質量總監工作職責

質量總監工作職責1

　　1.為企業質量受權人

　　2.負責公司GMP認證全面工作

　　3.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的.運行，提出持續性改進意見

　　4.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動

　　5.承擔批產品放行職責

　　6.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的操作規程

　　7.審核和批準偏差、變更、OOS調查

　　8.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責2

　　1、負責企業整體質量戰略的.擬定，配合企業發展戰略的需要全面負責企業的質量管理工作;

　　2.參與新產品開發評審;參與項目評審與驗收;參與訂單合同評審;主導策劃新產品質量控制計劃;

　　3.策劃并監管產品監視與測量管理工作，掌控其實施過程，保證其有效性;

　　4.審核產品質量標準(信息、資料、規范、文件、樣品);負責質量標準建檔、保密管理工作;

　　5.主持重大質量異常(內部、外部)分析與改進工作;

　　6.主持產品量產后的持續改進工作;

　　7.制訂本部門工作計劃，推動實施，評估實施結果，對權限內的工作結果負責;

　　8.制定部門培訓計劃，組織編訂培訓教材，組織培訓實施，評估培訓結果;

質量總監工作職責3

　　1.負責公司產品實現全過程(包括客戶需求、設計研發、中試、來料、制程、出貨、客訴、改善等)的品質系統總體規劃和落實(包括相關制度、流程、標準建立)并組織實施;

　　2.負責客戶和第三方的質量體系審核，向管理層和客戶報告質量狀況;

　　3.監督并執行公司各項產品質量改進與方案的完善，維護公司品質保證體系，提高產品質量;

　　4.負責質量管理體系的建立、推行、認證和維護;

　　5.負責對生產、檢驗所發現的不合格，以及內、外客戶質量問題投訴的`處理、分析及糾正預防;

　　6.負責打造具有高素質高戰斗力的品質管理隊伍;

　　7.負責公司品質文化建設，提升公司質量管理能力和水平。

質量總監工作職責4

　　1. 負責公司的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標、質量管理體系和相關制度等工作的完善、實施、監控等工作，確保質量體系的有效運作，并持續改進;

　　2. 貫徹執行試劑質量管理的法律、法規，全面負責試劑盒及儀器的'質量管理工作，負責公司GMP認證全面工作;

　　3. 負責試劑生產相關的各項驗證方案的審核并批準;負責驗證工作的實施、指導、監督與協調;負責驗證報告的審核和批準;

　　4. 負責組織公司重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　5. 負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　6. 負責質量部團隊的建設、培訓、管理;

　　7. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家醫療器械管理的相關法規及政策。

　　8、協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責5

　　1、全面負責公司質量系統管理工作;

　　2、負責建立實施和維護公司質量體系的有效運行：組織制定公司質量方針，質量管理體系及相應的`質量指標的建立、實施和保證，建立并不斷完善公司質量管理體系，實現質量管理持續改進。

　　3、負責按照GMP要求建立實驗室、工廠質量把關，確保項目質量可控;

　　4、負責現場質量控制;

　　5、負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關法規及政策;

　　6、新藥研發的質量合規管理;

　　7、負責內部/外部審計，確保公司內部體系符合審計要求，確保外部供應商選擇符合SOP要求;

　　8、負責SOP的更新、維護和新設，可能涉及的SOP包括臨床運營、醫學撰寫和策劃、藥物警戒、供應商評估;

　　9、參與企業技改、新產品研發、技術攻關等重大技術活動。

質量總監工作職責6

　　職責描述：

　　1.負責根據公司質量管理方針和質量目標，制定工廠質量管理目標和質量管理策略

　　2.負責編寫制定生產過程中的質量檢驗和控制規范

　　3.負責工廠的產品審核及試裝零件的評價

　　4.負責產品試生產和批量生產階段的主模型和綜合匹配樣件的開發，以及借助樣架對零部件和整車匹配狀態的評價和分析

　　5.負責與生產相關的市場質量問題的分析整改

　　6.負責工廠工具和檢具的管理和標定

　　7.負責批量生產整車的安全環保、機械與電器性能、舒適性、產品一致性的檢測，問題的分析及整改

　　8.負責部門團隊的'建設

　　9.負責完成上級部門布置的其他工作

　　職位要求：

　　1.本科以上學歷，汽車、機電類，或者其他理工科專業，十年以上整車質量工作經驗

　　2.熟悉整車開發流程，熟悉整車生產工藝流程及其質量管理方法

　　3.了解與整車生產相關的法律法規，具有整車廠質量管理方面管理崗位工作經歷

　　4.優秀的溝通能力，組織協調能力及問題解決能力

質量總監工作職責7

　　1、管理公司內部的細胞質量體系標準規范;

　　2、制定公司質量控制工作流程、操作規范;制定企業的質量目標及質量工作計劃;

　　3、組織實施質量控制工作流程規范和質量工作計劃、并進行監督;

　　4、與企業內外相關部門協調溝通、積極組織質量管理工作;

　　5、監督和指導企業的生產過程質量控制工作、建立質量監督和反饋機制;

　　6、負責處理企業的`質量糾紛、對重大質量事故進行調差分析;

　　7、與生產部門和相關部門一起討論、提出質量改善措施;

　　8、負責指導質量部門的日常工作、并對下屬進行培訓和考核。

　　9、全權負責國家、世界范圍內權威質量認證。

質量總監工作職責8

　　1、組織公司內部質量管理體系的策劃、實施、監督和評審工作。

　　2、按照技術文件編制檢驗標準和檢驗規范;組織實施對原材料、外協件、外購件、自制件的檢驗，以及對產品工序、成品的檢驗，并出具檢測報告，對出廠產品的質量負全部責任。

　　3、與企業內外相關部門協調溝通，積極組織質量管理工作。組織公司內部對不合格品的評審，針對質量問題組織制訂糾正、預防和改進措施，并追蹤驗證。

　　4、制定和完善質量管理目標責任制，確保產品質量的穩定提高，及時處理、解決各種質量事故和糾紛。

　　5、負責制程的巡回檢驗、管理與分析，對制程量進行專案研究提出改善、預防措施。

　　6、參加對供方的.評審，參加用戶反饋意見的分析和處理。

　　7、負責處理企業的質量糾紛，對重大質量事故進行調差分析;

　　8、負責指導質量部門的日常工作，并對下屬進行培訓和考核。

質量總監工作職責9

　　1、全面負責試劑的質量管理工作;

　　2、負責試劑產品的質量戰略、質量計劃、質量方針與目標的分解與落地，建立健全試劑質量管理體系文件并組織實施;

　　3、負責試劑相關原材料、半成品、成品質量標準的建立和檢驗。

　　4、負責試劑過程質量保證的管理工作。

　　5、負責試劑內外部質量問題處理與跟蹤，以及負責試劑重大質量事故和風險的調查、鑒定、指導和處理;

　　6、協助質量體系部門完成試劑產品的內審和外審工作;

　　7、協助接待監管機構等外部審查，及時傳達和落實國家醫療器械管理的`相關法規及政策，確保試劑質量體系的運營符合法律法規要求;

　　8、完成上級交待的其它任務。

質量總監工作職責10

　　1.貫徹執行GMP法規和公司生產質量管理體系;

　　2.完善公司藥品生產的`質量管理體系;負責放行產品、客戶審計及問卷回復;

　　3.批準公司各項驗證工作;

　　4.落實公司生產質量管理相關的知識培訓;

　　5.負責國內外注冊資料編寫及配合完成FDA、COS、GMP的認證工作。

質量總監工作職責11

　　1、屬于公司中高管職務，分管品質、法規、文控等工作。執行醫療器械質量管理法律法規，牽頭公司質量管理體系總體規劃和建設，并做好與相關政府主管部門的溝通協調;

　　2、嚴格執行生產質量管理體系，保障產品品質，包含但不限于：體系文件批準;工藝驗證、關鍵工序的'批準;原材料、半成品及成品質量控制標準的批準;關鍵原材料供應商的選取;關鍵生產和檢測設備的選取等;

　　3、負責醫療法規、產品注冊工作，跟蹤CFDA頒布的法規動態，組織注冊法律法規收集整理，根據公司戰略目標，協調所需各項資源，制定公司產品注冊計劃，并組織注冊(國內、國際)工作;

　　4、保持與監管機構的互動，及時了解政策法規的變動，領導組織質量體系內部評審和風險評估工作，定期組織評估質量管理體系運行情況，確保在產品生產各個環節實現對質量的有效控制;

質量總監工作職責12

　　1、負責公司下屬各開發項目工程質量、技術、安全、材料、項目發展管理體系的編制及完善工作，并監督實施;

　　2、對項目的前期方案規劃進行管控，并組織編制項目總體計劃及監督實施;

　　3、編制、審核項目的.投資、質量、安全、材料目標的制定，并監督實施，對項目工程管理成效進行考核;

　　4、參與項目管理、合同審核和招標工作，提出專業意見，能夠指導項目實施過程中重大技術問題的處理，監督項目技術和質量管理，組織完善技術規范體系;

　　5、工程實施過程中確保設計圖紙的貫徹執行，杜絕對設計圖紙的隨意調整，負責審批各方面因素提出的變更請求;

　　6、負責對接設計院，并負責設計深度、各節點工期和成本控制，組織實施建筑、結構、電氣、暖通、景觀、綜合管網等施工圖會審工作;

　　7、負責組織項目工程重大方案的論證及施工方案的審查;

　　8、負責組織新產品研發。

質量總監工作職責13

　　1. 負責整個部門的工作，組織和監督下屬實現部門目標。

　　2. 執行部門管理制度和工作標準，加強與生產、技術、銷售和采購部門的合作。

　　3. 負責對客戶所有質量要求進行充分的.解讀與確認,對存在的和潛在的質量問題與客戶進行充分溝通;

　　4. 負責指導進貨檢驗、過程檢驗以及成品出入庫檢驗和跟蹤。

　　5. 負責公司與顧客、供應商之間與質量相關的事務，處理客戶投訴，做好供應商質量管理。

　　6. 負責對公司各類質量問題的處理，組織重大質量問題解決措施的分析。

　　7. 負責制定并培訓、實施產品質量和過程質量標準，對與質量相關的數據進行分析，制定相應的預防、改善和控制措施。

　　8. 組織檢驗工作和對檢驗測量設備的管理控制。

　　9. 負責質量成本的控制。

　　10. 負責部門團隊建設，對部門員工進行績效考核，提升員工工作質量。

質量總監工作職責14

　　1.負責公司GMP認證全面工作;

　　2.建立和完善質量管理制度，檢查生產質量體系的運行，提出持續性改進意見;

　　3.負責企業內部自檢、外部審計及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動;

　　4.承擔批產品放行職責;

　　5.批準質量標準、取樣方法、驗證和其他質量管理的.操作規程;

　　6.審核和批準偏差、變更、OOS調查;

　　7.協助總經理進行質量計劃，組織、監督公司各項質量規劃及計劃的實施和預算。

質量總監工作職責15

　　1、負責四家工廠品質管理體系搭建、監督各工廠職能部門目標達成情況;

　　2、質量體系制定及實施，內外部體系審核、客戶審核的預演、應對，提升質量標準跟要求;

　　3、制造過程中品質監督及管控，異常判定/處理;

　　4、協同技術、模具、生技、壓鑄、加工(后工序處理)、CNC加工、采購外協等，做好產品的項目開發、過程監管，降低開發過程中品質異常，降低開發成本;

　　5、供應商質量審核，監管客訴處理，調查、回復、8D報告，異常單關閉;

　　6、部門人員管理、團隊建設(專案、制程、全檢、進出貨/原材料、實驗室、GP12);

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