藥店自查報告

時間：2022-01-08 10:32:47 報告我要投稿

藥店自查報告13篇

　　隨著社會不斷地進步，我們使用報告的情況越來越多，報告具有雙向溝通性的特點。一聽到寫報告馬上頭昏腦漲？下面是小編精心整理的藥店自查報告13篇，僅供參考，希望能夠幫助到大家。

藥店自查報告13篇

藥店自查報告13篇1

　　按照xx縣假劣中藥飲片流通專項整治工作方案的文件部署，我局認真地開展了中藥飲片整頓和規范專項行動，具體情況總結如下：

　　一、提高認識，統一思想

　　局領導高度重視此項專項整頓工作，擺上重點工作日程，把中藥飲片專項整治和“三打兩建”工作結合起來，組織全體執法人員認真領會文件的精神，通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義。為確保一方百姓用上放心有效的藥品，必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度，為此成立專項檢查組，對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

　　二、突出重點，打防結合

　　這次行動主要是以平山、大嶺、吉隆、黃埠等鄉鎮為重點整治區域，以藥品批發公司和較大零售藥店為重點檢查單位，以群眾投訴較多的，價格變動較大的如漲價幅度較大或售價明顯低于市場價的中藥飲片為重點檢查品種。嚴厲打擊無證照生產、經營和制售假劣中藥材中藥飲片的行為，打擊中藥材摻雜摻假和非法銷售中藥飲片的行為，不斷規范全縣中藥品市場秩序，確保人民群眾用藥安全。在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。對抽查中發現的不合格中藥飲片，我局及時進行了調查取證，查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰，避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

　　三、加強監督抽驗，提高中藥質量

　　在全局的統一部署下，各股室、片區通力協作，密切配合，對中藥飲片市場進行了集中清理整頓，監督檢查了各藥品經營企業。對中藥飲片的質量進行了認真檢查，并對可疑品種進行了針對性抽驗。抽驗4個品種20個批次，20個批次均已出檢驗結果，其中19個批次不合格，我局依法對其進行了查處，沒收偽劣中藥飲片10。47kg，行政處罰3669元。在檢查中，執法人員對中藥飲片的保管和使用等方面進行了技求指導，講解了相關的法律法規知識，發現問題要求企業及時整改。

　　四、強化宣傳，營造氛圍

　　在這次專項行動中，我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道，營造聲勢，擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶相機調查取證。由于宣傳工作及時到位，有力地增強了我局監管工作的權威性和震懾力，提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性，激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性，為加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。

藥店自查報告13篇2

　　我藥房自20xx年5月份籌建以來，始終堅持“質量第一”的原則，嚴格按照新版GSP要求規范籌建，在申請驗收前，我們對藥房的經營和質量管理情況進行了全面檢查，質量管理各環節基本能符合要求，現將自查情況報告如下：

　　一、藥房簡介

　　xxx藥房于20xx年5月1日開始籌建，經濟性質為法人企業，法人為xxxx，開辦地址和倉庫地址為xxxxxx，經營方式：零售（單體），經營范圍：處方藥和非處方藥：中藥材、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。藥房成立了以總經理為首的包括采購員、銷售員、保管員、養護員、財務人員、信息管理員和質量負責人的質量領導小組，建立了質量體系，保證企業質量管理人員行使職權。人員為3人，執業藥師1人，初級藥師1人，調劑員1人。

　　藥房經營場所面積為xxx㎡，倉庫面積xxx㎡。

　　設有空調2臺，排風扇2個，冷藏柜1臺，溫濕度計2個，電腦及小票打印機、指紋儀、貨架和地墊等。

　　藥品從采購、驗收、入庫、銷售等環節均采用計算機管理。

　　二、藥房藥品經營質量管理自查總結

　　1、組織機構及管理制度

　　藥房行政和組織機構上設有企業負責人、質量負責人、采購員、驗收員、養護員、審方員及營業員等崗位。均由具有相應的學歷和上崗證的人員組成，資質均符合新版要求。

　　藥房成立了以總經理為首的包括質管人員、采購員、驗收員、養護員、營業員等組成質量領導小組，建立了質量體系，保證質量管理人員行使職權。

　　根據藥房實際情況，制定了切實可行的整套質量管理制度、程序和職責。藥房在審批、購進、驗收、陳列、儲存、養護、門店銷售及售后服務等環節的質量活動中建立完整的質量記錄。質量記錄體系文件內容完整。

　　2、人員與培訓及健康狀況

　　藥房總部現有員工3人，其中具有執業藥師1人，初級藥師1名。

　　為保障每位員工熟悉法律法規和崗位操作的知識，藥房建有較完善的培訓教育的制度和年度的培訓計劃，培訓計劃由質量負責人在征求各崗位意見的基礎上按年度制定。編制的培訓計劃，結合了藥房實際需求，著重解決實際問題，并對培訓效果進行考核。按照培訓計劃，質管人員實施相關的培訓教育計劃，并對培訓過程實施有效的監督和做好記錄。在此基礎上，藥房建立了每個員工的培訓教育和考核檔案。藥房實行全員參加培訓，所有人員均參加崗前培訓。對冷鏈管理進行了專項培訓，并經過考核。

　　為保證藥品的質量首先必須確保藥房員工的身體健康，為此藥房根據相關法律法規，對從事質量管理、采購、驗收、養護、保管、銷售人員等所有涉藥人員組織體檢并全部合格，同時藥房對上述人員建立了員工健康檔案。

　　3、設施與設備

　　藥房經營場所面積為xxx㎡，倉庫面積為xxx㎡。辦公區及倉庫環境整潔，無污染物，倉庫、辦公區及生活區分區明了，布局合理。

　　藥房倉庫嚴格按照《藥品管理法》及相關法律法規分區設置，設合格品區、不合格藥品區、退貨區、待驗區等，并實行色標管理。

　　為達到藥品的儲存環境、確保藥品運輸質量和“五防”的要求，藥房安裝和配備了空調、排氣扇、滅蠅燈、老鼠籠等養護設備，并有專用冷藏柜。

　　整個倉庫干凈、清爽。空調、電腦、信息化軟硬件、消防設施齊備，運作正常，辦公用具齊全，衛生條件較好。對照GSP條款并通過自查，整個庫區布局比較合理，庫房內墻壁、地面平整、門窗結構嚴密，各庫房溫濕度均能達到要求，并對所用設施設備建立有臺帳和檢查檔案。

　　4、藥品進貨與驗收

　　藥品購進管理是藥品經營質量過程控制的第一關，是保證藥品經營質量的關鍵環節，藥品的質量驗收是把好藥品入庫質量關，對藥品質量進行有效控制的關鍵環節。為管理好這兩個關鍵環節，藥房主要通過制訂嚴格規范的制度和程序文件，并通過不斷的強化培訓和監督檢查落實到位，同時依靠資料審核和現場審核相結合的方式，保證供貨企業的合法性，購進藥品質量的可靠性。加強首營審核，擴大首營品種的審核范圍，不論從生產企業還是經營企業，首次引進的新品種，全部納入首營品種審核。

　　藥房采購員承擔著藥品購進質量控制的直接責任。采購以門店銷售為導向，堅持以質量為前提、按需進貨、擇優選購的原則購進，并對采購計劃進行編制和對采購的合同和相關的采購單據進行管理，質管人員對供貨單位資質進行審核并對采購計劃進行審核，對購進的全過程實施有效的監督控制，按照相關購進的質量制度和程序文件，嚴格對首營企業和首營品種進行控制性管理，審核供貨企業的合法性、供貨單位銷售人員的合法性和購進藥品的合法性，并作相應質量記錄。

　　在驗收時，驗收員必須按驗收操作程序進行操作，質管人員對其工作實行監督、管理、指導。驗收時要仔細核對藥品信息，確保票貨相符。對整件需要進行分拆，查看整件合格證和檢驗報告。對中藥飲片的驗收，要查看合格證和檢驗報告，缺少其中任何一個，都不給予驗收通過。對于進口藥品，要查看進口藥品注冊證和進口檢驗報告或通關單。驗收完畢，驗收員要簽字確認，同時，要在驗收質量結果處簽上合格字樣。

　　相關的制度和程序文件主要有《首營企業和首營品種審核制度》、《藥品質量檢查驗收管理制度》、《藥品購進管理制度》等。以上內容都已經納入培訓中。

　　5、藥品儲存與養護

　　藥房藥品的儲存、養護等按照確保質量、科學分類、安全準確的原則。保管員按照藥品儲存要求存放。

　　實行分區、分類管理。設有待驗區、退貨區、不合格品區、特殊復方制劑專區等，同時實行色標管理。

　　藥房建立有較完善的不合格藥品的處理制度與操作程序，建立了相應的檔案和各種表格等。對不合格藥品明確了預防和處理的措施，并對不合格藥品定期進行匯總、分析、處理。同時藥房對購進退出的藥品嚴格按照藥房制定的管理制度和操作規程進行。

　　對近效期藥品的養護，納入重點養護，加強巡查，并放置近效期提示牌。嚴格要求養護員對出現近效期藥品按月做好近效期藥品的報表。

　　對在養護中發現有質量可疑情況，對可疑藥品進行系統鎖定，并報質管人員，由質管人員確定是否解除鎖定。以上內容都已經納入培訓中。

　　6、信息化管理情況

　　目前我藥房通過信息管理系統進行GSP管理，并配有打印機。藥品購、銷、存全部實現電腦化管理，相關記錄、臺賬都自動保存在計算機中。系統能有效控制各個環節，確保每個環節都在質管人員的控制下。對企業和藥品的合法性，系統根據基礎數據能識別和控制。對近效期藥品、企業證照和委托書有效期，系統會自動提示并預警，超過有效期的，系統自動鎖定。系統權限的分配嚴格按照質管人員下發的權限文件由信息管理員進行分配，確保每個人擁有唯一的代碼和密碼。系統數據的修改必須經過質管人員的審核方可進行，未經審核不得進行修改。修改的信息系統均有記錄。系統對麻黃堿類實行限量銷售鎖定。對必須憑處方銷售的處方藥在銷售時自動提示預警，由執業藥師審方通過后才能予以銷售收款入賬。對效期不足一個月的能自動鎖定，不能進行銷售。暫停銷售能進行系統鎖定和解鎖。

　　7、特殊藥品的進銷存管理情況

　　藥房未經營特殊藥品，無此項管理。

　　三、自查情況總結和驗收申請的提出

　　藥房由總經理牽頭組織質量領導小組成員，根據新版GSP管理規定，進行了全面自查評審，對自查中出現的問題及時進行了整改，并由質管人員對整改情況進行了跟蹤確認。經過評審基本符合新版GSP管理要求，現正式提出驗收申請。

　xxx

　　20xx年xx月xx日

藥店自查報告13篇3

　　我店xx藥房xx縣xx連鎖店，收到x食藥監〔200x〕xx號文件后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，根據國家食品藥品監督管理局《關于加強藥品零售經營監管有關問題的通知》，我店根據x縣食品藥品監督管理局下發的《關于開展藥品零售企業專項檢查的通知》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查。本店遵照《藥品經營質量管理規范》的規定，從各方面嚴格遵守，達到規定的要求，現將自查整改報告如下：

　　一、人員資質條件方面：

　　因本店經營有處方藥、甲類非處方藥，質量負責人xxx，本店的銷售人員持有食品藥品監督局頒發的《職業資格證書》，取得了上崗資格。

　　二、在經營方式、范圍方面：

　　沒有超范圍經營，本店所有品種都在合理規定范圍內，沒有銷售屬國家嚴令禁止銷售的藥品、器械，沒有出租或轉讓柜臺，以代銷產品，非本店營業人員不得銷售或宣傳推銷藥品。

　　三、藥品的分類管理方面：

　　嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。

　　四、藥品廣告及咨詢服務方面：

　　首先遵照執行《藥品廣告安全審查辦法》等規定，不發布任何未經許可審批的各種藥品廣告，不銷售因嚴重虛假宣傳被食品藥品監督部門采取強制措施暫停在轄區內銷售的藥品，在藥品銷售中正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項，沒有夸大藥品療效，不以非藥品以藥品向顧客介紹和推薦。

　　五、藥品購進渠道方面：

　　原則上向所屬的連鎖公司配送，在貨源不齊的情況下，向附近取得gsp認證的、有合法經營資格的企業采購，并索要供貨企業的相關資質及合法票證備查，同時做好藥品的購進驗收記錄。

　　在以后的經營工作中，本藥店一定將更加嚴格要求，做好各項工作。

藥店自查報告13篇4

　　根據《藥品管理法》、《藥品經營質星管理規范》等相關法律法規及規章制度的要求，保證我門店所經營藥品的質量合格、使用安全，我門店藥品經營的相關環節進行自查，其自查情況如下：

　　一、人員管理情況：

　　1、按照經營藥品的相關法律法規及規章制度的要求，我們店建立以企業法人某某同志為主要責任人、以質量負責人某某同志為主的質量領導小組，同時各門店設置有養護、質量管理專職人員，門店共有3名員工。

　　2、根據藥品相關管理法律、法規對企業員工的培訓要求，門店質量管理負責人每年制定年培訓計劃，并按計劃對門店員工進行法律法規及專業知識的培訓，同時建立培訓檔案。

　　3、為了保證門店所經營藥品的質量安全，每年對直接接觸藥品的營業人員及質量負責人進行一次健康體檢，并建立其健康檔案。

　　二、設施設備情況：

　　1、按照經營藥品的相關規定及要求，門店經營面積萬扣平方米，店內嚴格實行色標管理，標志明顯。

　　2、門店內干凈整潔、干燥、通風良好，周邊無污染源，店內配置有適宜藥品儲存的設施設備：空調1臺、滅蚊燈1盞、老鼠夾4個、溫濕度計1個。

　　三、質量管理情況：

　　門店建立有不良反應監測報告制度和質量跟蹤檢查制度，如有不良事件的發生，質量負責人按相關質量管理制度進行跟蹤、記錄并建立質量檔案。

　　四、銷售管理情況：

　　1、門店嚴格按照依法批準的經營范圍和經營方式從事經營活動，無擅自變更經營場所、質量負責人等許可事項，未降低經營、儲存條件。

　　2、嚴格按照藥品經營的相關法律法規及規章制度的要求進行藥品銷售。

　　以上是我門店對藥品的整個經營環節中的自查情況，已基本符合《藥品經營質量管理規范》等相關法律、法規及規章制度的要求。

藥店自查報告13篇5

xx市食品藥品監督管理局：

　　按照市局關于印發《xx市藥品流通領域專項整治行動工作方案》的通知及省藥品流通領域專項整治行動的精神和要求，我公司對照文件要求，認真進行自查，現將自查情景匯報如下：

　　1、企業“掛靠”、“走票”等出租出借證照的違法違規行為。

　　2、企業對購銷方資質審查不嚴格，進貨來源把關不嚴，從非法渠道購進藥品、回收藥品及不按規定銷售藥品的違法違規行為。

　　3、企業購銷藥品未按照規定開具稅票；《增值稅普通發票》未做到隨貨同行；稅票上未列明購銷藥品的名稱、規格、單位、數量、金額、購銷單位名稱、購銷雙方的開戶行及賬號等資料；票、賬、貨、款不一致等違法違規行為。

　　4、超范圍、超方式經營和無證經營的違法違規行為。

　　5、未經過新修訂GSP認證、應當停止經營而未停止經營的行為。

　　6、執業藥師未在職在崗、未按要求銷售處方藥、含特殊藥品復方制劑等國家有明確管理規定的藥品。

　　7、藥品零售連鎖門店從零售連鎖總部以外的公司購進藥品，未嚴格審查資質，未實施計算機系統管理，未索取稅票，未查驗、保存《藥品檢驗報告書》或其他違反新修訂GSP的違法違規行為。

　　8、中藥飲片購進渠道不合法，銷售無包裝標示中藥飲片等違法違規行為。

　　9、經營企業計算機系統未使用或未按新版GSP要求對藥品購銷存各環節進行有效控制的行為。

　xxx

　　20xx年xx月xx日

藥店自查報告13篇6

　　xx縣醫藥有限責任公司第八門市部，根據xx縣醫保中心要求，結合年初《定點零售藥店服務協議》認真對照量化考核標準，組織本店員工對上半年來履行《服務協議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店經營面積80平方米，實現銷售任務9。80萬元，其中醫保刷卡2。7萬元，目前經營品種3000多種，經營醫療器材10多種，保健品20多種，藥店共有店員2人，其中，從業藥師1人，藥師協理1人。

　　自檢自查中發現有做得好的一面，也有做得不足之處。

　　優點：

　　（1）嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮職工基本醫療和療保險暫行規定》；

　　（2）認真組織和學習醫保政策，正確給參保人員宣傳醫保政策，沒有出售任何其它不符合醫保基金支付范圍的物品；

　　（3）店員積極熱情為參保人員服務，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發生；

　　（4）藥品擺放有序，清潔衛生，嚴格執行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標價。

　　存在問題和薄弱環節：

　　（1）電腦技術使用掌握不夠熟練，特別是店內近期新調入藥品品種目錄沒能及時準確無誤維護進電腦系統；

　　（2）在政策執行方面，店員對相關配套政策領會不全面，理解不到位，學習不夠深入具體，致使實際上機操作沒有很好落實到實外；

　　（3）服務質量有待提高，尤其對剛進店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；

　　（4）對店內設置的醫保宣傳欄，更換內容不及時。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　　（1）加強學習醫保政策，經常組織好店員學習相關的法律法規知識、知法、守法；

　　（2）提高服務質量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發揮參謀顧問作用；

　　（3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓練。

　　（4）及時并正確向參保人員宣傳醫保政策，全心全意為參保人員服務。

藥店自查報告13篇7

　　我xxxx店收到資陽市市醫保局（20xx）責改通[17]號通知后，高度重視，認真學習該文件，深刻領會文件精神，我店根據xx市市醫保局下發的《關于對定點零售藥店進行年度考評檢查》的精神，我藥店結合通知，對照本藥店的實際情況，進行了認真對照檢查，發現xxx藥店存在一些問題，如藥品擺放錯誤，屬于Rx擺放在OTC藥品陳列架上。

　　對于發現的問題我們將要求藥店加強醫保相關政策學習；嚴格按照簽訂的服務協議為參保人員提供醫療服務，并要求藥店上報整改報告。我店將嚴格遵守《資陽市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》的各項規定，現將整改措施報告如下：

　　一、藥品的分類管理方面：

　　嚴格遵照國家處方藥和非處方藥分類管理的有關條例，處方藥和非處方藥分柜銷售，已明確規定醫生處方銷售的藥品，一律憑處方銷售，同時設立非處方藥品專柜，貼有明顯的區域標識。保健品設專柜銷售，不與藥品混合經營，保健品專柜須將設立“本柜產品不使用醫保卡結算”的警示標志。

　　二、刷卡方面：

　　xxx藥店今后將嚴格遵守《xx市基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》各項規定，要求各個藥店按照《基本醫保藥品目錄》刷卡，購非藥品類商品以后都不給予刷醫保卡。并且凡人卡不符者，一律不刷醫保卡。

　　三、人員培訓方面：

　　今后將加強店長、駐店藥師、收銀員、營業員等人員的藥品知識培訓，嚴格執行GSP認證各項要求，同時對藥店所有人員加強醫保相關政策學習培訓。

　　我們保證在以后的經營工作中，今后將認真落實《xxxx基本醫療保險定點藥店醫療服務協議》和《藥品管理法》各項規定，做好各項工作。

　　望領導視察指導！

藥店自查報告13篇8

xxx食品藥品監督管理局：

　　我企業藥店已嚴格按照廣西壯族自治區食品藥品監督管理局制定的《開辦藥品零售企業驗收實施標準（試行）》籌建完畢，現按照該標準的要求自查，結果均符合規定，并達到了“七統一”的管理標準。現將自查情況匯報如下：

　　一、企業的基本情況：

　　門店經營地址設在xxx新區二路世紀花園南區1樓門1—6、1—7、1—8鋪面，周邊環境整潔、無污染源，店堂明亮、干凈整潔，通風良好，具備經營藥品的條件。門店服從我企業七統一管理（統一采購、統一配送、統一裝修形象、統一質量管理、統一服裝、統一培訓、統一實現計算機網絡化控制），擬定的經營范圍為：中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（血液制品、疫苗除外）。

　　（一）機構與人員

　　門店配備從業人員6人，企業負責人xxx，大學本科畢業。xxx，質量負責人兼處方審核員，藥師，中專學歷。xxx，質量管理人兼處方審核員，駐店藥師，中專學歷。xxx，驗收員兼營業員，大專畢業。xxx，養護員兼營業員，中專學歷。xxx，營業員，中專學歷。企業從業人員均無違反《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形，均經xxx食品藥品監督管理部門培訓合格執證上崗，并經xxx人民醫院體檢合格。

　　（二）設施與設備

　　門店經營面積有100平方米，不設倉庫，藥店營業場所、營業用貨架、柜臺齊備，銷售柜組標志醒目。營業場所、辦公生活等區域已分開。藥品的陳列已劃分藥品與非藥品區、內服與外用藥品區，易串味藥品柜。貨柜下面設置了藥品暫存柜和不合格藥品存放柜。設置了清潔衛生的西藥袋、研缽、藥匙、包藥紙等以及中藥飲片調劑工具。藥店已配置了電腦等設備。

　　店堂內明示服務公約，公布監督電話和設置顧客意見簿。

　　（三）制度與管理

　　門店制定了能保證質量的規章制度：

　　1、質量管理制度20個；

　　2、崗位職責6個；

　　3、質量管理工作程序6個及相應的表格及檔案。

　　以上是我企業xxx大藥房驗收自查工作報告的主要情況，懇請貴局領導現場檢查，給予指導并提出寶貴意見，以促進我企業的建設和發展。

　xxx

　　20xx年xx月xx日

藥店自查報告13篇9

　　隨著GSP在全國的開展，在我國加強藥品質量監管的大環境下，公司領導充分認識到實施GSP是藥品經營企業適應市場經濟發展的必然，是企業加強自身管理，求得自身生存，不斷增強企業競爭力的必由之路，因此決定以GSP認證為契機，全面推進和提高公司的經營和質量管理水平。

　　一、企業概況

　　淮北市金寶康藥業有限公司成立于20xx年，20xx年12月成為藥品零售連鎖公司，注冊資金100萬元，位于淮北市相山區泉山南路梅苑社區二片區D棟L至G門面房。

　　公司現有在冊員工57人，其中執業藥師9人，主管藥師1人，藥士2人，藥學及相關專業人員50余人，占公司總人數的87%，從事質量管理、驗收、養護的工作人員21人，占員工總數的36%。

　　公司的藥品經營范圍為處方藥、非處方藥、乙類非處方藥、生物制品、中藥飲片、中成藥、生化藥品、化學藥制劑、抗生素等經營項目。公司經營的藥品品種累計3000余個，年銷售額每年1000多萬元。

　　為通過GSP認證，公司投入八十余萬元資金對軟硬件進行增加和改造。尤其對倉儲投入較大，對設施設備按GSP要求進行了改擴建。

　　二、GSP開展及自查情況

　　為了通過GSP認證，公司于20xx年10月成立了以法定代表人為組長，各部門負責人為成員的質量管理領導小組，于今年十二月初成立GSP認證領導小組，負責GSP認證工作。通過不斷的總結學習，圍繞藥品流通過程的特點，從購進驗收、儲存養護、門店銷售三個重要環節入手，建立健全質量管理組織機構，完善質量管理制度、職責與程序，改善藥品經營質量管理軟、硬件設施，加強藥品經營過程的管理與現場管理等一系列措施，使公司的質量體系更趨科學、合理，使我們的GSP各項工作更加完善。現將GSP的開展及自查情況報告如下：

　　1、組織機構及程序制度

　　公司嚴格按照《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》的要求，以質量為中心，設立了由法人任組長，小組成員為各部門負責人組成的GSP領導小組，全面負責公司質量管理工作。公司除總經理外，設有質量副總經理，質管部、營業部、采購部、儲運部、財務部、綜合辦、經理室等部門，質量管理人員由質量副總經理張永政及質管部部長廖春燕、質量管理員權麗穎、驗收員謝靜、朱曼組成，負責貫徹落實《藥品管理法》和GSP實施，負責藥品經營全過程的質量監督；營業部由謝春嬌負責、采購部由總經理廖春雷兼任，儲配部由謝雪英負責，保管員養護復核人員有張亮、徐園園等人，負責藥品的接收、在庫管理、發運等工作；財務部由經理邵士宏主持，負責企業財務管理，處理財務關系，為企業生存發展提供有效的資金支持，綜合辦由謝靜負責，分管人事、防損等日常事務處理。

　　根據《藥品管理法》及GSP要求，結合本公司的實際情況，公司由總經理牽頭，質量管理部具體負責，組成了質量管理體系文件制定小組，成員由各部門負責人及部門關鍵崗位人員構成，根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》以及參考其他企業的成功模式和經驗，依據公司實際情況對公司整套質量體系文件，包括質量管理制度、質量管理職責、程序文件和質量管理記錄表，進行評審。評審圍繞公司的管理與職責，人員與培訓，設施與設備，進貨與驗收，儲存與養護，出庫與運輸，銷售與售后服務，門店管理及計算機管理系統的運行等主要環節按照質量管理程序進行規范運作。

　　按照質量管理程序及質量管理職責的要求，各部門員工根據自己的崗位工作特點，不斷學習、認真實踐、做了大量的工作，也找到了差距，并采取措施及時改正。對質量管理程序及職責的執行情況現已由質管部會同業務部進行一次專門檢查，從檢查結果來看，都能從執行不理想到有所提高，再到執行好，是一個循序漸進的過程。通過各部門努力及相互合作，對質量管理程序及職責有了全面認識，現在，絕大多數員工已能按照程序的要求進行操作。

　　2、人員與培訓

　　公司參照GSP中關于職位、崗位的學歷或職稱的要求，配備了一系列專業人員。質量管理工作的負責人，具有執業藥師資格并注冊，有多年的藥品經營質量管理經驗。質量管理機構負責人具有執業藥師資格并注冊，有多年的藥品質量管理經驗，能獨力解決實際經營過程中的質量問題。質量管理人員為大專學歷，質量驗收、養護（計量）人員為高中以上學歷，從事其它職位及崗位的人員，均具備相應的學歷，此外公司將密切關注省局有關質量管理人員培訓事宜，要求三員積極參加省局組織的學習培訓。

　　公司嚴格執行人員定期體檢規定，所有新聘人員均通過體檢合格后才正式錄用上崗，對質量管理、驗收、養護、保管、復核及銷售人員等直接接觸藥品人員計劃每年進行了一次健康體檢，要求必須合格，并實行健康檔案管理。

　　公司對新聘人員均進行了《藥品管理法》、GSP以及相關崗位崗前培訓，培訓合格后，由市局進一步考核合格發給上崗證，方可上崗，公司的質管員、驗收員、養護員、營業人員以及公司負責人，均取得了上崗證。

　　公司按年度培訓計劃對在職員工進行系統培訓，培訓計劃的內容包括：藥品管理法律法規、專業技能、藥品知識、職業道德等。20xx年計劃安排集中培訓18次，以及不定期對個別崗位人員的單獨輔導。接受培訓人員包括各級負責人及各崗位工作人員，培訓成績均達及格要求，同時，對每個員工都建立了教育培訓檔案。

　　通過參加藥監局培訓，企業內部培訓，公司各級員工已對GSP及其相關知識有較高的認識和理解，工作意識、態度、能力、效率均比培訓前有較大提高。

　　3、設施與設備

　　設施與設備是保證藥品質量的基礎，公司對實施GSP在硬件方面投入了大量資金，公司陰涼倉庫500平方米，驗收養護室20平方米，按GSP要求對庫房進行了合理布局，建立40多立方的冷酷，配備制冷機組二臺、配用發電機一套，120空調3臺、35空調7臺，溫濕度計8個，換氣扇5個。公司目前擁有運輸車輛2輛，并準備了冷藏箱2個以備低溫藥品的運送。倉庫對門窗進行了避光及防蟲、防鼠處理，購置了底墊、庫內裝卸車等符合藥品儲存的要求的設備。庫房內消防設施完備，庫內地面整潔，墻體、頂棚光潔，門窗結構牢固、嚴密，符合安全防盜要求。

　　為了加強藥品質量管理，確保購進、銷售的藥品質量合格，公司不斷完善驗收及養護設備，配置有分析天平一臺、澄明度檢測儀一臺、標準比色液一套，計量器具分析天平及溫濕度計均送相關法定檢定部門進行檢定，檢定結果合格，保證了藥品驗收養護的需要。

　　公司對所有驗收養護儀器、設備由養護員專人管理，建立了儀器、設備檔案，定期進行保養維護，對儀器、設備的使用認真作了使用記錄，確保了驗收養護儀器、設備的正常運行。

　　4、藥品進貨管理

　　藥品購進工作質量的好壞，直接關系到企業經營藥品質量的高低，關系到人民的用藥安全和身體健康，所以，藥品購進質量的管理至關重要。

　　為保證進貨質量，公司以“質量第一”為進貨原則，根據《首營企業質量審核程序》和《首營品種質量審核程序》的規定，要求采購部經理或采購員在采購進貨時嚴格審核供貨單位提供的合法證照與相關資料，由質管部審核把關，對首營企業、首營品種實行先審批、后經營，嚴格按照要求鑒定明確質量條款的購貨合同以及質量保證協議執行，做好采購計劃、電話訂貨記錄及購進記錄等。公司建立了合格供貨方的檔案，藥品質量檔案等，便于公司對供貨單位的質量信譽以及所供藥品的質量的考查、分析。以便確立合格供貨方，“擇優選購”。

　　5、藥品驗收的管理

　　驗收是藥品入庫前控制質量的重要環節，驗收的目的是保證入庫藥品質量合格、防止不合格藥品入庫。為嚴格把好藥品驗收入庫這一重要關口，公司設立了驗收組，按GSP要求嚴格執行驗收程序，對購進藥品依據法定質量標準及購貨合同的質量條款進行逐批驗收，仔細查驗到庫藥品的相關標識與附件，同時對首營藥品向供貨方索要該批號的檢驗報告書，并認真做好驗收記錄以及相關配套記錄。凡未經驗收的藥品堅決不入庫，需要雙人驗收的藥品，嚴格執行雙人驗收。有效地保證了公司經營藥品的質量，。

　　6、藥品的儲存與養護

　　儲存與養護是藥品經營企業的重要工作之一，也是保證藥品質量的重要環節，根據儲存條件要求，公司擁有500多平方米陰涼庫。在各庫區及驗收養護室內均配置了空調、換氣扇、溫濕度計，保證冷庫的溫濕度符合低溫儲存藥品的要求，公司按陰涼庫的標準設立了易串味庫、危險品柜，中藥飲片庫等，專門用于儲存相應的藥品。此外公司配備了專門負責退貨區及不合格品區的保管人員，庫區內藥品嚴格按劑型、按批號整齊堆放，整潔大方，既做到了五距規范，又使庫容得到合理應用。藥品養護工作由2名養護員負責，并指導保管員對庫存藥品進行合理儲存，按季、按月完成在庫藥品的.養護及重點品種養護工作，按月進行近效期品種催銷等工作，并按要求做好以上一系列記錄。建立養護設備的使用、維修、保養等臺帳和建檔工作，以確保在庫藥品質量不因儲存養護不合理而變質。

　　7、出庫與運輸

　　發貨、復核、運輸是防止不合格藥品進入門店流通環節的重要關口。公司保管員遵照“先產先出，近期先出”和按批號發貨的原則發貨，復核員將發至配貨區的藥品逐一對照出庫單，進行復核，并檢查所發出藥品質量，同時做好

　　復核記錄，以便實行藥品質量出庫跟蹤。對有問題的藥品堅決停止發貨，保證出庫藥品合格率為100%。

　　為保證藥品在搬運、運輸過程中的質量，公司搬運人員嚴格按照包裝標示圖進行搬運、裝卸。對于有溫度儲存要求的藥品，運輸員采用了專門的保溫及冷藏設備，最大限度地保證了藥品在搬運、運輸途中不受外界條件影響而變質。

　　8、銷售、售后服務與門店管理

　　為做好銷售、售后服務工作，營業部對各門店進行有效管理，配合綜合辦做好門店形象統一，統一采購，統一儲存，統一管理，嚴禁門店自行采購藥品，員工著裝統一，按公司制度及按員工手冊統一考核，使用文明服務用語，關心客戶，設立咨詢臺，熱心服務，耐心解答客戶提問，正確介紹藥品性能功效，宣傳公司質量、方針目標。同時，公司制定了《質量投訴查詢管理制度》、《藥品不良反應監測報告制度》、《藥品召回管理制度》等，要求營業人員認真做好售后服務及藥品質量追蹤工作，誠懇征求顧客對銷售藥品的質量和不良反應情況及服務質量提出意見或建議，為改進我們的工作提供參考。雖然目前尚無質量事故投訴、不良反應報告和藥品召回的情況，但我們也將堅持常抓不懈。

　　9、計算機管理系統

　　我公司使用軟件是千方百劑，能夠滿足日常經營需要和接受遠程監控，各關聯環節受控較好，站點設置有采購、銷售點，驗收點、入庫點、出庫復核點及門店收款等共有計算機20余臺，完全能滿足公司經營管理需要。

　　10、質量管理體系內部審核

　　公司圍繞藥品流通過程的特點，在藥品的進、存、銷及門店管理等四個環節的質量管理控制做了大量工作，為驗證公司質量管理體系的符合性、有效性，確保質量管理體系持續有效運行，根據GSP及其檢查條款及相關法律法規，組織了審核小組，對影響藥品質量和服務質量的職能部門和相關場所（包括質管部、采購部、營業部、儲運部、財務部及門店管理等GSP規定的187條）進行了內部自查審核，審核人員包括總經理、質量副總、各部門負責人及質管員。通過這次內審檢查情況來看，我公司絕大部分工作均已按照GSP規定和要求去做，審核結果為無嚴重缺陷，基本達到了GSP認證的標準。但公司在實施GSP工作中仍存在有不足的地方，如公司人員業務水平有待提高，售后服務不夠主動等一系列問題直接或間接影響公司經營，所以我們還要繼續努力，提高業務知識，不斷規范和完善公司規章制度，以吸引人才，開展多方位服務，促進企

藥店自查報告13篇10

　　為貫徹落實市社保局文件精神，根據市醫保處關于對基本醫療保險定點醫療機構進行年度檢查考核的要求，我中心高度重視，認真布置，落實到位。由中心主任牽頭，開展了一次專項檢查，現將自查情況匯報如下：

　　一、高度重視，完善醫保管理責任體系

　　我中心成立以xxx主任為組長的自查領導小組，對照評價指標，認真查找不足，積極整改。我中心歷來高度重視醫療保險工作，在日常工作中，嚴格遵守國家、省、市的有關醫保法律、法規，認真執行醫保相關政策，成立了由中心主任負責，由各科室主任兼職的醫保領導小組，健全管理制度，多次召開專題會議進行研究部署，嚴格落實“人員、場地、設施”到位，定期對醫師進行醫保培訓。醫保工作年初有計劃，并定期總結醫保工作，分析參保患者的醫療及費用情況。

　　二、嚴格管理，實現就醫管理規范標準

　　近年來，在市社保局及醫保處的正確領導及指導下，我中心建立健全各項規章制度，設置“基本醫療保險政策宣傳欄”和“投訴箱”，公布咨詢與投訴電話，熱心為參保人員提供咨詢服務，妥善處理參保患者的投訴。簡化流程，提供便捷、優質的醫療服務。

　　參保職工就診住院時嚴格進行身份識別，杜絕冒名就診和冒名住院現象，制止掛床住院。嚴格掌握病人入、出院指征，嚴禁出現“小病大養、掛床”等違規行為，患者出院帶藥堅決不能超量。住院貫徹因病施治原則，做到合理檢查、合理治療、合理用藥；無偽造、更改病歷現象。

　　對門診處方嚴格執行醫保藥量規定，嚴格執行門診慢性病支付范圍，堅決不超量、超種類用藥，嚴格執行查對制度，堅決不做虛假證明，積極配合醫保處對診療過程及醫療費用進行監督、審核并及時提供需要查閱的病歷及有關資料。嚴格執行有關部門制定的收費標準，無自立項目收費或抬高收費標準。

　　加強醫療保險政策宣傳，以科室為單位經常性組織學習市醫保處印發的《醫療保險政策法規選編》、《濰坊市基本醫療保險和工傷保險藥品目錄》等文件，使每位醫護人員更加熟悉目錄，成為醫保政策的宣傳者、講解者、執行者。

　　三、加強監管，保障醫療服務質量安全

　　一是抓好制度落實，嚴格操作規程。我們繼續強化落實醫療核心制度和診療護理操作規程的落實，重點抓了首診負責制、三級醫師查房制、手術安全核對制度、病歷書寫及處方評審制度，保證醫療安全。

　　二是在強化核心制度落實的基礎上，注重醫療質量的提高和持續改進。逐步建立健全了醫療質量管理體系，實行全程質量控制，實施檢查、抽查考評制度，結果公開，獎優罰劣，使我中心醫療工作做到了正規、有序到位。

　　三是醫務人員熟記核心醫療制度，并在實際的臨床工作中嚴格執行。積極學習先進的醫學知識，提高自身的專業技術水平，提高醫療質量，為患者服好務，同時加強人文知識和禮儀知識的學習和培養，增強自身的溝通技巧。

　　四是把醫療文書當作控制醫療質量和防范醫療糾紛的一個重要環節來抓。積極開展病歷質量檢查和評比活動，病歷質量和運行得到了有效監控，醫療質量有了顯著提高。

　　五是強化安全意識，醫患關系日趨和諧。我中心不斷加強醫療安全教育，提高質量責任意識，規范醫療操作規程，建立健全醫患溝通制度，采取多種方式加強與病人的交流，耐心細致地向病人交待或解釋病情。

　　六是進一步優化服務流程，方便病人就醫。通過調整科室布局，簡化就醫環節，縮短病人等候時間。設立導醫咨詢臺，配備輪椅等服務設施，為病人提供信息指導和就醫服務，及時解決病人就診時遇到的各種困難。規范服務用語，加強護理禮儀的培訓，對患者護理服務熱心，護理細心，操作精心，解答耐心，杜絕生、冷、硬、頂、推現象，得到患者的好評。

　　四、加強住院管理，規范住院程序及收費管理

　　為了加強醫療保險工作規范化管理，使醫療保險各項政策規定得到全面落實，根據市醫保處的要求，我中心努力做到醫保病人住院及時上報。同時，按規定的時間、種類、數量報送結算報表，參保人員各項醫療費用真實、準確，費用明細與病歷、醫囑相符。

　　經治醫師均做到因病施治，合理檢查，合理用藥。強化病歷質量管理，嚴格執行首診醫師負責制，規范臨床用藥，經治醫師要根據臨床需要和醫保政策規定，自覺使用安全有效，價格合理的《藥品目錄》內的藥品，目錄內藥品備藥率在60%以上。因病情確需使用《藥品目錄》外的自費藥品以及需自負部分費用的醫用材料和有關自費項目，經治醫師要向參保人講明理由，并填寫了“知情同意書”，經患者或其家屬同意簽字后附在住院病歷上，目錄外服務項目費用占總費用的比例控制在5%以下。

　　我中心嚴格執行省、市物價部門制定的收費標準，公開藥品價格、檢查收費標準，及時向患者提供費用清單，嚴格執行協議相關規定，讓參保人明明白白消費。

　　五、加強系統維護，保障系統運行安全

　　我中心加強醫療保險信息管理系統的維護與管理，及時排除信息管理系統障礙，保證系統正常運行，根據市醫保處的要求，

　　由熟悉計算機技術的專門管理人員負責，要求醫保專用計算機嚴格按規定專機專用，遇有問題及時與醫療保險處聯系，不能因程序發生問題而導致醫療費用不能結算問題的發生，保證參保人及時、快速的結算。同時，保證信息數據和資料真實、完整、準確、及時，杜絕隨意撤銷參保人員住院登記信息。

　　總之，我中心始終堅持以病人為中心，以質量為核心，以全心全意為病人服務為出發點，積極為參保人提供優質、高效、價廉的醫療服務和溫馨的就醫環境，受到了廣大參保人員的好評，收到了良好的社會效益和經濟效益，較好地完成了對參保人員的醫療服務工作，但仍然在自查中發現了基本醫療保險宣傳資料未能及時編印下發、各科室協調服務能力不夠強等問題，在今后工作中，我們將進一步落實各項規章制度，完善各項服務設施，提高服務意識和服務水平，加強醫德醫風建設，使醫保工作真正成為參保人員的可靠保障。

藥店自查報告13篇11

　　接你處的通知，xx藥業公司及時開會傳達布置工作，要求我們下屬各經營企業在本部門內部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監督管理法和GSP管理的規定，嚴格自查，并根據各自的情況寫出自查報告。我們xx藥業五部按照要求，認真進行了自查，現將自查結果匯報如下：

　　我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負責人的帶領下，對門店內部進行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結果發現有如下問題：

　　1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進行了更改，現在已經更換了新的警示牌。

　　2、整體藥店衛生還可以，但有些死角衛生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛生打掃不徹底。當場對售貨員進行了批評教育，并要求他以后一定改正。

　　3、近效期藥品沒有及時關注，以至顧客看到時才發現了問題。以后一定認真進行陳列檢查。

　　4、溫濕度記錄書寫不夠規范，字體有的潦草看不清。

　　總之，通過這次檢查，我們發現了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機，認真整改，努力工作，把我門店的經營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

藥店自查報告13篇12

　　我店主要經營非強制免疫用獸用生物制品、獸用化學藥品、中藥制劑、生化藥品、外用殺蟲藥、消毒藥。現有職工3人，與經營規模相適應，法定代表人宋立英，質量負責人xx畜牧獸醫大專畢業，熟知獸藥法律法規及國家獸藥管理的相關政策。企業負責人每年參加縣局組織的獸藥經營企業培訓班，店內人員定期組織培訓學習。

　　藥店營業場所自己所有權，經營面積21平方米，獸藥庫房面積為39平方米，完全適應現有的經營規模。獸藥經營區完全獨立，寬敞明亮、整潔門。倉庫劃分為合格獸藥區、不合格獸藥區、待驗獸藥區、退貨獸藥區，并有明顯標志，不同獸藥品種分區儲存，溫度、濕度等環境能夠滿足獸藥儲存要求。現有貨架和柜臺4套，完全滿足獸藥經營需要，有避光、通風、照明的設施、設備，有溫、濕度計1個，隨時監測庫房的溫濕度；有獸藥防塵、防潮、防霉、防污染、防蟲、防鼠的設施。根據獸藥品種、類別、用途分別按片劑類、粉針類、水針類和器械類并有明顯標志。

　　嚴把獸藥采購關，采購前對供貨單位的資質、質量保證能力、質量信譽和產品批準證明文件進行審核，要求對方提供“獸藥生產許可證、獸藥GMP證書及此批產品獸藥產品批準文號的復印件”并與供貨單位簽訂采購合同。對每批獸藥的包裝、標簽、說明書、質量合格證等內容進行檢查，符合要求的方可購進，保存購藥憑證，做好采購記錄，記錄保存到該藥過期后一年，入庫前嚴格檢查，對不符合要求堅決不入庫并按合同要求返回。

　　經營人員統一著白大衣，并佩戴標有姓名、職稱、職務等內容的胸卡。有獸藥質量監督公示板，對不合格獸藥決不銷售，在銷售過程中嚴格按國家批準的標簽、說明進行宣傳，不作誤導購買者，指導購買者科學、安全、合理使用獸藥。發現假、劣獸藥和質量可疑獸藥以及嚴重獸藥不良反應時，及時向縣動監局報告，并根據規定做好相關工作。

　　我店建立了一系列質量管理制度文件和記錄檔案：

　　一、管理文件：

　　1、企業質量管理目標；

　　2、企業組織機構、崗位和人員職責；

　　3、對供貨單位和所購獸藥的質量評估制度；

　　4、獸藥采購、驗收、入庫、陳列、儲存、運輸、銷售、出庫等環節的管理制度；

　　5、環境衛生的管理制度；

　　6、獸藥不良反應報告制度；

　　7、不合格獸藥和退貨獸藥的管理制度；

　　8、質量事故、質量查詢和質量投訴的管理制度；

　　9、企業記錄、檔案和憑證的管理制度；

　　10、質量管理培訓、考核制度。