質量專員工作職責與任職要求
質量專員工作職責與任職要求1
協助質量負責人維護及持續有效運行實驗室管理體系;
協助質量負責人進行資質維護、擴項(申報、評審、整改)等日常質量管理工作;
協助質量負責人做好內審、管理評審、質量事故的調查等工作;
人員檔案及受控文件管理;
能力驗證:根據內外部通知,開展實驗室比對及能力驗證組織工作,跟蹤各項質量活動計劃的落實;
危險化學品及易制爆化學品管理;
核查、協助檢測報告的蓋章、存檔及發放等。
質量專員工作職責與任職要求2
1、負責對不符合事件進行管理、跟蹤,及時關閉及CAPA有效性檢查跟蹤確認。
2、審核NCE報告并確保所有NCE己按照批準的SOP進行了適當的處理并符合GMP要求;
3、負責組織相關部門人員進行NCE管理培訓;
4、負責質量管理會議中NCE相關質量質標統計及準備,并參加會議;
5、起草、修訂NCE相關的質量管理文件及記錄。
質量專員工作職責與任職要求3
1、遵守生產中各項規章制度和技術法規,按照有關的質量標準和檢驗操作規程及時準確地完成檢驗任務,保證安全生產;
2、負責物料、中間產品及成品的分析檢驗工作,在檢驗過程中,發現質量問題或異常現象,應及時匯報,并協同查找原因,妥善處理;
3、按規定定期做好各種試劑、試液的配制和儀器、器具的維護、校正等工作;
4、及時、準確、真實地填寫檢驗原始記錄和出具的檢驗報告單,化驗的結果出來后要認真填寫化驗單,做到數字精確,資料齊全,并送主管生產的領導簽字;
5、化驗儀器用完后有及時清洗,化驗室內常保持良好的衛生狀況。
質量專員工作職責與任職要求4
1、審查進口食品的營養標示和成分是否符合國標及進口標準;
2、確保所負責標簽符合國家關于進口食品標簽的相關標準;
3、了解國家關于進口食品標簽執行的標準;
4、跟蹤標簽審核、收樣貼標,標簽商檢備案及批量制作流程,協調與標簽制作廠商及相關部門關系;
5、完成上級領導交付的其他工作。
質量專員工作職責與任職要求5
1、負責原材料、半成品及成品的質量檢測工作;
2、完成每天的實驗記錄,并及時完成實驗報告。
3、對每天的質量檢驗數據進行處理、分析并及時匯報至主管領導。
4、定期對質控標準及產品質量情況進行分析統計,向QC主管匯報。
5、定期對檢測相關文件進行整理和存檔。
6、部門上級交辦的其他工作。
質量專員工作職責與任職要求6
1、負責知名電商平臺的商家資質文件審核,通過系統進行資質審核;
2、通過電話、郵件、網絡等正規渠道進行信息核實確認;
3、通過電話方式準確指導商家進行資質修改以達到平臺要求;
4、對審核員初審信息進行復檢,對于不符合標準的初審進行問題糾正和工作指導。
質量專員工作職責與任職要求7
1、ISO9001質量管理體系相關文件的起草和修訂;
2、冷鏈設施設備的相關驗證工作;制定、審核完成保溫箱、冷藏車、冷庫、溫度監控系統等各種驗證方案和驗證報告并對所有報告進行歸檔。
3、物流體系相關質量管理及應急處理;對異常情況的調查及協助異常情況處理。
4、大客戶審計接待;完成客戶其他要求的驗證并出具報告。
5、溫度儀相關校驗和管理,以及領導交代的其他工作。
質量專員工作職責與任職要求8
1、協助質量主管進行質量體系的實施;
2、協助制定、檢查內部程序;
3、監控各部門的檢定、校準確認準活動;
4、協助進行日常質量監督,并建議糾正、預防措施;
5、協助組織能力驗證、比對試驗計劃;
6、進行標準查新工作。
質量專員工作職責與任職要求9
1、負責臨床研究中心對外對內所有資料的初步審核。
2、負責初步審核項目稽查報告
3、按照計劃開展項目的質量控制工作
4、定期對臨床研究進行中質量控制發現進行初步匯總
5、定期整理法律法規
6、對運營部提出的問題進行初步解答
7、制作費用預算
質量專員工作職責與任職要求10
1、建立并執行本公司及服務場所的公共衛生防疫體系,包括制度文件、實施流程和及監督管理措施。
2、本公司及服務場所公共衛生防疫實操。
3、公共衛生健康產品的研發、設計和采購。
4、服務場所公共衛生風險評估。
5、公共衛生防疫體系培訓。
質量專員工作職責與任職要求11
1、負責處理質量符合性事宜,如偏差、變更、CAPA等,維護實驗室質量體系;
2、監督實驗室GMP運行狀況;
3、協助實驗室調查事宜;
4、協助QA團隊實施e—QMS;
5、協助QA團隊審核報告、發放報告。
質量專員工作職責與任職要求12
1、負責質量體系文件的日常管理,保證在用文件的現行有效;
2、負責日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等),監督體系文件的執行。
3、負責組織質量監督員定期開展質量監督工作。
4、組織內外部不合格工作的確認、指派改進部門的.調查分析、跟蹤改進措施和統計分析。
5、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質評證書的對外公布。
6、負責員工的質量管理體系相關要求的培訓。
7、協助質量負責人完成ISO15189外部審核。
質量專員工作職責與任職要求13
1、協助上級推行質量管理體系的運作,參與質量體系的建立,包括各類質量管理文件的編制、審核、發放、回收等
2、協助上級進行質量體系的認證,接受外部審查,組織公司相關部門、落實檢查實施和協調工作
3、監督檢查生產及相關部門質量體系文件的執行情況
4、負責現場各崗位、工序質量關鍵控制點的監督檢查、巡檢、復核等
5、負責檢查質量記錄的填寫情況,包括批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄等,并進行最終文件記錄歸檔
6、負責對與生產及相關部門偏差調查及CAPA追蹤工作,并檢查方案的有效性
7、參與不合格品的跟蹤處理過程
8、參與生產環境及原材料、輔料、包裝材料、中間產品、成品、車間純化水用水點等的取樣檢測
9、參與公司法規、質量體系文件培訓
10、組織協調客戶合供應商審計工作
11、主導質量相關驗證工作
12、領導交辦的其他工作
質量專員工作職責與任職要求14
1、在線不良品故障信息與分析記錄信息的錄入
2、在線不良品的復判,導出不良報文
3、根據故障信息與不良報文,初步確定不良品的根本原因
4、根據過程工程師給出的改善措施,落實后續此類不良品的維修方案
5、遇到批量產品產生較大數量不良時(如>10件),及時進行升級處理
6、針對從客戶返回的零公里產品,進行登記,并進行初步分析
7、協助工程師定期處理不合品庫的產品
質量專員工作職責與任職要求15
1、醫學實驗室質量管理體系建立與維護,根據實際運行情況,不斷對流程進行優化調整。
2、負責醫學實驗室日常監督檢查(檢驗過程、相關記錄、設備、人員、試劑、環境等)
3、監督體系文件的執行
4、室內質量控制和室間質評的監督、跟蹤,相關記錄的歸檔管理,及質評證書的對外公布。
5、質量培訓,策劃質量體系的培訓,并根據培訓計劃組織相應的培訓,提高員工的質量意識。
6、負責收集、更新國內外法規標準及轉換。
7、負責月度、季度、年度總結和計劃。
8、統計各部門質量目標完成情況,會同相關部門分析質量目標未達成原因,追蹤目標實施措施
9、協助質量經理開展內審、管理評審等體系管理工作。
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