2022質(zhì)量管理年終工作總結(jié)范文
總結(jié)是對(duì)某一階段的工作、學(xué)習(xí)或思想中的經(jīng)驗(yàn)或情況進(jìn)行分析研究的書(shū)面材料，它是增長(zhǎng)才干的一種好辦法，讓我們一起認(rèn)真地寫(xiě)一份總結(jié)吧�？偨Y(jié)怎么寫(xiě)才能發(fā)揮它的作用呢？以下是小編幫大家整理的2022質(zhì)量管理年終工作總結(jié)范文，僅供參考，希望能夠幫助到大家。
2022質(zhì)量管理年終工作總結(jié)范文1
一、配套政策，切實(shí)推進(jìn)相關(guān)工作
(一)制定相關(guān)政策�？h人民政府辦公室制定印發(fā)了《多倫縣醫(yī)療服務(wù)共同體建設(shè)工作實(shí)施方案(試行)》、《多倫縣建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案》、《多倫縣健康縣城、健康鄉(xiāng)鎮(zhèn)(村)建設(shè)工作方案》、《創(chuàng)建自治區(qū)健康促進(jìn)縣工作實(shí)施方案》、《“健康多倫20xx”實(shí)施方案重點(diǎn)任務(wù)分工》、《多倫縣振興中醫(yī)藥事業(yè)行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施方案(20xx年-20xx年)》;我委制定了《多倫縣進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施方案(20xx-20xx年)》、與網(wǎng)信辦、發(fā)改委、公安局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局、醫(yī)保局六部門(mén)聯(lián)合印發(fā)了《多倫縣開(kāi)展醫(yī)療亂象專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)實(shí)施方案》等一系列配套方案。同時(shí)下發(fā)了《全縣醫(yī)療管理工作要點(diǎn)》，明確了時(shí)間表和路線(xiàn)圖。
(二)建章立制。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》、《醫(yī)療糾紛預(yù)防與處理?xiàng)l例》、《二級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則(20x版)》要求，二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)一步完善了各項(xiàng)規(guī)章制度：《臨床工作規(guī)章制度及流程》、《醫(yī)院工作制度臨床分冊(cè)》、《醫(yī)院質(zhì)量管理與考核方案及實(shí)施細(xì)則》、《護(hù)理質(zhì)量管理工作手冊(cè)》及各相關(guān)部門(mén)的規(guī)章制度、流程及《應(yīng)知應(yīng)會(huì)手冊(cè)》。對(duì)院內(nèi)職工進(jìn)行《醫(yī)療質(zhì)量安全18項(xiàng)核心制度》培訓(xùn)、考試，達(dá)到全員知曉。
(三)建立質(zhì)量管理體系�？h人民醫(yī)院建立了院科二級(jí)質(zhì)量管理考核模式，成立了醫(yī)院全面質(zhì)量與安全管理委員會(huì)和質(zhì)量考核小組，制定了考核辦法、考核要求及流程，考核組對(duì)醫(yī)院的醫(yī)療安全及醫(yī)療質(zhì)量每月末進(jìn)行考核，同時(shí)采取不定期、不定時(shí)的抽查考核，考核組對(duì)每月的考核結(jié)果匯總、分析，針對(duì)檢查存在問(wèn)題提出整改意見(jiàn)并監(jiān)督整改措施的落實(shí)，各科室針對(duì)考核的結(jié)果查缺補(bǔ)漏，及時(shí)整改，體現(xiàn)PDCA管理，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
二、全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量安全管理
一是以學(xué)科建設(shè)為重點(diǎn)，開(kāi)展新一輪縣級(jí)醫(yī)院綜合能力提升工作。
在20xx年新一輪為期三年的改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)中，縣醫(yī)院整合中醫(yī)科、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、皮膚和醫(yī)學(xué)美容科、疼痛科、精神衛(wèi)生科的診療資源到殘疾人康復(fù)中心，全力打造以康復(fù)為特色的分院;加大“五大中心”建設(shè)力度，推動(dòng)建立多學(xué)科協(xié)作診療模式;轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式，建立靜脈配液中心;積極對(duì)接專(zhuān)家資源，成立心血管、耳鼻喉、泌尿外科3個(gè)“專(zhuān)家工作站”。中醫(yī)院制定中醫(yī)特色專(zhuān)科建設(shè)方案，建成自治區(qū)級(jí)重點(diǎn)專(zhuān)科1個(gè)(針灸理療康復(fù))，盟級(jí)重點(diǎn)專(zhuān)科2個(gè)(中醫(yī)肛腸科、脾胃病)，正在申報(bào)創(chuàng)建區(qū)盟級(jí)重點(diǎn)專(zhuān)科3個(gè)(中醫(yī)外科、腦病、肺病)。
二是臨床路徑管理持續(xù)推進(jìn)。
縣人民醫(yī)院開(kāi)展臨床路徑管理，根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于實(shí)施有關(guān)病種臨床路徑的通知》要求，結(jié)合實(shí)際情況將二級(jí)醫(yī)院所入徑病種納入臨床路徑管理，下發(fā)《關(guān)于重新修訂20xx年臨床路徑實(shí)施病種的通知》，制定了《臨床路徑工作手冊(cè)》，調(diào)整臨床路徑管理委員會(huì)、臨床路徑指導(dǎo)評(píng)價(jià)小組和臨床路徑實(shí)施小組等組織建設(shè)，所入徑病種由138種調(diào)整到421種，20xx年1至6月出院患者3136人，進(jìn)入路徑患者2310例，占全院出院病例的比例為73.66%。依托臨床路徑的管理，堅(jiān)持合理檢查，合理治療、合理用藥、合理收費(fèi)，促進(jìn)了醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)。
三是加強(qiáng)縣域醫(yī)共體建設(shè)。
原衛(wèi)生計(jì)生局牽頭成立了多倫縣醫(yī)療服務(wù)共同體建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。按照方案要求，在明確以縣人民醫(yī)院為牽頭醫(yī)院的基礎(chǔ)上，20xx年，把縣中醫(yī)院納入醫(yī)共體建設(shè)范圍，在縣域內(nèi)共同推進(jìn)醫(yī)共體改革工作。目前醫(yī)共體在全縣已全面推開(kāi)，組建了兩個(gè)醫(yī)療服務(wù)共同體，一是縣人民醫(yī)院牽頭與蔡木山鄉(xiāng)衛(wèi)生院、大北溝鎮(zhèn)衛(wèi)生院、一家河衛(wèi)生院、十五號(hào)衛(wèi)生院和新城區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心組建醫(yī)共體，二是縣中醫(yī)院牽頭與黑山嘴衛(wèi)生院、灤源鎮(zhèn)衛(wèi)生院、西干溝鄉(xiāng)衛(wèi)生院、耗來(lái)溝衛(wèi)生院和三道溝衛(wèi)生院組建了醫(yī)共體，牽頭醫(yī)院分別與醫(yī)共體成員單位簽訂了緊密型醫(yī)共體合作協(xié)議書(shū)，正在有序向縱深推進(jìn)，充分發(fā)揮了縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)輻射和帶動(dòng)作用。
四是推進(jìn)現(xiàn)代醫(yī)院管理。二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定了醫(yī)院章程和建立現(xiàn)代醫(yī)院管理制度實(shí)施方案，縣人民醫(yī)院舉行建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度試點(diǎn)醫(yī)院動(dòng)員大會(huì)。公立醫(yī)院組織召開(kāi)了“講醫(yī)改、見(jiàn)行動(dòng)、出成效”宣講活動(dòng)啟動(dòng)會(huì)及院領(lǐng)導(dǎo)班子專(zhuān)項(xiàng)工作會(huì)議，對(duì)相關(guān)工作進(jìn)行安排部署，同時(shí)制定了計(jì)劃任務(wù)表，并定期開(kāi)展《講醫(yī)改、見(jiàn)行動(dòng)、出成效》活動(dòng)專(zhuān)題講座。
五是“平安醫(yī)院”創(chuàng)建活動(dòng)深入開(kāi)展。
充分發(fā)揮多部門(mén)聯(lián)動(dòng)機(jī)制，堅(jiān)持兩手抓，健全“三調(diào)解一保險(xiǎn)”機(jī)制，化解醫(yī)療糾紛。公立醫(yī)院設(shè)立醫(yī)療投訴專(zhuān)門(mén)管理部門(mén)，規(guī)范醫(yī)療糾紛院內(nèi)投訴處理管理;推進(jìn)人民調(diào)解組織建設(shè)，調(diào)整了縣醫(yī)療糾紛調(diào)解指導(dǎo)組和調(diào)解委員會(huì)成員。
六是加強(qiáng)醫(yī)療安全管理。
進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和護(hù)士電子化管理改革，統(tǒng)一接入了國(guó)家數(shù)據(jù)共享交換平臺(tái)，運(yùn)用信息化手段優(yōu)化行業(yè)準(zhǔn)入機(jī)制，到20xx年4月底，我縣醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和護(hù)士電子化注冊(cè)率達(dá)到100%。進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)師注冊(cè)管理，運(yùn)用醫(yī)師定考核管理系統(tǒng)，調(diào)整完善醫(yī)師定期考核管理委員，完善考核機(jī)構(gòu)，依據(jù)《內(nèi)蒙古自治區(qū)醫(yī)師定期考核管理辦法(試行)》開(kāi)展醫(yī)師定期考核工作。認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》和《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》，開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)感染預(yù)防與控制排查，進(jìn)一步完善縣級(jí)醫(yī)院質(zhì)控體系建設(shè)，規(guī)范診療行為，舉辦相關(guān)醫(yī)療技術(shù)培訓(xùn)。加強(qiáng)醫(yī)院用藥、處方審核制度、輔助用藥臨床應(yīng)用管理，促進(jìn)臨床合理用藥。
七是開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康便民惠民活動(dòng)。
結(jié)合改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)，為進(jìn)一步緩解老百姓看病難問(wèn)題，醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極優(yōu)化就診服務(wù)流程，簡(jiǎn)化就診、住院手續(xù)，優(yōu)化診療、檢查用房布局;縣醫(yī)院在門(mén)診收費(fèi)處開(kāi)通了微信支付功能;與內(nèi)蒙古人民醫(yī)院簽署了遠(yuǎn)程會(huì)診協(xié)議，且及時(shí)進(jìn)行遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)�？h人民醫(yī)院信息系統(tǒng)全面升級(jí)，HIS升級(jí)到6.6版本，電子病歷達(dá)到3級(jí)，安裝了智能一卡通門(mén)診分診叫號(hào)系統(tǒng)，推行用身份證等有效證件掛號(hào)看病，為患者提供實(shí)名制醫(yī)療服務(wù)。同時(shí)新增了便民設(shè)施共享服務(wù)，檢驗(yàn)單自主打印。
八是行風(fēng)建設(shè)不斷加強(qiáng)。
深入貫徹落實(shí)《關(guān)于加強(qiáng)衛(wèi)生計(jì)生系統(tǒng)行風(fēng)建設(shè)的意見(jiàn)》，組織開(kāi)展全縣醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)不正之風(fēng)專(zhuān)項(xiàng)治理活動(dòng)。深入開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生行風(fēng)建設(shè)“九不準(zhǔn)”自查自糾專(zhuān)項(xiàng)工作對(duì)重點(diǎn)單位、重點(diǎn)環(huán)節(jié)、重點(diǎn)崗位、重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行自查自糾。
九是開(kāi)展預(yù)防接種規(guī)范管理專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”。
按照《多倫縣預(yù)防接種規(guī)范管理專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”工作方案》，安排和部署各醫(yī)療衛(wèi)生單位的具體工作及要求，開(kāi)展基本公共衛(wèi)生工作督導(dǎo)及預(yù)防接種規(guī)范管理工作自查。規(guī)范預(yù)防接種單位設(shè)置和資質(zhì)管理，接種工作規(guī)范管理。專(zhuān)項(xiàng)活動(dòng)以來(lái)，各接種單位按照盟衛(wèi)生行政部門(mén)安排，統(tǒng)一安裝了遠(yuǎn)程無(wú)線(xiàn)溫度智能監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并購(gòu)置了疫苗專(zhuān)用冰箱12臺(tái)，冷藏車(chē)1輛。新設(shè)備已全部建檔并錄入系統(tǒng)。
十是積極推進(jìn)“健康多倫”建設(shè)。
完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)成立多倫縣健康縣城、健康鄉(xiāng)鎮(zhèn)(村)建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組、健康專(zhuān)家委員會(huì)，建立健康專(zhuān)家委員會(huì)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)機(jī)制，按照下發(fā)方案，明確了各成員單位職責(zé)分工。建立縣、鄉(xiāng)、村級(jí)三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的健康教育網(wǎng)格，結(jié)合“兩月一周”等活動(dòng)開(kāi)展健康巡講活動(dòng)。通過(guò)健康多倫和各醫(yī)療衛(wèi)生單位微信平臺(tái)積極開(kāi)展健康教育宣傳,全面推進(jìn)家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，針對(duì)不同人群提供健康教育處方，提高廣大群眾健康素養(yǎng)，推動(dòng)全民健康生活化。深入實(shí)施“細(xì)胞工程”，累計(jì)建設(shè)健康社區(qū)/村23個(gè)、健康家庭102戶(hù)、健康促進(jìn)醫(yī)院15所、健康促進(jìn)學(xué)校6所、健康促進(jìn)企業(yè)1所、健康促進(jìn)機(jī)關(guān)20所，實(shí)現(xiàn)了健康促進(jìn)醫(yī)院、健康社區(qū)全覆蓋。建成青少年健康教育基地、龍澤湖健康主題公園、諾爾鎮(zhèn)小廣場(chǎng)健康主題公園、健康知識(shí)一條街、健康步道、中醫(yī)藥文化長(zhǎng)廊，全面營(yíng)造健康環(huán)境。
三、存在的問(wèn)題
(一)縣級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨人才斷檔問(wèn)題。我縣衛(wèi)生系統(tǒng)一線(xiàn)醫(yī)務(wù)人員已退休或即將退體人員中絕大部分都是各衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)骨干。這部分人員退休之后,全縣各衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員短缺的問(wèn)題將更加突出。
(二)基層健康教育專(zhuān)職人員很少，多半是兼職;健教人員未準(zhǔn)確掌握健康教育工作服務(wù)規(guī)范，部分健康教育人員工作做的不細(xì)不實(shí)。部門(mén)協(xié)同配合與政策保障不夠。
(三)社會(huì)辦醫(yī)優(yōu)惠政策未落實(shí)。我縣醫(yī)療服務(wù)需求總量不大，對(duì)社會(huì)資本吸引力小�，F(xiàn)有民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍規(guī)模小，環(huán)境設(shè)施簡(jiǎn)陋，檢查設(shè)備差，只靠自身發(fā)展進(jìn)行壯大。民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在納入全民醫(yī)保定點(diǎn)門(mén)檻較高。城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保、城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)人員在民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診全部自費(fèi)，無(wú)法享受醫(yī)保支付，使醫(yī)保人員擠向公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，造成民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)吸引不到享受醫(yī)保的人員就診。
2022質(zhì)量管理年終工作總結(jié)范文2
為貫徹落實(shí)總公司“以質(zhì)求信、業(yè)主至上、遵守法規(guī)，持續(xù)改善”的總體方針，以“抓質(zhì)量水平提升，促發(fā)展方式轉(zhuǎn)變”為主題，以提高“工作質(zhì)量、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量”為重點(diǎn)，xx公司于20xx年全面開(kāi)展了質(zhì)量管理工作，從抓基礎(chǔ)管理入手，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)員工技能培訓(xùn)，提高員工整體素質(zhì)，從而促進(jìn)公司整體質(zhì)量管理水平全面提高。以下是今年的工作總結(jié)。
一、深入開(kāi)展質(zhì)量管理體系建設(shè)工作
今年體系文件換版，借著換版，將修改程序文件同規(guī)范公司內(nèi)部分工作流程、明確部門(mén)職責(zé)劃分結(jié)合在一齊。使得質(zhì)量體系更加貼近公司生產(chǎn)實(shí)際，為提高公司的質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量起到更大的做用。
進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核及外審前的管理評(píng)審，迎接外審組對(duì)我公司進(jìn)行質(zhì)量管理體系復(fù)評(píng)審。內(nèi)審組在管理者代表的組織下對(duì)各部門(mén)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了審核，不合格項(xiàng)目填寫(xiě)了內(nèi)審不貼合報(bào)告單。組織了各有關(guān)職責(zé)部門(mén)針對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行了分析、研究，并進(jìn)行了相應(yīng)的整改工作，按期確認(rèn)和驗(yàn)證各部門(mén)的整改結(jié)果。管理評(píng)審認(rèn)為公司自去年的評(píng)審以來(lái)，在今年年初推行新版質(zhì)量檢驗(yàn)表格，加強(qiáng)了質(zhì)量管理，為質(zhì)量體系的運(yùn)行和改善奠定了基礎(chǔ)。經(jīng)過(guò)體系運(yùn)行，進(jìn)一步證明了建立的質(zhì)量體系是可持續(xù)的，有效和充分的。
方針貼合公司制劑和市場(chǎng)發(fā)展方向要求，目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案得到有效控制和實(shí)施，均到達(dá)公司年度產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)值。結(jié)論是公司質(zhì)量體系運(yùn)行是持續(xù)有效的，取得了必須的績(jī)效。平時(shí)體系員隨機(jī)對(duì)各個(gè)部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量體系相關(guān)記錄抽查，對(duì)填寫(xiě)不規(guī)范、記錄缺失的，下發(fā)不合格通知，并督促改正。領(lǐng)導(dǎo)組進(jìn)行季度工作考核。在日常管理工作中通過(guò)培訓(xùn)以使理解和掌握質(zhì)量管理體系，通過(guò)考核和檢查以使按質(zhì)量管理體系運(yùn)行，通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部審核檢驗(yàn)運(yùn)行效果。
二、開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)
為了提高產(chǎn)品質(zhì)量，提高員工的工作質(zhì)量和用心性，提高部門(mén)人員職責(zé)心，相應(yīng)總公司的活動(dòng)，我們繼續(xù)開(kāi)展了以“抓質(zhì)量水平提升，促發(fā)展方式轉(zhuǎn)變”為主題的“質(zhì)量月”活動(dòng)。利用張貼標(biāo)語(yǔ)，板報(bào)，知識(shí)競(jìng)賽等各種方式加大力度宣傳“質(zhì)量月”活動(dòng)，普及質(zhì)量知識(shí)，以提高員工的質(zhì)量意識(shí)，營(yíng)造產(chǎn)品質(zhì)量零缺陷的良好氛圍，并及時(shí)報(bào)道活動(dòng)中的典型事例。車(chē)間的質(zhì)量水平取得了顯著的成效，產(chǎn)品合格率較前期有了大幅度的提升。
三、強(qiáng)化車(chē)間、班組管理和現(xiàn)場(chǎng)管理
結(jié)合公司各個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)，完善專(zhuān)業(yè)管理與基礎(chǔ)管理，為配合程序文件的有效執(zhí)行，制定了更詳細(xì)具體的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū)、工藝說(shuō)明書(shū)等;為了真實(shí)記載質(zhì)量活動(dòng)的開(kāi)展?fàn)顩r，制定了記錄表格，用記錄反映產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量體系運(yùn)作狀況，為滿(mǎn)足質(zhì)量要求的程序帶給了客觀(guān)依據(jù)，為質(zhì)量管理帶給了有力保障。
四、工作中存在的不足及努力的方向
有時(shí)工作沒(méi)有很好的條理性，不能很好的把握細(xì)節(jié)，可能是現(xiàn)場(chǎng)的工作很雜而不能抓到工作的重點(diǎn)，只有一步一步的把固定工作作好并對(duì)其他一些雜項(xiàng)工作做出很好的規(guī)劃這樣就不會(huì)有工作問(wèn)題的遺漏。一些需要溝通解決的問(wèn)題處理不及時(shí)，包括外協(xié)不良的傳達(dá)，現(xiàn)場(chǎng)不貼合的指正與確認(rèn)等。具體的工作中由于消息傳達(dá)的延遲性、時(shí)間差等一些因素的干擾，出現(xiàn)溝通不及時(shí)。一些相關(guān)工作的管理辦法，管理方式的欠缺。需要對(duì)管理辦法與方式進(jìn)行反思，明確這些方式方法的目的與合理性，結(jié)合自身的實(shí)際工作來(lái)理解與完善進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，才能提高生產(chǎn)潛力水平。
在今后的工作中要繼續(xù)運(yùn)用科學(xué)管理辦法，學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，用于創(chuàng)新，培養(yǎng)骨干力量，樹(shù)立良好的企業(yè)形象。
2022質(zhì)量管理年終工作總結(jié)范文3
20xx年，按照公司簽訂的‘目標(biāo)管理責(zé)任書(shū)’和‘以訂單為業(yè)務(wù)單元的績(jī)效考核’指標(biāo)要求，在公司董事會(huì)的關(guān)心、支持以及各部門(mén)的大力協(xié)助和配合下，一年來(lái)質(zhì)量管理部全體工作人員，團(tuán)結(jié)一致，奮發(fā)拼搏，克服了種種困難，使工作實(shí)現(xiàn)了新的突破，圓滿(mǎn)完成了各項(xiàng)工作及領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其它各項(xiàng)任務(wù)，為公司的發(fā)展盡了一份微薄之力。現(xiàn)就一年來(lái)的工作總結(jié)如下：
一、20xx年質(zhì)量管理部主要工作回顧
20xx年是公司非常不平凡的一年，是難忘的一年，也是質(zhì)量管理部面臨工作任務(wù)最為繁重和艱巨的'一年，在集團(tuán)公司，輔仁堂公司的正確領(lǐng)導(dǎo)下，質(zhì)量管理部全體工作人員緊緊圍繞GMP認(rèn)證和產(chǎn)品質(zhì)量為中心，著力構(gòu)建公司藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，積極認(rèn)真履行GMP賦予的職責(zé)，努力提高監(jiān)管和技術(shù)服務(wù)能力，為公司GMP認(rèn)證和生產(chǎn)質(zhì)量管理制度建設(shè)發(fā)揮了不可替代的作用，藥品監(jiān)管和服務(wù)各項(xiàng)工作取得了明顯成效。
1、積極推進(jìn)GMP認(rèn)證實(shí)施。
從2月份起公司啟動(dòng)GMP認(rèn)證工作以來(lái)，質(zhì)量管理部作為認(rèn)證體系的核心部門(mén)，圍繞認(rèn)證大局，積極履行職責(zé)，一是對(duì)所有生產(chǎn)用物料的供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估，同時(shí)會(huì)同有關(guān)部門(mén)對(duì)主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，20xx年5月～6月期間，先后對(duì)2家藥材供貨商進(jìn)行實(shí)地考察，為公司提供了良好改進(jìn)建議，并增強(qiáng)了相關(guān)部門(mén)和工作人員的GMP意識(shí)，顯示了質(zhì)量監(jiān)管的價(jià)值和重要性，同時(shí)為推進(jìn)GMP實(shí)施做出了積極和正確的引導(dǎo)。二是對(duì)公司質(zhì)量管理體系的GMP文件進(jìn)行了全面修訂，技術(shù)文件的修訂是工作重點(diǎn)，其中修訂和審核的文件類(lèi)別有《質(zhì)量管理規(guī)程》15個(gè)，《質(zhì)量保證與質(zhì)量控制管理規(guī)程》244個(gè)，《委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)》1個(gè)，《發(fā)運(yùn)與召回管理規(guī)程》4個(gè)，《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》文件累計(jì)48個(gè)，囊括了中藥材、輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品所涉及的所有質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)對(duì)《質(zhì)量管理文件》和《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》的修訂和實(shí)施，對(duì)進(jìn)一步健全質(zhì)量保證體系，控制產(chǎn)品質(zhì)量起到良好的促進(jìn)作用。三是開(kāi)展和參與GMP培訓(xùn)，今年9月份開(kāi)始協(xié)助人力資源部共同制定了系統(tǒng)的人員培訓(xùn)計(jì)劃，10月～11月份，GMP培訓(xùn)全面展開(kāi)，培訓(xùn)講授的內(nèi)容是《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品管理法及實(shí)施條例》、《質(zhì)量管理文件》和《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》等相關(guān)內(nèi)容，各相關(guān)崗位的大部分人員參加了培訓(xùn)，通過(guò)培訓(xùn)使員工的法制意識(shí)和GMP意識(shí)大大提高，為實(shí)現(xiàn)膠劑20xx版GMP認(rèn)證奠定了基礎(chǔ)和前提。
2、日常質(zhì)量監(jiān)督及檢驗(yàn)工作完成情況：
20xx年全年共完成原輔料檢驗(yàn)及審核放行820批、包裝材料檢驗(yàn)及審核放行1505批，成品檢驗(yàn)及審核放行3163批。共查出不合格原、輔、包裝材料15批，沒(méi)有出現(xiàn)過(guò)錯(cuò)檢、漏檢情況，保證了公司藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的正常運(yùn)行及產(chǎn)品質(zhì)量的安全。
3、完成20xx年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及20xx年度回顧分析準(zhǔn)備工作：
產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析是新版GMP新要求的項(xiàng)目，要求每年在1～3月份對(duì)上一年度所有生產(chǎn)的藥品按照品種進(jìn)行質(zhì)量回顧分析，以確保工藝穩(wěn)定可靠。通過(guò)年度回顧分析對(duì)生產(chǎn)用物料購(gòu)進(jìn)及檢驗(yàn)情況和成品的檢驗(yàn)結(jié)果情況的統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的不良趨勢(shì)，進(jìn)行改進(jìn)和提高。這是一項(xiàng)非常復(fù)雜繁瑣的工作，要進(jìn)行大量的統(tǒng)計(jì)和分析，我們部門(mén)今年年初抽出專(zhuān)人負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作，該項(xiàng)工作涵蓋的內(nèi)容多，涉及面廣，要求分析人員必須細(xì)致認(rèn)真且又要有較強(qiáng)的責(zé)任心，經(jīng)過(guò)三個(gè)多月的辛苦工作，完成了公司20xx年的產(chǎn)品質(zhì)量年度回顧分析報(bào)告，并基本完成了20xx年度產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析數(shù)據(jù)及材料匯總工作。
4、積極做好藥品不良反應(yīng)收集工作：
《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》要求藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等單位必須報(bào)告本單位收集到的藥品不良反應(yīng)情況，對(duì)不上報(bào)藥品不良反應(yīng)的單位處以5000元以上3萬(wàn)元以下的罰款，并全省通報(bào)批評(píng)。質(zhì)量管理部作為公司收集和報(bào)告藥品不良反應(yīng)報(bào)告的責(zé)任部門(mén)，克服困難，主動(dòng)工作，通過(guò)多種途徑收集到我公司藥品的不良反應(yīng)五例，在15月份前通過(guò)國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)上報(bào)到國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，并通過(guò)國(guó)家不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的審查。
5、積極做好藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版上傳工作：
根據(jù)河北省食品藥品監(jiān)督管理局20xx年第393號(hào)文件的通知，要求各生產(chǎn)企業(yè)所有劑型藥品實(shí)行藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版上報(bào)制度，并將已上市的有效期內(nèi)所有劑型的藥品檢驗(yàn)報(bào)告上傳。在去年的基礎(chǔ)上更新和完善了上傳工作，根據(jù)客戶(hù)服務(wù)部接到的發(fā)貨單票據(jù)，發(fā)往河北省的藥品都上傳到了河北食品藥品誠(chéng)信網(wǎng)，全年共上傳成品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)1150批次。
6、市場(chǎng)抽檢及外地抽驗(yàn)不合格藥品處理情況：
近年來(lái)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局加大對(duì)食品藥品的抽查力度，今年元月份以來(lái)，通過(guò)接到電話(huà)登記及現(xiàn)場(chǎng)協(xié)查就有152次，抽檢成品批次創(chuàng)歷年來(lái)之最，為此我們質(zhì)量管理部門(mén)也加強(qiáng)了管理，制定了相應(yīng)的措施。首先專(zhuān)門(mén)組織了QC、QA會(huì)議，要求一定要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)，堅(jiān)決做到不合格的原輔料不準(zhǔn)投入使用，不合格的成品不準(zhǔn)出廠(chǎng)。堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則，旨在最大限度地降低藥品生產(chǎn)過(guò)程中污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)，確保持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品。另外，在接到藥檢部門(mén)的電話(huà)后，立即通知化驗(yàn)室對(duì)相應(yīng)批次的成品進(jìn)行了留樣查看，并作全檢，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取措施。對(duì)外地抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，及時(shí)與當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)營(yíng)銷(xiāo)部門(mén)聯(lián)系，了解不合格產(chǎn)品及批次的有關(guān)情況，研究對(duì)策，在第一時(shí)間采取措施，防止事態(tài)擴(kuò)大，盡量為公司挽回?fù)p失，把對(duì)公司的不良影響降到最小。同時(shí)對(duì)不合格的藥品原因進(jìn)行分析，制定下一步整改方案，避免此類(lèi)情況的再發(fā)生。為此做出了很多努力和付出，至此沒(méi)有一批產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量通報(bào)。
7、完成藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)：
河南省食品藥品監(jiān)督管理局豫食藥監(jiān)藥化監(jiān)函[20xx]169號(hào)“關(guān)于開(kāi)展藥品生產(chǎn)和監(jiān)管信息直報(bào)系統(tǒng)試點(diǎn)工作的通知”，20xx年15月15日前，藥品生產(chǎn)企業(yè)補(bǔ)充完成企業(yè)基本信息及藥品基本信息。15月10日質(zhì)量管理部接到通知后及時(shí)安排了相關(guān)人員，由于時(shí)間緊、工作量大，操作人員刺促不休、加班加點(diǎn)，確保藥品生產(chǎn)企業(yè)直報(bào)系統(tǒng)保質(zhì)保量按時(shí)完成。
8、電子監(jiān)管碼管理情況：
已經(jīng)完成電子監(jiān)管碼的續(xù)費(fèi)和企業(yè)端新增企業(yè)用戶(hù)上傳的工作任務(wù)，對(duì)實(shí)際監(jiān)管工作中出現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)與電子監(jiān)管服務(wù)商聯(lián)系，使藥品電子監(jiān)管方面的工作順利進(jìn)行。
9、定期召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)及培訓(xùn)情況：
本年度質(zhì)量管理部組織各車(chē)間在線(xiàn)質(zhì)監(jiān)員及化驗(yàn)室人員每周二下午召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)，大家共同對(duì)生產(chǎn)及監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行了交流溝通，一起查原因想辦法，取得了良好的效果，今年夏季對(duì)全體QC、QA還進(jìn)行了業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)和考核，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，提高了素質(zhì)，增強(qiáng)了質(zhì)量意識(shí)，近一步明確了崗位職責(zé)，加強(qiáng)了每個(gè)人的質(zhì)量責(zé)任心。
10、完成處理了客戶(hù)投訴工作：
處理客戶(hù)投訴和咨詢(xún)是一項(xiàng)非常繁瑣的工作，客戶(hù)投訴和咨詢(xún)服務(wù)所面對(duì)的客戶(hù)各種各樣，他們不僅問(wèn)你本公司的產(chǎn)品情況，還會(huì)問(wèn)他用的外公司的產(chǎn)品功效等內(nèi)容，甚至其它一些千奇百怪的問(wèn)題，所以這就要求負(fù)責(zé)處理此項(xiàng)工作的人員要有耐心、愛(ài)心和同情心，同時(shí)還必須有較好的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和素養(yǎng)，此項(xiàng)工作做的好壞直接影響公司的聲譽(yù)。為更好地做好與客戶(hù)的溝通，我們積極自學(xué)和參加有關(guān)藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、臨床等方面的學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高素質(zhì)，更好的服務(wù)于客戶(hù)，服務(wù)于公司的發(fā)展。
11、完成了檢驗(yàn)儀器，壓力容器，計(jì)量?jī)x器的校驗(yàn)工作
通過(guò)與河南省計(jì)量科學(xué)研究院、周口市計(jì)量局、鹿邑縣計(jì)量局聯(lián)系，校驗(yàn)了我公司的檢驗(yàn)儀器69臺(tái)、儀表及壓力容器228塊，電子秤及機(jī)械秤34臺(tái)，完成了20xx年度全公司儀器、儀表及壓力容器的校驗(yàn)工作及合格證的發(fā)放工作，確保了膠劑GMP認(rèn)證工作順利完成。
12、加強(qiáng)了專(zhuān)業(yè)理論學(xué)習(xí)，提高自身工作能力：
質(zhì)量管理部門(mén)在公司里是一個(gè)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)和專(zhuān)業(yè)理論知識(shí)要求較高的部門(mén)，不僅在公司內(nèi)部擔(dān)負(fù)著公司質(zhì)量安全的職責(zé)，同時(shí)也承擔(dān)著公司外部與藥品質(zhì)量等有關(guān)的各項(xiàng)事務(wù)，所以常常感覺(jué)到我們身上的責(zé)任重大。質(zhì)量管理工作稍有不慎就可能會(huì)給公司造成不可估量的損失，在質(zhì)量管理工作中時(shí)常感覺(jué)到我們的知識(shí)貧乏和能力的不足，作為質(zhì)量管理部門(mén)的領(lǐng)導(dǎo)，為了公司的發(fā)展，在我自已不斷學(xué)習(xí)的同時(shí)，也要求下屬學(xué)習(xí)，通過(guò)召開(kāi)會(huì)議和專(zhuān)門(mén)的講課提高他們的理論知識(shí)水平和實(shí)際工作能力，努力提高質(zhì)量管理人員的專(zhuān)業(yè)技術(shù)水平和管理水平。通過(guò)學(xué)習(xí)使我們更具有了緊迫感、危機(jī)感，在今后的工作里我們會(huì)更加努力工作，進(jìn)一步推動(dòng)公司質(zhì)量管理工作的開(kāi)展。
15、完成了領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其它工作：
20xx年內(nèi)，共迎接了省、縣藥監(jiān)局的22次檢查，其中一次省局膠劑GMP認(rèn)證檢查;一次省局膠劑專(zhuān)項(xiàng)檢查;一次縣局中藥及提取物專(zhuān)項(xiàng)檢查;一次縣局精神的藥品及安全專(zhuān)項(xiàng)檢查;兩次GMP跟蹤檢查;縣藥監(jiān)局稽查隊(duì)的16次外地來(lái)函協(xié)查;解答或回復(fù)了客戶(hù)咨詢(xún)及投訴的處理，外地藥監(jiān)局的來(lái)函來(lái)電的處理，患者來(lái)信咨詢(xún)的回復(fù)及公司領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的其它臨時(shí)性工作等等。
二、存在的主要問(wèn)題與不足：
1、質(zhì)量管理職能發(fā)揮不夠。
在20xx年工作中，將通過(guò)多加強(qiáng)質(zhì)量管理制度建設(shè)，繼續(xù)建立和完善各級(jí)人員的質(zhì)量責(zé)任制及產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任追究制，加強(qiáng)質(zhì)管系統(tǒng)的質(zhì)量監(jiān)督管理及質(zhì)量保證職能。
2、與其它職能部門(mén)的協(xié)調(diào)溝通不夠深入。
20xx年，要在工作中要加強(qiáng)與其它職能部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)，在做好本部門(mén)工作的同時(shí)，做好與本部門(mén)有交叉工作的協(xié)調(diào)力度。
3、缺乏主動(dòng)工作和市場(chǎng)服務(wù)意識(shí)。
20xx年，要在提高員工工作主動(dòng)性和市場(chǎng)服務(wù)上下功夫，積極教育和引導(dǎo)質(zhì)管系統(tǒng)員工，只有通過(guò)我們的辛苦勞動(dòng)贏得用戶(hù)，我們的企業(yè)才能生存的道理，激發(fā)他們的工作熱情，更好地服務(wù)于生產(chǎn)，服務(wù)于市場(chǎng)。
4、現(xiàn)有QA人員的技術(shù)水平和檢查思路仍存在一定的局限性，缺乏工作實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，在生產(chǎn)質(zhì)量管理過(guò)程中獨(dú)立判斷和分析解決問(wèn)題的能力不強(qiáng)，離新版GMP差距還較大，需要不斷的改進(jìn)和提高。
公司的發(fā)展任重而道遠(yuǎn)，很榮幸能和公司的員工共同走過(guò)20xx年度，我們也深知還有很多不足的地方，在新的一年里我們會(huì)更加努力的工作改正自身的缺點(diǎn)，堅(jiān)持產(chǎn)品的質(zhì)量是設(shè)計(jì)和制造出來(lái)的的理念，我們會(huì)不懈努力，一如既往地做好公司的質(zhì)量控制工作，支持生產(chǎn)，更好地控制生產(chǎn)源頭及過(guò)程質(zhì)量，和公司的所有員工一起為公司的發(fā)展和騰飛貢獻(xiàn)出我們的聰明才智!
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