料，研究和生產實踐都證明，片劑的處方對片劑的質量有重要的影響。

　　2、粉碎：粉碎過程主要靠外加機械力的作用破壞物質分子見的內聚力實現，粉碎度的大小直接或間接影響有關制劑的穩定性和有效性。

　　3、過篩：篩分的目的是為了獲得較均勻的粒子群。這對藥品質量以及制劑生產過程的順利進行都有直接的意義。在混合、壓片等制劑單元操作過程中，力度的均勻性對藥物的混合度、粒子的流動性、充填性、片劑的硬度、裂片的硬度、裂片等都有明顯的影響。

　　4、稱量：稱重是為了使各個藥物按配比進行混合。

　　5、混合：主要粉與賦形劑根據處方分別稱取后必須經過幾次混合，以保證片劑質量。

　　6、制粒：壓片前一般應將原、輔料混合均勻并制成顆粒，目的是①保證片劑各組分處于均勻混合狀態;②制成密度均勻的濕顆粒，使有良好的流動性，以保證片劑的重量差異符合要求;③合理組方，使顆粒有良好的壓縮成型性，以壓成有足夠強度的片劑等。顆粒干燥應適宜，顆粒壓片時，其中應有適量水分，否則難于壓成理想的片劑。最佳的含水量需經驗，并與藥物及所用輔料有關。

　　7、干燥：干燥的目的一方面是為了使物料便于加工、運輸、儲藏和使用，另一方面是為了保證藥品是質量和提高藥物的穩定性。

　　8、壓片：進行外觀、硬度、脆碎度、含量均勻度、片重差異等檢測以制得合格藥品，利于應用。

　　9、包裝：保護藥品質量，阻絕空氣光線等不得進入容器內與藥品接觸。緩沖藥品在運輸、貯存過程中受到的外力。便于預防、醫療、保健康復應用。進行商品宣傳。保護消費者用藥安全。

　　周記53月16日—3月22日

　　雙纖片的處方分析

　　[主要原料](每100千克投料量)

　　山楂粉20、聚葡萄糖40、羥丙基纖維素15、玉米纖維10、明膠4.9、硬脂酸鎂0.5、滑石粉1小料0.8,淀粉7.8

　　[處方分析]

　　1.山楂粉：山楂，又叫“山里紅”、“胭脂果”，它具有很高的營養和藥用價值。營養功效：山楂片含多種維生素、酒石酸、檸檬酸、山楂酸、蘋果酸等，還含有黃銅類、內酯、糖類、蛋白質、脂肪和鈣、磷、鐵等礦物質，所含的解脂酶能促進脂肪類食物的消化。促進胃液分泌和增加胃內酶素等功能。山楂中含有山萜類及黃銅類等藥物成分，具有顯著的擴張血管及降壓作用，有增強心肌、抗心律不齊、調節血脂及膽固醇含量的功能。[功用主治]開胃消食、化滯消積、活血散瘀、化痰行氣。用于肉食滯積、癥瘕積聚、腹脹痞滿、瘀阻腹痛、痰飲、泄瀉、腸風下血等。

　　2.聚葡萄糖：聚葡萄糖(poly dextrose)是水溶性膳食纖維的別名。白色或類白色固體顆粒，易溶于水，溶解度70%，10%水溶液的PH值為2.5-7.0，無特殊味，是一種具有保健功能性的食品組分，可以補充人體所需的水溶性膳食纖維。進入人體消化系統后，產生特殊的生理代謝功能，從而防治便秘，脂肪沉積。

　　3.羥丙基纖維素：一種多用途的非離子型纖維素衍生物，主要用作固體制劑崩解和粘合劑，由于它的粉末有較大的表面積和孔隙率，故能快速吸水膨脹，用于片劑時，使片劑快速崩解，同時它的粗糙結構與藥物和顆粒之間有較大的鑲嵌，可明顯提高片劑硬度，同時不影響崩解，從而加速藥物的溶出度，提高生物利用度

　　4.玉米纖維：玉米膳食纖維能降低人體對膽固醇吸收，排除血管硬化誘因，還可以改善末梢組織對胰島素的感受性，降低對胰島素的要求，從而達到調節糖尿病患者的血糖水平。吸水后體積變大，人食用后易引起飽腹感同時減少對食物其他成分的吸收，起到預肥胖的作用。所以玉米膳食纖維為人體健康所必需，被稱為“人體第七營養素”。

　　5.明膠：主要用做黏合劑

　　6.硬脂酸鎂：硬脂酸鎂主要用于藥片的潤滑脫模劑

　　7.滑石粉：潤滑劑

　　8.淀粉：為應用最廣的崩解劑，用前應以100-1050C先行干燥，使含水量在8-10%之間，用量一般為干顆粒量的5-20%。產品的質量出廠標準

　　(1)片劑的外觀：應干燥，顆粒均勻，色澤一致，無吸潮、軟化、結塊、潮解等現象。

　　(2)硬度與脆碎度：脆碎度<0.8%

　　(3)含量均勻度：指同一批片劑片與片之間藥物含量的差異程度。取10片進行測定

　　(4)片重差異：取藥20片，測定，超出重量差異限度的藥片不得多于2片，并不得有一片超出限度1倍。對規定檢查含量均勻度的片劑，可不進行重量差異的檢查。

　　(5)崩解時限：普通壓制片15分鐘

　　(6)溶出度

　　三種方法：第一法(轉籃法)、第二法(槳法)和第三法(小杯法)

　　(7)衛生學檢查

　　中藥或化學藥物的片劑，不得檢出大腸桿菌、致病菌、活螨及螨卵;雜菌每克不得超過1000個;真菌每克不得超過100個。

　　篇四：

　　剛入廠，首先讓我們了解藥廠廠區布局，車間布局，熟悉相關原則，給我們介紹各個車間生產的藥品和車間領導人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝，安全，消防知識和企業文化，讓我們熟悉了藥品生產工藝流程(從原料到成品)，學習了各車間物料流程，加強了gmp知識和安全知識的學習，把理論與實踐相結合。在我們培訓了這些知識后久把我們分配到了各個車間開始車間實習。

　　我被分配到四車間，和我一起的還有2名應屆畢業生。這個車間是2014年建的車間，我們剛到車間時，我們主任給我們說進入車間的注意事項，然后給我們介紹車間主要生產的藥品。這個車間主要生產紫杉醇特素，vc;醋酐等原料藥，...主任給我們分配崗位，我一開始被分配在膠塞鋁蓋清洗滅菌崗位，跟著陳新的師傅學習了很多關于膠塞機和鋁蓋機的工藝的知識與清洗操作。發現，就那樣小小的一個膠塞鋁蓋需要那么多的工藝流程才可以滅菌成功。后來主任又從新崗位，我被分到包裝。在包裝雖然不像別的崗位那么需要工藝知識，但我在包裝學習的很開心。我們每個新學員和包裝的師傅們關系很融洽。就這樣通過我們大家共同努力，我們完成了一次次的任務。我們每個新學員都由衷的開心。

　　在為期幾個月的實習里，就像和上班族一樣上班，天天早上七點半起床，八點三十準時到車間換好工作服開始進入工作狀態，實習過程中我遵守公司的各項制度，沒發生過重大事故，虛心向有經驗的師傅學習，認真的完成領導下達的工作任務，并把在學校里所學的專業知識運用到工作當中，下班休息之余擴充自己的專業知識和崗位安全知識，使自己在工作中更有競爭力。