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質(zhì)管部經(jīng)理述職報(bào)告（精選8篇）
隨著個(gè)人的素質(zhì)不斷提高，報(bào)告使用的頻率越來(lái)越高，我們?cè)趯?xiě)報(bào)告的時(shí)候要避免篇幅過(guò)長(zhǎng)。你還在對(duì)寫(xiě)報(bào)告感到一籌莫展嗎？下面是小編精心整理的質(zhì)管部經(jīng)理述職報(bào)告（精選8篇），希望能夠幫助到大家。
質(zhì)管部經(jīng)理述職報(bào)告（精選8篇）1
在公司董事會(huì)的指引下，質(zhì)管部的工作主要是圍繞公司整體工作安排組織實(shí)施。經(jīng)過(guò)全體員工齊心協(xié)力的工作，克服了重重困難，終于順利的通過(guò)GMP的認(rèn)證工作。對(duì)這一年緊張的工作總結(jié)如下：
一、GMP認(rèn)證準(zhǔn)備工作與缺陷項(xiàng)目整改情況
1.驗(yàn)證工作
組織實(shí)施并與生產(chǎn)部、工程部、質(zhì)檢部共同完成產(chǎn)品驗(yàn)證，設(shè)備驗(yàn)證，無(wú)菌驗(yàn)證等工作。對(duì)微生物室、無(wú)菌檢驗(yàn)室、超凈工作臺(tái)以及層流轉(zhuǎn)運(yùn)車(chē)進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證。審核驗(yàn)證文件并歸檔。
2.供應(yīng)商評(píng)審工作：
利用暑期與供應(yīng)部共同實(shí)施了對(duì)主要物料供應(yīng)商的現(xiàn)場(chǎng)考察，對(duì)供應(yīng)商的生產(chǎn)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行綜合評(píng)審，會(huì)同供應(yīng)部、生產(chǎn)部進(jìn)行xx年供應(yīng)商年度審計(jì)工作（目前正在進(jìn)行）。
3.員工檔案整理：配合辦公室完成在冊(cè)員工培訓(xùn)與健康檔案的建立。
4.培訓(xùn)工作：
1）整理完成xx年度培訓(xùn)工作資料。
2）整改GMP缺陷項(xiàng)。配合生產(chǎn)部完成微生物知識(shí)的培訓(xùn)。
5.自檢工作：
1）完成xx年下半年自檢資料的整理。
2）完成xx年上半年自檢工作，并完成自檢總結(jié)與自檢資料的整理歸檔。
6.文件管理工作：
1）完成第七版質(zhì)量文件的發(fā)放與第六版質(zhì)量文件的回收與銷(xiāo)毀。完成包材標(biāo)卡的制作。
2）依據(jù)xx年版藥典完成相關(guān)文件的修改，發(fā)放以及舊版文件的回收與銷(xiāo)毀工作。
3）對(duì)相關(guān)藥品包材進(jìn)行校稿定稿，督促供應(yīng)部及時(shí)更新?lián)Q標(biāo)卡，銷(xiāo)毀舊標(biāo)卡舊模板。
4）完成清理銷(xiāo)毀過(guò)期批生產(chǎn)記錄并作好銷(xiāo)毀手續(xù)。
7.留樣管理工作：
1）重新整理產(chǎn)品留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
2）重新整理原、輔、包材留樣，定置并標(biāo)識(shí)管理，并對(duì)到期留樣進(jìn)行清理，按規(guī)定條件貯存，及時(shí)對(duì)留樣環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)記錄。
3）按規(guī)定完成過(guò)期留樣的銷(xiāo)毀工作。
8.藥品追溯數(shù)據(jù)按要求及時(shí)上傳。
9．GMP缺陷項(xiàng)目整改情況：
1）塵埃粒子檢測(cè)時(shí)間差問(wèn)題，已整改。
2）對(duì)某中間體穩(wěn)定性考察的留樣送檢工作。
二、質(zhì)管部日常工作
1.按工藝用水取樣計(jì)劃定期取樣。及時(shí)歸檔工藝用水檢驗(yàn)記錄。
2.按監(jiān)測(cè)周期、監(jiān)測(cè)項(xiàng)目對(duì)潔凈廠房進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
3.按取樣規(guī)程對(duì)物料、中間產(chǎn)品及產(chǎn)品進(jìn)行取樣、留樣。
4.依據(jù)生產(chǎn)安排對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控，對(duì)環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測(cè)。
三、質(zhì)管部在日常質(zhì)量管理工作中存在以下問(wèn)題：
1）不能有效對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行管理。銷(xiāo)售、生產(chǎn)、檢驗(yàn)與放行環(huán)節(jié)總是不夠通暢。
2）質(zhì)量管理工作做得還不夠到位，生產(chǎn)過(guò)程時(shí)常出現(xiàn)偏差，由于質(zhì)管部現(xiàn)有人員經(jīng)驗(yàn)不足，還不能完全按規(guī)定程序進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，不能有效防止同類(lèi)偏差的'再次發(fā)生。
3）由于基地新員工較多，培訓(xùn)不深入、到位，部分員工對(duì)崗位工作不夠了解。
4）生化藥制劑批生產(chǎn)記錄與提取批記錄的歸檔不同時(shí)，影響批記錄的審核放行。
針對(duì)以上日常工作中存在或發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，提出以下方案與建議：
1.及時(shí)溝通，確保合格藥品方可銷(xiāo)售。
2.對(duì)于生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的偏差，應(yīng)高度重視，由質(zhì)管部組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查、分析與處理，找出防止同類(lèi)偏差再發(fā)生的解決辦法。
3.應(yīng)加強(qiáng)員工的培訓(xùn)與考核，重點(diǎn)在于關(guān)鍵技術(shù)崗位的專(zhuān)項(xiàng)培訓(xùn)與操作工人的崗位培訓(xùn)。
4.批記錄與中間體記錄在批生產(chǎn)完成，生產(chǎn)部審核合格后，一并交質(zhì)管部審核。
四、對(duì)xx年工作的要求及目標(biāo)
20xx年，對(duì)于質(zhì)管部的本職工作要嚴(yán)格把關(guān)，把每一項(xiàng)藥品質(zhì)量保證的工作要做得更加完美，做好各部門(mén)的溝通工作，完成公司的各項(xiàng)部署任務(wù)。在這一年來(lái)的工作中收獲了許多經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)也暴露了許多的工作不足的地方，綜合這些不足確定明年的工作重點(diǎn)如下：
1.總結(jié)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，在質(zhì)量控制管理方面進(jìn)行數(shù)據(jù)分析并鞭策相關(guān)部門(mén)及時(shí)解決；
2.為降低產(chǎn)品雜質(zhì)率，對(duì)生產(chǎn)各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量排查分析原因，進(jìn)行合理的質(zhì)量改進(jìn)。
3.針對(duì)xx年培訓(xùn)工作做的不是很全面，按xx年的培訓(xùn)計(jì)劃做好更深入全面的培訓(xùn)工作。
4.做好xx年的自檢工作，及時(shí)匯總?cè)毕蓓?xiàng)目，按規(guī)范要求認(rèn)真督查整改缺陷項(xiàng)目。
5.爭(zhēng)取把驗(yàn)證工作做到更全面更完善。
6.擬定xx年合格供應(yīng)商的目錄，把好物料入廠的第一道關(guān)。
7.做好文件管理的歸檔工作，嚴(yán)格檔案室的借查閱資料的登記手續(xù)。
8.在藥品追溯數(shù)系統(tǒng)工作上，確保數(shù)據(jù)無(wú)誤及時(shí)的上傳。
新的一年即將來(lái)臨，我們會(huì)合理安排工作，除了做好質(zhì)管部對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量保證的本職工作外，還要配合其它部門(mén)做好其它工作。保質(zhì)保量的完成xx年的生產(chǎn)任務(wù)。
質(zhì)管部經(jīng)理述職報(bào)告（精選8篇）2
20xx年我公司搬到了撫順新廠房，回顧這一年，在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，各部門(mén)共同努力下，質(zhì)管部開(kāi)展了一系列工作，在取得成績(jī)的同時(shí)也反映出了各種問(wèn)題，現(xiàn)將一年來(lái)的主要工作總結(jié)如下：
一、本年度主要工作情況
1.質(zhì)量管理體系工作：
由于本年度的組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)較大，且各部門(mén)感覺(jué)原體系文件在實(shí)際運(yùn)作過(guò)程中有差異，所以在20xx年3月中旬開(kāi)始啟動(dòng)此項(xiàng)目，各部門(mén)依據(jù)新版格式及合理工作流程進(jìn)行編寫(xiě)體系文件，經(jīng)過(guò)評(píng)審會(huì)簽于20xx年8月完成全部體系文件的編寫(xiě)與發(fā)布。由于新版體系文件陸續(xù)發(fā)布，在實(shí)施過(guò)程中也發(fā)現(xiàn)了很多問(wèn)題點(diǎn)，質(zhì)管部于10月份組織進(jìn)行了第一次內(nèi)部審核（由于新發(fā)布問(wèn)題點(diǎn)較多分兩次審核），審核范圍為7月份前發(fā)布文件共計(jì)27個(gè)文件，共計(jì)發(fā)現(xiàn)42個(gè)不符項(xiàng)，已全部整改完成。質(zhì)管部組織于12月份進(jìn)行了第二次內(nèi)部審核，共計(jì)發(fā)現(xiàn)117個(gè)問(wèn)題點(diǎn)，目前問(wèn)題點(diǎn)改進(jìn)工作正在進(jìn)行中。體系文件持續(xù)完善，自8月份發(fā)布，部分文件進(jìn)行了修改，并新增了2份管理文件本年度我公司有12名員工經(jīng)過(guò)外部培訓(xùn)取得了內(nèi)審員資格，為我公司的開(kāi)展內(nèi)審工作帶來(lái)了很大的推動(dòng)作用。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合品處理并登記，對(duì)不合格品的處理結(jié)果及改善措施進(jìn)行跟蹤。質(zhì)量技術(shù)員根據(jù)需要實(shí)時(shí)更新，對(duì)于重大質(zhì)量問(wèn)題編制懸掛于相關(guān)工序。每月編制詳細(xì)的，包括月份產(chǎn)銷(xiāo)量情況、月份質(zhì)量指標(biāo)完成情況、廠內(nèi)各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析、售后各產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)圖及分析，為公司各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)的決策提供準(zhǔn)確、有效的信息來(lái)源。本年度新成立計(jì)量科，對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的通用量檢具、專(zhuān)用檢具、工裝、設(shè)備儀表進(jìn)行內(nèi)部校檢或外部校檢，確保測(cè)量設(shè)備及工裝等準(zhǔn)確和受控；檢測(cè)人員（彭誠(chéng)）進(jìn)行了三坐標(biāo)檢測(cè)方法的外部培訓(xùn)，取得了三坐標(biāo)檢測(cè)資質(zhì)，對(duì)內(nèi)部專(zhuān)用檢具校檢提供了有力保障。
本年度新成立供應(yīng)商管理科，將信息及時(shí)反饋至供應(yīng)商并跟蹤整改；依據(jù)新編制《配套件索賠管理辦法》對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行了按月索賠；為提升4A9正時(shí)鏈輪室殼毛坯產(chǎn)品質(zhì)量，依據(jù)《供應(yīng)商選擇程序》新增加管理水平較好的供應(yīng)商中信戴卡股份有限公司，目前已經(jīng)啟動(dòng)該項(xiàng)目，預(yù)計(jì)20xx年5月提交樣件。
檢驗(yàn)科依據(jù)《檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》對(duì)半成品檢驗(yàn)員、成品檢驗(yàn)員進(jìn)行了指導(dǎo)培訓(xùn)，并針對(duì)《失敗履歷看板》進(jìn)行了培訓(xùn)，避免明顯外觀缺陷工件及失敗履歷故障模式重復(fù)發(fā)生；每周五下午組織開(kāi)質(zhì)量改進(jìn)跟蹤會(huì)，對(duì)重大及頻發(fā)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)跟蹤，本年度共計(jì)列入49項(xiàng)，實(shí)際關(guān)閉33項(xiàng)，未關(guān)閉項(xiàng)每周正在進(jìn)行跟蹤。12月初針對(duì)質(zhì)管部檢驗(yàn)工作優(yōu)化開(kāi)展了一系列工作，共計(jì)24項(xiàng)，目前已關(guān)閉5項(xiàng)，其余正在進(jìn)行中。
3.客戶端質(zhì)量工作：
依據(jù)的故障信息，針對(duì)每個(gè)故障件都分析原因，采取措施并跟蹤驗(yàn)證，及時(shí)更新報(bào)并發(fā)布，針對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)召開(kāi)質(zhì)量專(zhuān)題會(huì)，形成會(huì)議決策并跟蹤實(shí)施。針對(duì)客戶端發(fā)生的質(zhì)量問(wèn)題，質(zhì)管部及時(shí)組織人員去客戶現(xiàn)場(chǎng)了解實(shí)際情況，并在現(xiàn)場(chǎng)簡(jiǎn)要分析并采取臨時(shí)措施，事后及時(shí)組織改進(jìn)并跟蹤驗(yàn)證。本年度客戶進(jìn)行了多次例行監(jiān)察，SAME、東南、北汽、華晨等進(jìn)行多次監(jiān)察，我公司針對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)積極采取措施并改進(jìn)及時(shí)根據(jù)客戶要求回執(zhí)整改情況。
二、存在的主要問(wèn)題：
1.質(zhì)量管理體系工作：
體系文件發(fā)布后執(zhí)行情況不良，部分部門(mén)未按流程及表單開(kāi)展工作，造成體系文件發(fā)布后許多問(wèn)題點(diǎn)未暴露出來(lái)，無(wú)法進(jìn)行修訂改進(jìn)。由于文件改版工作持續(xù)時(shí)間近五個(gè)月，造成本年度的內(nèi)部審核、管理評(píng)審等工作未能良好的實(shí)施。全公司績(jī)效指標(biāo)由于制定的適宜性等因素，造成全年未按《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》實(shí)施。由于改版等及公司名稱變更等因素，未按計(jì)劃對(duì)公司的TS16949體系認(rèn)證證書(shū)進(jìn)行換證審核。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員對(duì)不合格品的跟蹤驗(yàn)證方面做得不好，如：給供應(yīng)商反饋后未進(jìn)行電話確認(rèn)，造成供應(yīng)商未回復(fù)，技術(shù)員也未進(jìn)行溝通要求其回執(zhí)；裝配技術(shù)員發(fā)現(xiàn)不合格品后，針對(duì)不合格品處理完成后，未針對(duì)發(fā)生的'原因進(jìn)行調(diào)查及下發(fā)措施表質(zhì)量技術(shù)員每日工作重點(diǎn)無(wú)明確方向，發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)不能有效跟蹤解決。更新不及時(shí)，未及時(shí)更新發(fā)布，未對(duì)措施執(zhí)行情況進(jìn)行有效監(jiān)控。
配套件產(chǎn)品質(zhì)量普遍不高（毛坯質(zhì)量問(wèn)題較為凸出），給我公司生產(chǎn)過(guò)程中造成了一定影響檢驗(yàn)工作（進(jìn)貨檢驗(yàn)、巡檢、半成品及成品檢驗(yàn)、產(chǎn)品審核）目前仍存在一定問(wèn)題點(diǎn)，有文件制定不適宜（機(jī)加巡檢等）；也有文件未執(zhí)行情況（產(chǎn)品審核、裝配巡檢）。計(jì)量科由于新成立且改科室人員無(wú)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，執(zhí)行時(shí)部分流程未按流程實(shí)施；對(duì)檢驗(yàn)進(jìn)度未按期公布等問(wèn)題。
3.客戶端質(zhì)量工作：
客戶端反饋問(wèn)題點(diǎn)不能及時(shí)改進(jìn)，有改進(jìn)措施不能持續(xù)執(zhí)行。
三、除開(kāi)展日常工作外，20xx年主要工作計(jì)劃及方向如下：
1.質(zhì)量管理體系工作：
編制20xx年內(nèi)部審核計(jì)劃及管理評(píng)審計(jì)劃，并按計(jì)劃實(shí)施審核，并改善發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題點(diǎn)。討論《經(jīng)營(yíng)計(jì)劃及績(jī)效指標(biāo)考核程序》中績(jī)效指標(biāo)的適宜性，并按討論完成后的文件實(shí)施。組織聯(lián)系認(rèn)證公司(上海奧世管理體系認(rèn)證公司)對(duì)我公司進(jìn)行換證審核（體系證書(shū)于20xx年2月8日到期）。認(rèn)證前各項(xiàng)文件、資料準(zhǔn)備。
2.質(zhì)量管理、質(zhì)量改進(jìn)工作：
質(zhì)量技術(shù)員每周更新，對(duì)不合格品的改進(jìn)進(jìn)行跟蹤，對(duì)下發(fā)的跟蹤回執(zhí)并驗(yàn)證。質(zhì)量技術(shù)員每天填寫(xiě)工作日?qǐng)?bào)表，反饋當(dāng)日重點(diǎn)工作情況及發(fā)行的問(wèn)題點(diǎn)。持續(xù)完善失敗履歷工作：發(fā)生重大質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，及時(shí)更新并發(fā)布，必要時(shí)編制懸掛于相關(guān)工序；組織調(diào)查問(wèn)題并跟蹤改進(jìn)措施直至問(wèn)題關(guān)閉；質(zhì)量技術(shù)員每周檢查一次失敗履歷措施執(zhí)行情況（需覆蓋所有發(fā)生的問(wèn)題點(diǎn)）。提高配套件的產(chǎn)品質(zhì)量：開(kāi)發(fā)綜合實(shí)力較好且價(jià)格合適的供應(yīng)商；及時(shí)反饋質(zhì)量問(wèn)題給供應(yīng)商并督促其改進(jìn)；每月執(zhí)行配套件的索賠工作；明確產(chǎn)品的重要特性，提示供應(yīng)商關(guān)注。持續(xù)優(yōu)化質(zhì)管部的檢驗(yàn)工作：進(jìn)貨檢驗(yàn)；機(jī)加半成品檢驗(yàn)；機(jī)加巡檢；裝配巡檢；裝配成品檢驗(yàn)；落實(shí)產(chǎn)品審核工作。推展作業(yè)文件的文實(shí)相符：確認(rèn)作業(yè)文件是否適宜，必要時(shí)與制定部門(mén)討論、修訂；確認(rèn)修訂后文件的執(zhí)行情況。提升質(zhì)管部人員的綜合素質(zhì)：編制教材并安排培訓(xùn)課程；對(duì)現(xiàn)有體系文件對(duì)相關(guān)人員（計(jì)量科、質(zhì)管科）進(jìn)行培訓(xùn)。
3.客戶端質(zhì)量工作：
對(duì)反饋的問(wèn)題點(diǎn)，逐項(xiàng)組織改進(jìn)、關(guān)閉。問(wèn)題點(diǎn)的改進(jìn)進(jìn)度及時(shí)更新于中并發(fā)布。必要時(shí)派員至客戶現(xiàn)場(chǎng)了解問(wèn)題的真實(shí)情況。
注：20xx年主要工作計(jì)劃已編制成可實(shí)施的，后續(xù)會(huì)組織由各科室展開(kāi)各科室詳細(xì)可操作的詳細(xì)工作計(jì)劃。
回顧20xx年在客戶端發(fā)生多次因質(zhì)量事故造成停線，對(duì)我公司造成極大的不良影響，盡管發(fā)生的原因有多種因素造成，但質(zhì)管部有著不可推卸的責(zé)任，失敗并不可怕，重復(fù)同樣的失敗才可怕，質(zhì)管部將在20xx年組織對(duì)每個(gè)質(zhì)量問(wèn)題點(diǎn)逐項(xiàng)制定有效對(duì)策并推動(dòng)實(shí)施，相信在全體人員的共同努力下，使我公司的整體實(shí)力得到提高！
質(zhì)管部經(jīng)理述職報(bào)告（精選8篇）3
一、主要工作完成情況：
1、實(shí)時(shí)關(guān)注醫(yī)療器械質(zhì)量信息及政策監(jiān)管動(dòng)向，及時(shí)完成信息收集與分析。每天抽出一定的時(shí)間關(guān)注國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局及有關(guān)藥品、醫(yī)療器械權(quán)威網(wǎng)站發(fā)布有關(guān)藥品、醫(yī)療器械方面的信息，關(guān)注國(guó)家對(duì)藥品、器械的監(jiān)管方向。將國(guó)家新發(fā)布的新法律法規(guī)，及時(shí)學(xué)習(xí)，并將新的知識(shí)培訓(xùn)到醫(yī)療器械相關(guān)人員。對(duì)于國(guó)家發(fā)布的質(zhì)量公告及組織的飛檢及跟蹤檢查有關(guān)方面的質(zhì)量信息是否與我們公司有關(guān)的，我們公司是否存在這方面的問(wèn)題，做到揚(yáng)長(zhǎng)避短。
2、積極參加集團(tuán)、公司組織的培訓(xùn)，并且按照培訓(xùn)計(jì)劃，及時(shí)組織相關(guān)人員培訓(xùn)，特別是轉(zhuǎn)崗人員的培訓(xùn)，真正讓培訓(xùn)落到實(shí)處。
3、完成對(duì)醫(yī)療器械整個(gè)質(zhì)量體系文件的重新修訂，使修訂后的質(zhì)量管理體系文件更具有操作性。原醫(yī)療器械質(zhì)量管理文件有兩部分組成，有一部分是與藥品共用的質(zhì)量管理文件，一部分是醫(yī)療器械專(zhuān)有的文件，在xx年9月份，藥品進(jìn)行GSP認(rèn)證時(shí)，針對(duì)藥品管理的特性，對(duì)所有藥品相關(guān)的質(zhì)量管理文件(包括與醫(yī)療器械共用質(zhì)量管理文件)進(jìn)行了重新修訂，修訂后的文件針對(duì)藥品管理進(jìn)行了優(yōu)化，已不太適合醫(yī)療器械的`管理。所以，在公司進(jìn)行了醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更后，組織對(duì)整個(gè)醫(yī)療器械的質(zhì)量管理體系文件重新進(jìn)行修訂，與藥品完全分開(kāi)，形成一套完整的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系文件，更具有可操作性。
4、關(guān)注產(chǎn)品質(zhì)量，更好的服務(wù)于客戶。截止xx年11月20日，醫(yī)療器械共發(fā)生合作客戶196家，其中xx年新增客戶62家。由于部分產(chǎn)品的包裝質(zhì)量較差，為減少運(yùn)輸過(guò)程中，對(duì)產(chǎn)品的損壞，我們?cè)诎l(fā)貨前，對(duì)每一件要發(fā)出的退熱貼均進(jìn)行打包處理。
5、扎實(shí)做好基礎(chǔ)工作，以積極的心態(tài)迎接省局檢查。xx年11月9日，省局組成的專(zhuān)家組依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范及現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》對(duì)我公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查，檢查結(jié)果為嚴(yán)重缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，主要缺陷項(xiàng)0項(xiàng)，一般缺陷項(xiàng)3項(xiàng)。檢查結(jié)束后，xx年11月11日召開(kāi)了醫(yī)療器械飛檢總結(jié)會(huì)議，認(rèn)真總結(jié)和討論了檢查組提出的問(wèn)題和建議，針對(duì)所提出的問(wèn)題查找原因，并將缺陷項(xiàng)目落實(shí)到責(zé)任人。
我們將這次飛檢，做為提升質(zhì)量管理水平的契機(jī)，通過(guò)認(rèn)真總結(jié)，引起了很深的反思，隨著國(guó)家總局對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管越來(lái)越嚴(yán)，國(guó)家、省、市局的飛行檢查、跟蹤檢查日漸成為常態(tài)化，如何提升整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管，成急需解決的問(wèn)題。
二、工作計(jì)劃如下：
1、隨著國(guó)家的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，醫(yī)療器械產(chǎn)品越來(lái)越多，從xx年開(kāi)始，準(zhǔn)備將我們所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品，逐步進(jìn)入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，做好整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管。
2、隨著醫(yī)療器械銷(xiāo)售量增加，產(chǎn)品增加，為了做好一個(gè)合理的庫(kù)存，現(xiàn)有的醫(yī)療器械庫(kù)與經(jīng)營(yíng)范圍不太相適應(yīng)，計(jì)劃增加醫(yī)療器械的倉(cāng)庫(kù)面積。
3、依據(jù)xx年醫(yī)療器械的培訓(xùn)計(jì)劃，做好培訓(xùn)，特別是目前醫(yī)療器械產(chǎn)品少，銷(xiāo)售量低，醫(yī)療器械還不能按照法律法規(guī)的要求每崗配備專(zhuān)人，在這種一人多崗，一人多職并存的情況下，必須加強(qiáng)各崗位的培訓(xùn)，才能做到各崗位人員不亂，各項(xiàng)記錄書(shū)寫(xiě)完整，來(lái)迎接越來(lái)越多、越來(lái)越嚴(yán)的飛檢和跟蹤檢查。
4、與西安優(yōu)括和事業(yè)部積極溝通，做好器械美體四件套的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)產(chǎn)品的建立及器械美體四件套產(chǎn)品的包裝等相關(guān)工作。
5、由于目前市場(chǎng)上的需求與日本供貨方提供的退熱貼包裝不相符合，組織好每次退熱貼到貨后的后續(xù)包裝小盒更換工作。
6、根據(jù)國(guó)家總局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人名稱使用中文的公告(xx年第131號(hào))的要求，在我國(guó)申請(qǐng)醫(yī)療器械上市的，注冊(cè)申請(qǐng)人、注冊(cè)人和備案人的名稱應(yīng)當(dāng)使用中文的規(guī)定，與事業(yè)部進(jìn)行對(duì)接，做好退熱貼及美體四件套備案中文名稱的變更。
7、加強(qiáng)整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)管，定期抽查首營(yíng)資料、采購(gòu)、收貨、驗(yàn)收、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)過(guò)程中醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)更正，確保整個(gè)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程完全符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)規(guī)范的要求，隨時(shí)做好國(guó)家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局的飛檢、跟蹤檢查的準(zhǔn)備工作。
8、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的要求，做好年底的自檢，并將自檢的情況仔細(xì)編寫(xiě)自檢報(bào)告，上報(bào)市局。
9、緊跟國(guó)家政策監(jiān)管走向，參加由國(guó)家或省局組織的醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，接受新知識(shí)，提高質(zhì)量管量水平。
10、完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
質(zhì)管部經(jīng)理述職報(bào)告（精選8篇）4
20xx年轉(zhuǎn)瞬已過(guò)，在陳總的領(lǐng)導(dǎo)下、在各位同事的的支持和幫助下，質(zhì)量部堅(jiān)持不斷地學(xué)習(xí)理論知識(shí)、總結(jié)工作經(jīng)驗(yàn)，加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，努力提高綜合素質(zhì)，較好地完成了部門(mén)職能及各自崗位職責(zé)，現(xiàn)將20xx年質(zhì)量部工作總結(jié)如下：
一、20xx年工作總結(jié)
1、變更倉(cāng)庫(kù)地址及注冊(cè)地址GSP專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證：
20xx年08月公司由原來(lái)的老地址搬遷到新地址，進(jìn)行GSP變更專(zhuān)項(xiàng)認(rèn)證，在公司領(lǐng)導(dǎo)及全員的共同努力下一次性順利通過(guò)。
2、相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息：
20xx年度質(zhì)量部共收集相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量信息共56條，其中國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的9條，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的44條，合肥市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的3條（市局批發(fā)群）。所有相關(guān)法律法規(guī)及質(zhì)量信息均已傳遞到公司各相關(guān)部門(mén)，各部門(mén)已認(rèn)真閱讀信息內(nèi)容，并嚴(yán)格執(zhí)行。
3、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證與校準(zhǔn)：
質(zhì)量部于20xx年初制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并于20xx年07-09月組織驗(yàn)證小組對(duì)冷藏車(chē)、保溫箱行了極端高溫天氣下的驗(yàn)證，對(duì)冷庫(kù)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行了使用前驗(yàn)證，于20xx年12月29日組織驗(yàn)證小組對(duì)保溫箱及冷藏車(chē)進(jìn)行了極端低溫驗(yàn)證，對(duì)測(cè)溫槍進(jìn)行了校準(zhǔn)。
4、內(nèi)審與專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審：
20xx年公司倉(cāng)庫(kù)地址與注冊(cè)地址均發(fā)生了變更，質(zhì)量部及時(shí)組織各部門(mén)相關(guān)人員對(duì)關(guān)鍵要素變更進(jìn)行了專(zhuān)項(xiàng)內(nèi)審，于變更認(rèn)證前做了認(rèn)證前的內(nèi)審，20xx年12月27日-28日組織公司各部門(mén)相關(guān)人員對(duì)公司經(jīng)營(yíng)情況按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求進(jìn)行了年度內(nèi)審。從而保證了公司經(jīng)營(yíng)過(guò)程中質(zhì)量體系的可持續(xù)運(yùn)行。
5、質(zhì)量目標(biāo)分解與考核
質(zhì)量部于20xx年初組織各部門(mén)對(duì)20xx年度質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行分解，并于20xx年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核，質(zhì)量目標(biāo)完成情況較好。
6、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶資料的審核建立：
為保證我公司所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量，確保購(gòu)銷(xiāo)渠道的合法性，降低公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及公司質(zhì)量管理體系文件要求對(duì)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、客戶進(jìn)行嚴(yán)格的審核。截止到20xx年12月29日共建立首營(yíng)企業(yè)92家、首營(yíng)品種113個(gè)，客戶65家，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)近效期資質(zhì)及時(shí)預(yù)警，督促相關(guān)部門(mén)索取和更換。
7、指導(dǎo)藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)工作：
驗(yàn)收員驗(yàn)收完畢做好完整的記錄，對(duì)每批到貨藥品都按規(guī)定仔細(xì)驗(yàn)收，并指導(dǎo)保管員合理儲(chǔ)存，每月定期對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)工作檢查和指導(dǎo)。截止20xx年12月19日共驗(yàn)收入庫(kù)xx35批次，其中4批次為二類(lèi)精神之類(lèi)的藥品，18批次為蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，經(jīng)驗(yàn)收全部合格。對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。
8、加強(qiáng)國(guó)家專(zhuān)門(mén)管理藥品的含麻黃堿復(fù)方制劑的銷(xiāo)售票據(jù)管理。所有國(guó)家專(zhuān)門(mén)管理的藥品不得現(xiàn)金銷(xiāo)售，專(zhuān)人銷(xiāo)售、單獨(dú)開(kāi)票，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)對(duì)銷(xiāo)售數(shù)量進(jìn)行控制，我公司該類(lèi)藥品的客戶都具有合法資質(zhì)，該類(lèi)品種銷(xiāo)售出庫(kù)單回執(zhí)聯(lián)均索取，并在質(zhì)量部存檔，符合規(guī)定。
9、加強(qiáng)對(duì)近效期藥品和不合格藥品的管理工作，負(fù)責(zé)不合格藥品的審核、確認(rèn)、報(bào)損和銷(xiāo)毀的監(jiān)督，對(duì)不合格藥品進(jìn)行控制性管理，減少不合格藥品的產(chǎn)生。20xx年監(jiān)督銷(xiāo)毀兩批次藥品。說(shuō)明：此兩批藥品為15年度的`不合格藥品
10、根據(jù)崗位性質(zhì)和質(zhì)量工作要求協(xié)助辦公室開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn)。20xx年度開(kāi)展了藥品、器械法律、法規(guī)、相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理體系文件等培訓(xùn)，針對(duì)新入職的員工進(jìn)行崗前培訓(xùn)。
11、組織各部門(mén)及各崗位進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)查找，評(píng)估、溝通。
12、組織各部門(mén)進(jìn)行采購(gòu)、銷(xiāo)售綜合評(píng)審。
二、存在的問(wèn)題
1、在對(duì)員工的培訓(xùn)方面做的還十分不夠，應(yīng)加強(qiáng)專(zhuān)業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)，不斷提高業(yè)務(wù)素質(zhì)，積極組織培訓(xùn)，努力做出更大貢獻(xiàn)。
2、因歷史遺留問(wèn)題，部分供貨商、客商資料缺少，已通知采購(gòu)和銷(xiāo)售部索取；
三、20xx年質(zhì)量部工作計(jì)劃
1、制訂20xx年度培訓(xùn)計(jì)劃；年度內(nèi)審總計(jì)劃、驗(yàn)證計(jì)劃的制訂；
2、組織各部門(mén)各崗位進(jìn)行20xx年度質(zhì)量目標(biāo)分解；并于年底進(jìn)行質(zhì)量目標(biāo)完成情況進(jìn)行考核；
3、制度修訂：根據(jù)20xx年12月國(guó)家局發(fā)布《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》、總局關(guān)于修改與《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)的冷藏、冷凍藥品的儲(chǔ)存與運(yùn)輸管理等5個(gè)附錄文件的公告（20xx年第197號(hào)）、省市局文件要求以及本公司操作規(guī)程的改變，重新修訂藥品質(zhì)量管理體系文件。各部門(mén)于xx年3月15日前上交修訂稿，預(yù)計(jì)于xx年3月底完成裝訂。
4、人員培訓(xùn)：藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)；針對(duì)關(guān)鍵崗位培訓(xùn)：驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸?shù)瓤己伺嘤?xùn)；特殊情況培訓(xùn)：針對(duì)飛行檢查結(jié)果、驗(yàn)證過(guò)程、設(shè)備啟用等現(xiàn)場(chǎng)操作培訓(xùn)；新政策、法規(guī)、文件通知等全員培訓(xùn)；新入職員工崗前培訓(xùn)；特殊管理藥品相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)；
5、關(guān)鍵崗位GSP工作監(jiān)督：
質(zhì)量管理員、收貨員、驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員、運(yùn)輸員、系統(tǒng)管理員等崗位質(zhì)量管理方面的監(jiān)督指導(dǎo)，規(guī)范軟件使用流程。按照質(zhì)量管理操作規(guī)程標(biāo)準(zhǔn)操作，降低因人為操作失誤引起不良結(jié)果。
6、組織相關(guān)部門(mén)設(shè)備驗(yàn)證：
組織儲(chǔ)運(yùn)部開(kāi)展每年冷鏈設(shè)備（冷庫(kù)、冷藏車(chē)、保溫箱、溫濕度系統(tǒng)）的驗(yàn)證工作；
7、計(jì)算機(jī)軟件系統(tǒng)、溫濕度系統(tǒng)的穩(wěn)定性、完整性持續(xù)檢查：
計(jì)算機(jī)系統(tǒng)穩(wěn)定性保持，對(duì)相關(guān)操作功能進(jìn)行優(yōu)化，提高系統(tǒng)數(shù)據(jù)利用率。溫濕度系統(tǒng)數(shù)據(jù)完整性、合理性、部分功能的使用持續(xù)觀察。
8、質(zhì)量資料審核、錄入、歸檔；檔案、記錄、匯總按期完成
提高資料審核效率，對(duì)資料不規(guī)范、不完整的，一次告知合作單位需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。按質(zhì)量管理制度對(duì)相關(guān)資料按月度、季度和年度進(jìn)行轉(zhuǎn)換、匯總、歸檔。歸檔前檢查資料完整性。
9、部門(mén)間工作協(xié)調(diào)及其他輔助工作：提供關(guān)于質(zhì)量管理方面的建議。如：退換貨、單據(jù)不符、物流問(wèn)題、資料索取等、協(xié)助相關(guān)部門(mén)提供質(zhì)量管理檔案。
10、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督及各項(xiàng)資料的完善。
以上是質(zhì)量部20xx工作情況的總結(jié)及20xx年工作安排，不全面和不準(zhǔn)確的地方，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)和同事們批評(píng)、指正。希望在20xx年質(zhì)量部的工作做到更好。
質(zhì)管部經(jīng)理述職報(bào)告（精選8篇）5
質(zhì)量監(jiān)督管理科是單位質(zhì)量管理工作的執(zhí)行、監(jiān)督、指導(dǎo)、管理部門(mén)，對(duì)可能影響檢測(cè)結(jié)果的各種因素進(jìn)行有效的控制，以確保管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。具體可分為日常監(jiān)督管理、資質(zhì)認(rèn)定、計(jì)量、內(nèi)審、管理評(píng)審五大塊的工作，下面我將從上述五方面對(duì)本年度工作做一總結(jié)。
一、日常監(jiān)督管理工作
為保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量，確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，根據(jù)20xx年內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)方法、程序、結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督。
1、隨機(jī)抽取本年度報(bào)告書(shū)50份進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括：報(bào)告書(shū)的書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使用是否正確、檢驗(yàn)方法選用是否正確、測(cè)量設(shè)備選擇是否正確、標(biāo)準(zhǔn)溶液使用是否正確、計(jì)算公式是否正確、計(jì)量單位是否正確、記錄劃改是否正確、檢驗(yàn)記錄和報(bào)告是否一致等報(bào)告書(shū)質(zhì)量問(wèn)題。檢查發(fā)現(xiàn)報(bào)告書(shū)及原始記錄質(zhì)量均合格，只有新進(jìn)人員記錄在部分劃改處未簽章。
2、對(duì)新進(jìn)人員某某進(jìn)行日常監(jiān)督，監(jiān)督內(nèi)容包括：標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行、操作、計(jì)算、標(biāo)準(zhǔn)品使用、儀器設(shè)備使用是否正確，檢驗(yàn)原始記錄及報(bào)告書(shū)的書(shū)寫(xiě)是否規(guī)范。某某同志通過(guò)老師的悉心指導(dǎo)和自己的刻苦學(xué)習(xí)，順利通過(guò)本所業(yè)務(wù)考核，取得檢驗(yàn)人員上崗證。
3、在日常檢驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)有結(jié)果可疑、處在邊緣值的樣品，結(jié)果不合格的復(fù)檢樣品，疑難樣品，新項(xiàng)目，重要的檢驗(yàn)任務(wù)等情況，實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，確保試劑、對(duì)照品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)使用正確、人員操作正確、儀器設(shè)備狀態(tài)正常，計(jì)算修約正確等等，從各方面杜絕差錯(cuò)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
4、在12月份，按內(nèi)控計(jì)劃，通過(guò)人員比對(duì)，留樣再測(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室熟練人員和新進(jìn)人員都進(jìn)行一次考核，考核結(jié)果：略綜上所述，今年的實(shí)驗(yàn)室人員業(yè)務(wù)考核均合格。
5、今年參加省質(zhì)監(jiān)局組織的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，檢驗(yàn)項(xiàng)目為，比對(duì)結(jié)果為滿意。
二、資質(zhì)認(rèn)定工作
按照省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局《關(guān)于開(kāi)展江西省年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查工作的通知》文件的部署，派專(zhuān)家組于20xx年xx月xx日對(duì)我所進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查或資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)考核。為迎接此次檢查，做了以下準(zhǔn)備工作：
1、準(zhǔn)備修訂好的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等一整套管理體系文件。
2、做好文件控制，填寫(xiě)文件的發(fā)放回收記錄，整理好執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，受控、非受控、作廢均要有明顯標(biāo)識(shí)。
3、人員檔案充實(shí)完整，需包括履歷、畢業(yè)證、上崗證、技術(shù)職稱證書(shū)、培訓(xùn)證書(shū)、獎(jiǎng)懲情況等。人員要執(zhí)證上崗并佩帶工作牌。
4、完善設(shè)備檔案，設(shè)備的驗(yàn)收登記、維護(hù)保養(yǎng)、使用、外借、維修、停用、計(jì)量檢定、期間核查等都必須記錄在案，而且設(shè)備上的三色狀態(tài)標(biāo)識(shí)必須與設(shè)備實(shí)際情況以及檔案中的記錄一致。
5、玻璃儀器、溫濕度計(jì)、等自校的儀器要根據(jù)自校規(guī)定做自校并記錄。一般功能性檢查的儀器也按周期檢定計(jì)劃進(jìn)行檢查并記錄。
6、安全設(shè)施檢查：高壓氣瓶要放在安全柜中，滅火器要定期檢查、試劑庫(kù)通風(fēng)防火沙桶、應(yīng)急噴淋頭，需隔離的要有明顯的隔離警示標(biāo)識(shí)。
7、試劑、標(biāo)準(zhǔn)滴定液、標(biāo)準(zhǔn)品、毒麻物質(zhì)、菌種的管理要規(guī)范：進(jìn)出庫(kù)登記、標(biāo)簽管理、特殊物質(zhì)雙人雙鎖管理，領(lǐng)用返還或滅活雙人簽字等。供應(yīng)商（試劑、對(duì)照品、儀器、計(jì)量）的評(píng)估要有評(píng)估記錄。
8、留樣室、標(biāo)本室要有環(huán)境監(jiān)控記錄。
9、檢查樣品流轉(zhuǎn)標(biāo)識(shí)，待檢、正檢、檢畢、留樣的樣品要有統(tǒng)一的唯一性標(biāo)識(shí)。
10、檢查內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃是否按計(jì)劃實(shí)施。
11、認(rèn)真實(shí)施內(nèi)審、管理評(píng)審工作，并做好相關(guān)記錄。
檢查組參照《江西省年度資質(zhì)認(rèn)定獲證實(shí)驗(yàn)室專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查表》，通過(guò)聽(tīng)取匯報(bào)、現(xiàn)場(chǎng)察看、查閱文檔記錄及有關(guān)資料，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行提問(wèn)，考核我所管理體系的建立和運(yùn)行情況，檢查組認(rèn)為我所已基本符合評(píng)審準(zhǔn)則要求，并提出項(xiàng)需整改的'條款。我所立即制定了整改措施，并逐條加以落實(shí)整改，形成整改報(bào)告。
三、計(jì)量工作
年初制定了儀器設(shè)備的周期檢定計(jì)劃與期間核查計(jì)劃，按計(jì)劃對(duì)需要檢定的儀器，聯(lián)系安排計(jì)量單位進(jìn)行檢定。對(duì)自校的儀器，按照本所自校規(guī)程進(jìn)行自校。對(duì)只需一般功能性檢查的儀器，按計(jì)劃進(jìn)行檢查。對(duì)使用頻率高的精密儀器，按要求，依據(jù)本所《期間核查作業(yè)指導(dǎo)書(shū)》進(jìn)行核查，并做好相關(guān)記錄，存檔。
四、內(nèi)審工作
下發(fā)《內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施計(jì)劃》的通知，于x年x月x日，內(nèi)審組依據(jù)《管理體系內(nèi)部審核檢查表》對(duì)各科室進(jìn)行逐項(xiàng)檢查，發(fā)現(xiàn)項(xiàng)不符合，不符合項(xiàng)科室分布的分析：業(yè)務(wù)科項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)。質(zhì)量監(jiān)督管理科項(xiàng)。不符合項(xiàng)按標(biāo)準(zhǔn)條款分析：體系覆蓋范圍不符合項(xiàng)。文件控制不符合項(xiàng)。檢驗(yàn)和技術(shù)管理人員的知識(shí)要求不符合項(xiàng)。有缺陷的設(shè)備的檢查不符合項(xiàng)。用期間核查保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)，期間核查不符合項(xiàng)。報(bào)告的修改和分發(fā)不符合項(xiàng)。分別填寫(xiě)“不符合項(xiàng)及其糾正措施跟蹤報(bào)告單”，跟蹤整改后形成質(zhì)量體系內(nèi)部審核報(bào)告，并提交管理評(píng)審。
五、管理評(píng)審工作
下發(fā)《管理評(píng)審計(jì)劃》的通知，于20xx年xx月xx日，對(duì)以下內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審：
1.對(duì)上次管理評(píng)審后管理體系運(yùn)行情況的評(píng)審。
2.對(duì)政策和規(guī)范適應(yīng)性的評(píng)審。
3.對(duì)最近一次管理體系內(nèi)審結(jié)果的評(píng)審。
4.對(duì)管理體系有效性和適用性的評(píng)審。
5.對(duì)上次評(píng)審（包括由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審）提出整改措施的整改結(jié)果的評(píng)審。
6.對(duì)工作量和工作類(lèi)型變化的評(píng)審。
7.對(duì)顧客意見(jiàn)（抱怨）反饋的評(píng)審。
8.質(zhì)量控制活動(dòng)情況實(shí)施效果的評(píng)審。
9.對(duì)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ尿?yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果的評(píng)審。
10.對(duì)資源配置和員工培訓(xùn)等因素實(shí)施情況的要求的評(píng)審。
11.申訴、投訴及客戶反饋。評(píng)審結(jié)果：略
通過(guò)上述有效的質(zhì)量監(jiān)管，年全年無(wú)嚴(yán)重差錯(cuò)事故。儀器完好率及周檢率達(dá)到100%。客戶投訴率為0。委托檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)時(shí)發(fā)出率達(dá)100%。基本實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理目標(biāo)。
質(zhì)管部經(jīng)理述職報(bào)告（精選8篇）6
時(shí)光荏苒，xxxx年很快就要過(guò)去了，回首過(guò)去的一年，內(nèi)心不禁感慨萬(wàn)千，xxxx年對(duì)于公司來(lái)說(shuō)是一個(gè)業(yè)務(wù)量相對(duì)較少的年份，但對(duì)于公司的質(zhì)量管理來(lái)說(shuō)，xxxx年是一個(gè)艱難的年份，公司自開(kāi)業(yè)以來(lái)一直是我承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作及倉(cāng)庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)等相關(guān)工作。為了公司利益著想，在人員少，任務(wù)大的艱難時(shí)期，我堅(jiān)持不懈的努力著，使公司規(guī)范化、系統(tǒng)化步入正軌，為各部門(mén)提供咨詢服務(wù)，與各部門(mén)的積極配合取得顯著成效，使公司加快正規(guī)化的發(fā)展步伐。
在公司領(lǐng)導(dǎo)的關(guān)懷和指導(dǎo)下，在同事們的大力支持下，質(zhì)量管理部順利完成了本年度各項(xiàng)工作。現(xiàn)將一年以來(lái)的工作情況向公司領(lǐng)導(dǎo)做一個(gè)總結(jié)，請(qǐng)領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指證。
詳細(xì)工作內(nèi)容如下：
1、在各部門(mén)的積極配合及共同協(xié)作下，在倉(cāng)庫(kù)的區(qū)域管理、商品分類(lèi)、貨位管理、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)出入庫(kù)嚴(yán)格執(zhí)行簽字制度等方面做到了責(zé)任到人，統(tǒng)一管理的大好形勢(shì)，為今后工作打下良好基礎(chǔ)。
2、每月月底中、西藥進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)的同時(shí)，對(duì)新進(jìn)中藥飲片也做了詳細(xì)的'規(guī)章制度，對(duì)近效期藥品、滯銷(xiāo)藥品做詳細(xì)歸納總結(jié)，與業(yè)務(wù)部門(mén)及時(shí)溝通，做好相應(yīng)的催銷(xiāo)工作以及近效期藥品的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。
3、參加食品藥品監(jiān)督管理局舉辦的“新版GSP培訓(xùn)班”的現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)以及“藥械監(jiān)管會(huì)議”的開(kāi)展，認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹實(shí)施新版藥品GSP政策要求，對(duì)GSP新增條款加以重視，向各部門(mén)進(jìn)行強(qiáng)調(diào)、講解。對(duì)醫(yī)療器械的流通環(huán)節(jié)嚴(yán)格把關(guān)，按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例開(kāi)展業(yè)務(wù)。
4、協(xié)助監(jiān)管部門(mén)完成本年度自查把關(guān)工作，協(xié)同業(yè)務(wù)部門(mén)處理藥監(jiān)部門(mén)查處的有關(guān)不合格藥品自查自糾工作、實(shí)時(shí)溫濕度監(jiān)控記錄、電子監(jiān)管碼上傳等工作，使藥品質(zhì)量問(wèn)題降到最低。
5、今年新增中藥飲片廠家4個(gè)，品種近千種，中、西藥品300多種，無(wú)不符合規(guī)定商品，拒絕采購(gòu)部對(duì)不合格品購(gòu)進(jìn)，杜絕隱患。
6、公司共開(kāi)辟新的上游客戶共100多家，其中包括藥品生產(chǎn)企業(yè)50多家;藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)50家;下游新開(kāi)客戶400多家，其中包括藥品經(jīng)營(yíng)公司、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店及連鎖藥店。xxxx年已經(jīng)結(jié)束，成功與失敗同在，笑容與淚水并存。雖然形勢(shì)嚴(yán)峻，但我們?nèi)詷?lè)觀自信。因?yàn)槲覀冊(cè)诓粩嗟靥岣咦约海棺约哼m應(yīng)了變化了的現(xiàn)實(shí)。我們完全相信，20xx年將比今年更加美好。
20xx年工作計(jì)劃：
1.通過(guò)各部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)的討論決定：所有往來(lái)客戶統(tǒng)一復(fù)核整理歸檔，采銷(xiāo)藥品重新篩選，做到系統(tǒng)統(tǒng)一管理，實(shí)施質(zhì)量管理計(jì)算機(jī)系統(tǒng)化控制管理，電子版檔案?jìng)浞荩堎|(zhì)版存檔備查認(rèn)真貫徹新版GSP管理規(guī)范。
2.對(duì)庫(kù)存藥品年度盤(pán)點(diǎn)整理以后再進(jìn)行詳細(xì)分類(lèi)，統(tǒng)一整理，對(duì)倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存條件做詳細(xì)檢測(cè)保證藥品安全。
3.根據(jù)新版GSP管理規(guī)范的要求，冷鏈管理，實(shí)時(shí)溫控。
質(zhì)管部經(jīng)理述職報(bào)告（精選8篇）7
一年來(lái)，在分管經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)和部門(mén)共同領(lǐng)導(dǎo)下，嚴(yán)格日常管理、不斷學(xué)習(xí)、踏實(shí)工作，完成了全年工作任務(wù)，下面把全年工作的總結(jié)如下：
一、基礎(chǔ)工作
1、嚴(yán)格履行崗位職責(zé)。在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，協(xié)助業(yè)務(wù)科審核供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽(yù)，對(duì)不符合規(guī)定的企業(yè)不予建立業(yè)務(wù)關(guān)系，堅(jiān)持首營(yíng)審核，收集藥品經(jīng)營(yíng)的質(zhì)量檔案。
2、購(gòu)進(jìn)藥品逐批驗(yàn)收、認(rèn)真記錄，資料不全、包裝污染、擠壓破損的品種做好記錄不予入庫(kù)，收集藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)及隨貨同行單，每筆購(gòu)進(jìn)藥品均有銷(xiāo)售清單，收集后整理歸檔，進(jìn)口藥品逐批索取資料。
3、對(duì)入庫(kù)驗(yàn)收、在庫(kù)養(yǎng)護(hù)、售后服務(wù)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理，對(duì)各級(jí)藥監(jiān)部門(mén)發(fā)布的質(zhì)量信息及時(shí)收集落實(shí)，及時(shí)指導(dǎo)儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)工作。
4、驗(yàn)收員能夠嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量驗(yàn)收程序?qū)φ諏?shí)物、清單、合同認(rèn)真核對(duì)價(jià)格、批號(hào)、數(shù)量信息。
5、質(zhì)管科作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的'核心部門(mén)，認(rèn)真扎實(shí)的完善各項(xiàng)基礎(chǔ)工作，明確責(zé)任及分工，對(duì)質(zhì)量查詢及時(shí)處理，隨時(shí)整改存在的不足，堅(jiān)持質(zhì)量安全不留隱患，樹(shù)立質(zhì)量是企業(yè)生命線這一理念，夯實(shí)質(zhì)量管理工作。
二、存在問(wèn)題
1、質(zhì)量意識(shí)欠缺，監(jiān)督考核不及時(shí)。
2、工作中沒(méi)注重細(xì)節(jié)管理，有關(guān)記錄沒(méi)做到及時(shí)、完整。
質(zhì)管部經(jīng)理述職報(bào)告（精選8篇）8
醫(yī)療質(zhì)量與安全是醫(yī)院管理的核心。質(zhì)管辦在院黨委的正確領(lǐng)導(dǎo)下不斷加強(qiáng)醫(yī)院內(nèi)涵建設(shè)，提高醫(yī)院法制化、規(guī)范化、科學(xué)化管理的服務(wù)水平，為適應(yīng)醫(yī)院等級(jí)評(píng)審工作的要求，制定了重點(diǎn)科室醫(yī)療質(zhì)量安全管理持續(xù)改進(jìn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。確保醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全，現(xiàn)將20xx年度質(zhì)管工作總結(jié)如下：
一．創(chuàng)新觀念，開(kāi)展多種形式的質(zhì)量意識(shí)教育工作
1．強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，教育職工追求“零缺陷”的質(zhì)量管理目標(biāo)，對(duì)全院職工醫(yī)療、護(hù)理、醫(yī)技、后勤人員進(jìn)行系統(tǒng)的質(zhì)量意識(shí)教育。引進(jìn)現(xiàn)代管理理念，完善醫(yī)院質(zhì)控系統(tǒng)，強(qiáng)調(diào)醫(yī)療質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量全方位系統(tǒng)化管理，強(qiáng)化質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)的觀念，扎扎實(shí)實(shí)開(kāi)展好質(zhì)量可持續(xù)提高的管理工作。
2．加強(qiáng)依法執(zhí)業(yè)的.教育，制定培訓(xùn)學(xué)習(xí)與考試考核計(jì)劃。重點(diǎn)是醫(yī)院等級(jí)評(píng)審要求掌握的法律法規(guī)。全年考核兩次全體職工法律法規(guī)知識(shí)；院科兩級(jí)領(lǐng)導(dǎo)考核兩次。通過(guò)這些培訓(xùn)與考核提高了全院職工的法律意識(shí)與整體素質(zhì)。
二．制定和完善醫(yī)院的各項(xiàng)管理規(guī)章制度
1．根據(jù)衛(wèi)生部和省衛(wèi)生廳醫(yī)院醫(yī)院等級(jí)評(píng)審活動(dòng)的要求，從新補(bǔ)充完善了《倫理委員會(huì)》的組織機(jī)構(gòu)、規(guī)章制度及職責(zé)、制定了院內(nèi)感染制度分冊(cè)、醫(yī)院等級(jí)評(píng)審要求掌握的22個(gè)法律法規(guī)裝訂成冊(cè)，健全和完善了醫(yī)院的各項(xiàng)規(guī)章制度。加大醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度的落實(shí)和崗位責(zé)任制落實(shí)情況的檢查力度，加強(qiáng)監(jiān)督和處罰力度。按年初計(jì)劃?rùn)z查科室的培訓(xùn)與考核情況。
三．以預(yù)防為主抓好醫(yī)療安全管理
切實(shí)加強(qiáng)臨床一線科室的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，確保安全性和有效性。各科室依據(jù)醫(yī)院《醫(yī)療質(zhì)量管理和改進(jìn)實(shí)施方案》，結(jié)合本科室工作實(shí)際，制定切實(shí)可行的《醫(yī)療質(zhì)量管理和改進(jìn)計(jì)劃》，并在實(shí)施過(guò)程中不斷完善。
充分發(fā)揮醫(yī)療質(zhì)量檢控小組的職能督查作用，定期排查并消除醫(yī)療事故的隱患，做到有計(jì)劃有組織的對(duì)全院醫(yī)療安全情況定期不定期的全程監(jiān)督檢查，認(rèn)真按照《醫(yī)療質(zhì)量安全管理持續(xù)改進(jìn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)》的要求，進(jìn)行檢查和落實(shí)，發(fā)現(xiàn)和分析醫(yī)療工作中的不安全因素，制定出相應(yīng)有效的改進(jìn)措施和方案。
2、加強(qiáng)重點(diǎn)部門(mén)及重點(diǎn)崗位的管理。各質(zhì)量安全執(zhí)行及監(jiān)管部門(mén)高度重視急診科、ICU病房、血液凈化室、手術(shù)科室和麻醉科、手術(shù)室、中心供應(yīng)室、護(hù)理管理、病理科、醫(yī)院感染控制十項(xiàng)工作重點(diǎn)，以及其他重點(diǎn)部門(mén)科室（門(mén)診、輸血科、感染疾病科、臨檢、藥事、病案管理等）的管理，制定了各科切實(shí)可行的持續(xù)改進(jìn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，重點(diǎn)查找醫(yī)療安全隱患和薄弱環(huán)節(jié)，加強(qiáng)整改，質(zhì)管科每季度檢查一次，有質(zhì)控記錄。
四．優(yōu)化服務(wù)流程、提高服務(wù)理念
構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系改進(jìn)和優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)流程是提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)，我們要緊緊圍繞以病人為中心，以提高醫(yī)療質(zhì)量為核心這個(gè)主題，實(shí)行便民利患從小事做起，從患者的利益出發(fā)，合理的醫(yī)療收費(fèi)，優(yōu)化服務(wù)流程，改善醫(yī)療環(huán)境，改善服務(wù)態(tài)度，提高服務(wù)理念，構(gòu)建和諧的醫(yī)患關(guān)系。
五．重視基礎(chǔ)質(zhì)量：狠抓環(huán)節(jié)質(zhì)量、嚴(yán)把終末質(zhì)量關(guān)重視基礎(chǔ)質(zhì)量的管理，首先重視人員素質(zhì)的培養(yǎng)教育，繼續(xù)抓好消毒隔離、無(wú)菌物品、衛(wèi)生材料、醫(yī)療藥品的督查管理工作。
狠抓環(huán)節(jié)質(zhì)量：完善醫(yī)院的院、科二級(jí)質(zhì)量管理體系，做好醫(yī)院的二級(jí)質(zhì)控工作，
（1）充分發(fā)揮各科室質(zhì)控小組的質(zhì)量監(jiān)督檢查作用，質(zhì)管科定期進(jìn)行檢查指導(dǎo)，確保一級(jí)質(zhì)控工作到位。
（2）充分發(fā)揮院級(jí)各質(zhì)控小組的督導(dǎo)檢查作用，調(diào)動(dòng)醫(yī)療護(hù)理骨干力量，加大檢查力度，真對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的薄弱環(huán)節(jié)，制定有效的持續(xù)改進(jìn)措施和方案，確保醫(yī)療安全，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)和提高。
嚴(yán)把終末質(zhì)量關(guān)：對(duì)終末病歷要認(rèn)真檢查，按照病歷書(shū)寫(xiě)規(guī)范，對(duì)病歷質(zhì)量做出正確的評(píng)價(jià)，嚴(yán)格把關(guān)。每個(gè)季度在全院范圍內(nèi)對(duì)終末病歷進(jìn)行一次質(zhì)檢通報(bào)。對(duì)存在的質(zhì)量缺陷予以反饋并責(zé)令限期改進(jìn)，促進(jìn)終末質(zhì)量的提高。
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