素詳見 本人的PPT資料<消毒劑>.

　　無菌操作一般是指在無菌環境條件下,使用無菌制品或無菌器材進行檢驗或實驗的過程中,能防止微生物污染與干擾的一種常規操作方法,其目的有一是保證待檢驗物不被環境中的微生物污染,二防止被檢微生物在操作中污染環境或感染操作人員,個人認為:藥品微生物限度檢驗無菌操作,應遵循"有菌觀念,無菌操作"的原則,嚴格按SOP進行各項無菌操作,詳見<藥品微生物檢驗學手冊>308頁, :檢驗員應在無菌操作的基礎上,盡量提高操作的準確性,進一不提高檢驗結果的準確性