醫療設備維護服務管理方案（精選20篇）

　　為了確保事情或工作有效開展，往往需要預先制定好方案，方案是從目的、要求、方式、方法、進度等都部署具體、周密，并有很強可操作性的計劃。方案的格式和要求是什么樣的呢？以下是小編收集整理的醫療設備維護服務管理方案，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

　　醫療設備維護服務管理方案 1

　　一、大型醫療設備定義及分類

　　1.本制度中大型醫療設備是指：單機價值超過人民幣xxx萬元以上(重點十萬元以上)用于醫療急救、診斷、治療和醫學科研設備。

　　2.根據維修工程人員分工而將上述設備分為：

　　x線診斷機械設備類;

　　監護及手術室設備類;

　　呼吸、麻醉核醫學、眼科及碎石設備類;

　　超聲診斷及檢驗設備類;

　　呼叫及常規設備類;

　　消毒及常規設備類;

　　二、設備保養管理方法(三級保養)

　　1.一級保養：使用科室指定專人對所使用的設備，每天進行表面除塵和基本參數校正。

　　2.二級保養：主管工程師配合并指導使用設備科室專管人員對設備，定期或不定期進行設備內部清潔和技術參數校正。

　　3.三級保養：主管工程師對所分管的設備，定期進行維護和參數校正。

　　三、設備維修管理辦法

　　1.設備維修實行專人分工負責制。

　　2.維修負責工程師對所管設備要及時認真做好：設備開箱驗收登記、設備索賠登記、保修期內維修登記、保修期到期前設備狀況總結、設備維修情況登記(自修或外修)、關鍵零配件來源記錄、設備清潔及消毒方法。

　　3.維修負責工程師對所管設備，應盡可能采取下修方式(除故障特別復雜外)。

　　4.維修中由于故障特別復雜或零配件采購困難，主管工程師應及時通知設備使用科室，以便及時采取應急措施。

　　5.維修中遇到難以判斷或一時無法解決的問題，主管工程師應及時向上級領導匯報。儀器維修組應及時召開問題討論會，群策群力解決問題。

　　6.對返修率高的醫療設備，維修技術人員也應及時向上匯報。

　　7.維修工程人員應嚴格把好報廢設備鑒定關。

　　8.儀器維修組長應定期對下屬的工程文件檔案進行審核。

　　9.工程文件檔案實行維修負責人保管方法。

　　10.維修電路圖實行集中管理方法。

　　11.維修工程人員應經常與所管設備的使用人員進行操作和保養工作交流，積極聽取設備使用人員對所用設備的反映，從中判斷設備的使用現狀。

　　12.維修工程人員還應經常與廠商維修工程人員進行聯系和交流，虛心求教，盡最大可能地了解所管設備的常見及特殊故障的判斷及維修方法。

　　13.維修工程人員應及時了解所管設備代理商或維修工程師的'變更情況，并及時與新的代理商或工程師取得聯系，以保證零配件的索取和維修聯系。

　　四、維修及保養工作的落實及監督

　　1.醫療設備科儀器維修組長負責針對各類不同設備，制定保養工作要點及程序。

　　2.該組長根據設備返修情況，調整保養周期。

　　3.儀器維修組定期召開“設備狀況討論會”，重點找出維修及保養工作中的漏洞并加以彌補。對維修及保養工作不負責任的工程技術人員進行及時的批評指正。

　　4.儀器維修組長不定期地對全院大型醫療設備進行巡視，充分聽取使用設備科室的意見及建議。

　　5.工程技術人員下修及保養工作結束后，需填寫工程登記表，在表中詳細寫明工作過程及結論。并由使用設備科室專管人員簽字確認。

　　6.設備的返修率作為維修工程人員的工作考核標準，直接與晉級及醫院獎勵掛鉤。

　　醫療設備維護服務管理方案 2

　　一、各科室設備應指定專人保管和維護，并有登記記錄以備查考。

　　二、定期巡回檢查。對重點設備進行定期預防性檢查，半年一次。

　　三、新購高檔設備，在操作人員外出學習的同時，應派出設備維修人員學習維修技術。

　　四、保修期內的`設備，進口和高級精密儀器，不得隨意盲目拆卸，對其故障要及時報請有關領導研究處理。

　　五、屬技術監督局強制統一計量的設備、儀器要會同有關部門進行檢驗。

　　六、急用設備，應突擊加班修理。

　　七、維修人員不能完成任務或因工作失誤造成經濟損失或糾紛的，要根據情節追究其經濟責任。

　　八、科室人員違章操作或保管不善造成損失，維修人員發現后，根據事實與損失大小報請領導對責任人進行處理。

　　九、設備技術人員應參與設備、儀器的安裝、調試、驗收，并積極與廠家或公司派來的技術人員合作，熟悉該設備性能，以便日后保養、維修。

　　十、建立維修登記制度，萬元以上的設備建立使用、保養、維修檔案。

　　十一、設備技術人員在工作時應注意設備安全和人身安全。

　　醫療設備維護服務管理方案 3

　　一、在院長分管院長的領導下，負責本科各項工作。

　　二、提出工作計劃，做出工作總結。

　　三、審查各科提出的醫療設備購置申請，組織人員匯總，制訂采購計劃，報設備管理委員會和院長審批。

　　四、了解本院各科提出的醫療儀器設備的需要及使用管理情況，做好合理調配，發現問題及時處理。

　　五、組織人員對醫療設備進行驗收、建帳、建卡。

　　六、督促維修人員嚴格執行操作規程，組織技術人員共同解決維修疑難問題，本院無法維修時，提請院長批準組織外修。

　　七、負責本科的.經濟管理和業務培訓及工作人員考核，向院長提出獎懲意見。

　　八、參加院內的有關會議，主持本科會議，傳達院周會內容，組織政治學習。

　　九、填寫本科的工作月報及審閱其它工作報表。完成醫院安排的其他工作。

　　十、設備科副科長在科長的領導下協助科長搞好本科工作，科長不在時代理行使科長職責。

　　醫療設備維護服務管理方案 4

　　一、醫院的醫療設備、低值易耗品、衛生材料、化學試劑及其它醫療應用物資，實行統一管理和分級負責制。

　　（一）、醫院的醫療設備，實行專管共用的原則。設備科負責全院醫療設備、器械的采購、驗收、資料歸檔及儀器的定期檢查、維護，負責儀器消耗品、維修材料的統一采購、供應。

　　（二）、設備的配置和調配，經院長辦公會議決議同意后，由設備科具體辦理。

　　（三）、制定嚴格的使用制度，儀器設備的操作人員，必須熟悉操作規程，操作培訓達標后，方可獨立上機操作。各科負責儀器設備的保管、日常維護及常規技術檢查。

　　（四）、醫療設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設備科應按照規范標準歸檔保存；但采購價格達到30萬元設備的申購資料、投標文件、采購合同、驗收檔案（含安裝、使用、維修說明書），設備科應提供一套完整的資料，移送醫院綜合檔案室集中保管，確保意外事件發生時的商務資料、技術資料的應急救助性。

　　（五）、對于贈送、科研合作、臨床試用或驗證的醫療儀器設備，必須按程序辦理相關手續，并經醫務部和設備管理委員會審核，經院長批準后執行。如違反規定自行利用，造成醫療事故或醫患糾紛，由使用科室承擔全部責任，并且追究當事人的相應責任。

　　二、醫療儀器設備的管理

　　醫院業務科室根據臨床、教學、科研工作需要按年編報年度設備申購計劃，由醫院設備管理委員會辦公室（設備科）匯總后，交醫院設備管理委員會和院長辦公會討論，根據醫院年度預算計劃形成年度采購預算計劃，并由院長審批后執行。

　　（一）、申購

　　1、申購十萬元以下醫療儀器設備，申購科室填寫《醫院醫療設備申請購置表》；申購十萬元以上（含十萬元）醫療設備，申購科室填寫《醫院醫療設備購置申請論證表》；若申購的醫療儀器設備屬于列入國務院衛生行政管理品目的甲、乙類大型醫用設備，還應填寫《甲類大型醫用設備配置申請表》，和填寫四川省衛生廳制《醫療機構配置乙類大型醫用設備申請表》，并編寫可行性論證報告。上述材料交設備科匯總后，提交設備管理委員會；經設備管理委員會、院長辦公會討論決定后，非甲、乙類醫用設備由設備科組織并按醫院采購預算計劃進行購置，甲、乙類大型醫用設備報衛生部、四川省衛生廳取得配置批復后執行。

　　2、《院醫療設備申請購置表》和《醫院醫療設備購置申請論證表》由科主任、護士長及科室管理小組成員簽名確認。

　　3、申購十萬元以下的儀器設備，由申購科室科主任、護士長及科室管理小組完成申購論證，十萬元及以上醫療設備由醫院設備管理委員會按國家政策及醫院制度完成申購論證。《醫院醫療設備購置申請論證表》主要內容：

　　（1）擬購醫療儀器設備品名、國產或進口、參考價格等。

　　（2）擬購醫療儀器設備的主要功能配置和技術參數要求。

　　（3）申購理由、主要用途及對臨床科研工作的作用。

　　（4）擬購醫療儀器設備的經濟效益預測。

　　（5）擬購醫療儀器設備配套條件是否具備。

　　（6）擬購醫療儀器設備的人才培養與儲備情況。

　　（7）擬購醫療儀器設備維修技術力量保證及維修途徑。

　　（8）如擬購進口醫療儀器設備，結合工作需要，與國產同類設備比較，說明購買理由。

　　（9）擬購醫療儀器設備的醫療技術發展前景（技術的先進性、可靠性、質量安全性）。

　　（二）、審批

　　十萬元以下醫療儀器設備由主管院長、院長審批決定；十萬元及以上醫療儀器設備由醫院設備管理委員會、院長辦公會審批決定。

　　對緊急情況或臨床急需的醫療儀器設備，由使用科室提出緊急采購申請，應該優先辦理，但必須辦理規定程序的審批。

　　（三）、采購

　　設備管理委員會辦公室（設備科）依據國家政策法規及醫院制度，按設備管理委員會審批通過的采購方式，遵循公開、公平、公正的原則，廉潔自律，完成醫療儀器設備的采購。使用科室不得擅自向廠商承諾采購醫療設備，違反規定造成的后果，由有關人員承擔。若采取試用方式，試用后仍需按照本管理制度進行采購，對未中標的試用設備，醫院不承擔對其使用損失的補償。采購方式分為：

　　1、公開招標采購：是指以招標公告的方式邀請不特定的供應商投標的采購方式。醫療衛生項目分別是：x射線計算機體層攝影裝置（CT）、醫用直線加速器、數字x射線攝影裝置（DR）、單光子發射計算機斷層掃描裝置（SPECT）、超聲波診斷儀、伽瑪刀（γ-刀）、磁共振成像裝置（MRI）。

　　2、邀請招標采購（詢價采購）：是指以投標邀請書的`方式邀請三個或三個以上的供應商就采購事宜進行談判的采購方式。特點是：邀請的供應商具有良好的售后服務能力；遴選推薦的儀器設備的市場應用公信度好；產品檔次具有可比性；性能穩定、功能齊全，完全滿足臨床學科規劃的要求。

　　3、單一來源采購：是指醫院向供應商直接購買的采購方式。根據《中華人民共和國政府采購法》中規定，屬于下列情況之一的，由醫院領導批準，可采取單一來源采購方式：

　　（1）新技術、新開展項目，只能從特定供應商處采購，或供應商擁有專利權，且無其他適合替代設備的。

　　（2）原采購的后續維修、零配件供應、更換或擴充，以及專機專用消耗材料，必須向原供應商采購的。

　　（3）在原招標的范圍內，由于學科發展需要追加配置，為了保證設備的系統性和具有降低配置成本的。

　　（4）預先聲明可能對原采購配置保留分段追加配置意愿的。

　　（5）醫院有充足理由認為只有從特定供應商進行采購，才能符合相關政策法規的。

　　（四）、驗收

　　廠商代表、設備科工程組技術人員、檔案員與使用科室工作人員共同完成驗收工作。對列入國務院衛生行政管理品目的甲、乙類大型醫用設備等，應由省（市）衛生行政部門授權的機構進行。填寫《醫院設備驗收記錄表》，對操作人員進行培訓并填寫《培訓合格證明》，收集齊全相關檔案資料后整理存檔。對于緊急購置不能按常規程序驗收的設備，報請院領導審批同意，可簡化手續，但必須補辦驗收手續。對違反驗收管理制度，造成經濟損失或醫療傷害事故的，應追究有關責任人的責任。

　　1、進口儀器的驗收

　　（1）按合同規定期限，貨到時應及時檢查外包裝是否完好，通知供應商或生產廠商委派業務人員到現場，與醫院設備科、使用科室三方開箱驗貨，按裝箱單所列項目逐項核對，并做好驗貨記錄，共同簽字確認。如發現短缺、破損、或與招標內容不符的，應及時通告供應商或生產廠商及時處理或索賠。

　　（2）產品必須具備進口產品報關單復印件、商檢報告及說明書（或用戶手冊）等相關資料。

　　（3）安裝、調試合格后，必須作好書面記錄，雙方簽字、留存，然后交付接收使用。在使用過程中，發現因質量問題產生的故障，應按合同規定及時通知供應商或生產廠商進行修理或更換，因此產生的損失（包括經濟及其它損失）應按合同規定交涉辦理。停機修理耗用的時間應要求相對延長保修期。

　　2、國產儀器的驗收

　　（1）凡在醫療器械公司購買的設備儀器，如型號、規格、應配備的附件、配件等驗收不合格，拒絕接收，立即辦理換貨或退貨。

　　（2）直接向生產廠商訂貨時，有關產品質量要求、附屬裝置的配備以及途中損耗驗收不合格，應拒絕接收，拒絕付款，退回原廠或由原廠來人處理等，通過雙方協商議定的事項必須在合同或協議中明確規定，照章辦理。

　　（3）驗收時須注意發票上的品名、規格、型號、單位、數量是否與實物相符，價格是否與合同或協議相符，如不符合應及時與售貨方聯系、交涉，或拒付貨款。

　　（五）、使用和管理

　　使用科室與人員要愛護儀器設備，不得違章操作，如違章操作造成人為責任性損壞，要立即報告科室領導及設備科，并按規定對責任人作相應處理。

　　1、設備科要協助儀器設備的使用科室結合本科具體情況，制定相應的操作規程、日常維護制度、保管規則和應急預案。

　　2、建立《萬元以上在用醫療設備單機運行管理記錄本》，對應用、工作量、維護、故障、維修和分析評價情況進行詳細登記。

　　3、儀器設備應安排專人負責管理，建立科室儀器設備臺賬、儀器設備的附件管理、設備的日常維護檢查記錄本等，對使用人員要進行培訓；列入國務院衛生行政管理品目的甲、乙類等大型醫用設備，操作人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》。如因工作調換，應辦理移交手續，換新人員必須培訓合格方可上機。

　　4、操作人員應熟悉設備性能和使用程序，按使用規程操作，非指定人員嚴禁上機操作。

　　5、大型醫療設備或對臨床影響很大的設備，發生故障停機或恢復正常時，均應及時報告醫院總值班員，通知醫務部和臨床科室，避免給病人造成不必要的麻煩。設備科應積極組織搶修。

　　（六）、保養和維修

　　1、各科室的儀器設備，保管人員應熟悉其一般性能和結構，隨時進行清潔衛生和一般的保養工作，經常保持儀器的整潔美觀，完整無損，保證隨時備用。對不經常使用的儀器應每周通電開機一次。

　　2、設備專職維修人員對正常運行的儀器設備每季度至少進行一次安全查詢，每年對全院儀器設備組織輪流全面保養一次，及時發現問題并適當處理，防止發生意外事故。

　　3、儀器設備發生臨時故障時，操作人員按《操作手冊》或主動與專業工程師電話指導維修仍無法自行恢復正常的，應及時報告設備工程組組織維修。對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時予以響應和組織處理。維修完畢，維修人員應詳細填寫維修記錄，并通知使用科室恢復使用。維修人員要經常主動到各科室巡回檢查，發現問題及時修理。

　　4、對急救設備應積極組織搶修，維修人員不得以任何理由推諉，對無法解決的疑難問題應及時上報。

　　5、產品如因處于保修期間或其它技術原因，需要邀請專業技術人員來院或移送院外維修的，應該征求使用科室同意，并報請院領導審批后執行。設備工程組責任人應主動做好協調工作，對維修過程做好相應記錄，并檢查保修合同的執行情況。

　　6、凡通過維修的儀器設備均應作好詳細的維修記錄，歸檔備查。

　　7、積極創造條件開展預防性維護（PM），針對每類設備的特點，制定預防性維護計劃和程序，并做好數據記錄，必要時對預防性維護后的設備進行重新校準。

　　8、做好休息和節日期間的維修值班，確保休息和節日期間均能處理突發的維修要求。

　　9、定期開展業務學習會，每月至少組織一次業務學習，研究、分析疑難問題，積極參加各類醫療儀器其設備的維修培訓。

　　（七）、設備操作培訓制度

　　熟練操作儀器設備是對操作者的基本要求，設備購置的前后以及在使用設備的過程中均應對操作者進行培訓和教育。

　　1、使用科室在購置設備前要確定設備操作人員以及日常維護保養人員（論證報告中注明）。

　　2、操作人員應在設備購置前熟知設備性能，具有實際使用過或進修操作過同類設備。

　　3、設備招標談判時，應該有明確的生產廠商提供相應的操作與應用培訓、售后持續的技術支持等內容。

　　4、設備到貨安裝調試完畢進行試運行培訓，使用科室應組織操作人員現場培訓演練，包括操作與技巧、日常維護、常見故障排除等基本內容。

　　5、培訓合格后，培訓師應填寫培訓要點和演練合格紀要，并由受訓人員簽字確認，交設備科作為設備驗收內容之一同時存檔。

　　6、設備在使用過程中，使用人員如遇操作或應用方面的新問題，應及時向設備科報告，設備科應積極協調指導或組織再培訓。

　　7、設備操作人員應嚴格按操作規程執行，嚴禁粗暴操作，醫院組織落實長期性的操作培訓和繼續教育。

　　8、操作人員應愛護儀器設備與器械，如不按操作規程操作，造成設備與器械損壞，按相應賠償制度執行。

　　（八）、醫療設備使用成本效益分析制度

　　1、設備科對全院醫療設備的成本效益情況進行監控，考核、收集營運資料，為醫院合理配置醫療設備提供決策依據。

　　2、凡價值在10萬元及以上的并具有收費項目的醫療設備，必須每年進行經濟效益分析。

　　3、按照醫院規定期限，各臨床科室組織認真填寫《醫療設備單機成本效益分析表》，并于次年2月1日前交設備科。

　　4、設備科會同財務科根據各臨床科室提供的數據，核實醫療設備的年利潤、年利潤率、成本回收率等，組織對照申購論證指標做好評價工作，設備會計根據評價意見，統一制作全院醫療設備經濟效益分析報表，并呈送院領導審閱。

　　三、醫療儀器設備消耗材料、維修零配件及其它物資的管理

　　（一）、堅持計劃性為主，做到既保證醫療、教學、科研工作需要，又減少庫房積壓，增強醫院資金周轉，各科室根據醫療業務開展情況（特別是新技術項目），向設備科提出全年度醫療儀器設備消耗材料、物資需求計劃（可以分期采購）。

　　（二）、庫房應有一定的貯備量，但貯備最多不超過一個季度的使用量，要加強計劃采購，避免盲目性，注重質量，注重效期，監控入出庫異動產品，厲行節約。

　　（三）、采購員依據計劃和簽約合同采購醫療儀器設備消耗材料、物資，應該與庫房管理員共同驗收并簽字確認，再遞交設備會計辦理入庫，做到“發票、入庫憑單、實物”三者一致。

　　（四）、驗收入庫的醫療儀器設備消耗材料、物資要及時登賬，按規定標準存放，做到定期盤點，賬物相符，發放物資按先進先出原則，防止霉爛、損壞、變質、積壓浪費。

　　（五）、庫房禁止閑雜人員入內，嚴禁吸煙，注意防火、防爆炸、防鼠、防盜。

　　（六）、各科室領用醫療儀器設備消耗材料、物資、維修零配件，均應填寫《臨床科室衛生材料領用申報表》，必須經領用科室主任、護士長或其授權人員簽字認可。設備會計辦理出庫下賬后，與出庫單據一起轉交庫房管理員妥善存檔與核發物資。

　　四、設備報損報廢制度

　　（一）、凡符合以下條件的醫療儀器設備，應準予或強制報廢：

　　1、經檢測、維修后，技術性能仍無法達到臨床應用基本要求的。

　　2、儀器設備老化，技術性能落后，以達到或超過規定年限的。

　　3、嚴重污染環境，危害患者或工作人員安全及健康，改造費用昂貴的。

　　4、設備損壞修復費用達原值的30％以上，并且預計修復再用壽命達不到同類儀器一半的。

　　5、計量器具按計量器具管理制度規定，已無法滿足計量基本標準要求的。

　　6、國家明文禁止使用的醫療器械及相關設備。

　　（二）、報損報廢事故分類

　　1、凡造成五萬元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的；或雖不能修復但儀器使用已超過規定時限2/3的，按I級責任事故處理。

　　2、凡造成五萬元以下醫療設備損壞，既不能修復，儀器使用又未達到規定時限2/3的，或造成三十萬元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按II級責任事故處理。

　　3、凡造成十萬元以下醫療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規定時限2/3的，或造成五十萬元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按III級責任事故處理。

　　4、凡造成三十萬元以下醫療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規定時限2/3的，或造成一百萬元以下醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按IV責任事故處理。

　　5、凡造成五十萬元以下醫療設備損壞且不能修復者，儀器使用又未達到規定時限2/3的，或造成一百萬元以上醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使用的，按V級責任事故處理。

　　6、凡造成凈價值在五十萬元以上醫療設備損壞且不能修復者，按VI級責任事故。

　　（三）、固定資產、醫療儀器設備報損時，科室必須填寫《醫療設備報廢處理程序表》，由儀器管理責任人或操作人員署名填寫準確的報廢事由，使用科室負責人簽字確認，醫院工程組組織維修技術人員鑒定，并署名簽署意見。遞交設備科登記造冊，按照申報程序辦理審批。

　　（四）、設備科按《事業單位國有資產處置管理暫行辦法》和遂寧市政府有關規定標準，根據醫院審批報廢意見，整理、統計、填寫“醫院國有資產報廢明細表”和審批請示文件，按照規定要求上報上級各主管部門備案或審批。

　　（五）、根據上級主管部門的批復意見，設備科、財務科、審計室在醫院紀檢監察的全程監督下按政策法規處置廢品實物。

　　（六）、經批準報廢的醫療設備，一律交回設備科按照規定統一處理。任何其它單位和個人不得自行處理，如有違規者，應及時追究責任，并按有關規定處理。

　　五、設備賠償制度

　　（一）、為保證儀器設備的正常運轉，延長使用壽命，增強使用人員的責任心，對于各種原因造成的對儀器設備的人為損壞、丟失，構成事故的責任人，按醫院相關規定進行一定的經濟賠償。

　　（二）、賠償分類

　　1、構成一般事故的責任人，按科室管理制度進行相應處罰，但必須報設備科備案。

　　2、構成一般責任事故的責任人，由財務科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價值，并經主管院長提出處理意見，確定賠付比例，或者按照維修費用照價賠付。報院長審批。

　　3、構成初級責任事故及以上的責任人，由財務科、審計室和設備科評估儀器設備的在用凈價值，并經醫院設備管理委員會研究后提出處理意見，確定賠付比例。報院長審批。

　　4、特別重大責任事故，上報上級主管部門或移送司法處理。

　　（五）、儀器設備損壞、丟失，能落實到責任人的由責任人負責賠償，不能落實到責任人的，由儀器設備所在科室賠償。

　　（六）、賠償手續的辦理：由設備科根據核實的事實，依據賠償標準提出賠償意見，提交醫院主管領導審批，或院長辦公會批準后執行。

　　（七）、屬于責任事故的，除經濟賠償外，還應根據醫院有關規定給予其它相應處理。

　　醫療設備維護服務管理方案 5

　　一、設備科在院長和分管院長領導下，負責大型醫療設備的'購置申請匯總，提交設備管理委員會和領導討論，編置購置計劃。

　　二、參與大型設備可行性調查和論證，寫出論證報告。

　　三、負責醫療設備器械的驗收、維修、使用管理、報廢、鑒定及其財產帳目、檔案資料收集。

　　四、了解各科室設備配置情況，合理調配。

　　五、對儀器使用科室進行考核，每月給出評分。

　　六、負責全院計量工作。

　　七、負責維修考察等有關對外聯系和院領導安排的其它臨時性工作。

　　八、負責儀器設備的信息收集、提供、反饋工作，為醫院儀器、設備的裝備當好參謀。

　　醫療設備維護服務管理方案 6

　　一、設備科在院長和分管院長領導下，負責全院醫療設備的管理、維修、計量。

　　二、設備科在科長領導下開展工作。設備科定期召開工作會議，定出工作計劃，做出工作總結，對不滿意的工作制訂整改措施。

　　三、設備科全體職工遵紀守法，遵守院規院記和勞動紀律，違者按醫院有關規定進行處罰。

　　四、牢固樹立為臨床一線服務，為病人服務的思想，搞好本部門工作。

　　五、搞好儀器、設備的.使用管理，減少投入，增大產出，同時杜絕浪費，做到經濟效益和社會效益并重。

　　六、萬元以上設備購置應由使用科室填寫購置申請報告交設備科，匯總后提交院設備管理委員會討論，報院長批準和組織實施。大型設備必須經設備管理委員會論證，報上級主管部門批準后實施。

　　七、購進的醫療設備必須嚴格驗收，辦理出入庫手續方可設入使用。八、全院各科醫療設備應合理配置。科室間的設備調配由設備科報院長批準后實施。

　　九、大型設備、貴重儀器由專人負責管理，設備科和使用科室共同落實負責人。大型設備使用科室主任為責任人。

　　十、加強醫療設備帳物管理，各科室主任和護士長為科室設備賬目管理責任人，設備科設醫院設備財產總帳，各使用科室設分帳，設備科不定期對各科的帳、物進行抽查，做到總帳與分帳相符，帳物一致。

　　十一、貴重大型設備應建立單機檔案，交檔案中心妥善保存。

　　十二、各科需維修的儀器，應認真填寫維修通知單，及時通知設備科或送設備科維修。維修技術人員應及時維修，做到常規設備完好率達100%，大型設備出現故障有專人負責維修。

　　十三、維修技術人員應認真填寫大型設備維修記錄，送檔案管理人員歸檔。十四、需外修的設備，維修技術人員應及時報告設備科科長，報院長同意后實施。

　　十五、嚴格配件出入庫制度，管好庫存配件，做到帳物相符，分類合理，標志醒目，擺放整齊。

　　十六、加強醫院計量管理，執行《計量法》的有關規定，認真執行周期強檢制度。

　　十七、設備科各崗位工作人員應做好本崗位的各種記錄，各種報表，交設備科存檔。使用科室將設備使用登記，按時交設備科統計存檔。

　　十八、各使用科室應認真管理，使用好醫療設備，設備科每月進行考核與獎金掛鉤。

　　十九、設備、儀器維修技術人員嚴守操作規程，杜絕安全事故的發生。二十、設備科全體職工應認真履行崗位職責，服從工作安排，不折不扣地完成醫院和設備科交辦的工作，否則，根據醫院的有關規定進行處罰。

　　醫療設備維護服務管理方案 7

　　一、凡屬醫院計劃購置的儀器、器械、元件、材料，都必須按標準驗收。驗收后分別進行建帳，入庫、存檔。使用單位辦理領用手續后方可使用。

　　二、凡計劃購置或經領導簽字直接購置的儀器設備，由設備科負責組織技術人員與使用部門和使用人員共同驗收，金額萬元以上的貴重儀器應有院領導主持或參加驗收。

　　三、購置元件、器械、材料由設備科指定技術人員與購買人、保管人共同驗收。

　　四、入庫的儀器、設備、器械的發放或調動應進行交接驗收。此項驗收工作由設備科指定專人匯同交接雙方共同驗收。

　　五、驗收方式：

　　（1）開箱驗收；

　　（2）性能測試驗收。驗收儀器、元器件、材料均在驗收單上或驗收證明書上，按規定項目正規書寫清楚，并簽字。

　　六、驗收精密貴重儀器設備，對購置合同、裝箱單，儀器設備使用說明書，產品合格證、注冊證、產品檢定證、準銷證、產品結構原理圖紙，進口設備的.報關單、商檢證、本口岸商檢證等，都必須詳細清點，記錄和驗收，上述資料是唯一的驗收憑據，任何人無權涂改資料內容。資料不全，購置合同、裝箱單等與實物不符，驗收人可拒絕驗收。資料原件全部存檔，復印件（二級檔案）交使用科室保管。

　　七、精密貴重儀器應在使用現場進行驗收，驗收工作開始時，先熟悉儀器工作場地，環境是否適合，不具備驗收條件應推遲驗收。合同規定供方到使用現場交貨驗收，供需方不得單方開箱驗收。包裝箱損壞嚴重，購方拒絕驗收。

　　醫療設備維護服務管理方案 8

　　1.入庫管理

　　(1)手術室內設置兼職人員負責儀器管理工作，建立資產入賬登記。

　　(2)每年根據醫療儀器使用情況，與專科討論，提岀購置計劃。由設備采購部門、醫院大型設備管理委員會綜合評估后進行申購。

　　(3)設備到貨后由設備處、廠家與手術室共同開箱驗收。

　　(4)設備安裝調試后，并粘附儀器設備固定資產編號。

　　(5)手術室妥善保存儀器的相關資料，如說明書、操作手冊、維修手冊等。

　　2.使用管理

　　(1)新儀器使用前必須進行操作培訓，公司技術人員負責培訓儀器的性能特點、操作流程及注意事項。

　　(2)新儀器設備必須張貼或懸掛明確的操作流程和應急電話。

　　(3)50萬元以上醫療儀器設備均建立使用登記本，由使用人員記錄運轉的情況。

　　(4)儀器使用管理做到“四定四防”。“四定”指定人管理、定點存放、定期檢查和定期維護;“四防”指防塵、防潮、防蝕、防盜。

　　(5)儀器日常使用由專科護士負責管理。使用后處于備用狀態。

　　(6)醫療儀器原則上不外借，如需借出需經科室負責人同意，辦理相關手續，憑借條借出與收回。

　　(7)不定期開展儀器設備使用培訓。

　　3.維護保養

　　(1)醫療儀器設備建立維修保養電子檔案，由臨床工程處進行登記。

　　(2)醫療儀器設備的`日常維護檢査由醫院內部技術人員負責。

　　(3)儀器設備廠家的工程技術維修人員根據維護約定定期進行維護保養并記錄。

　　(4)維護保養人員及時反饋儀器設備使用中的注意事項。

　　4.報廢管理

　　(1)醫療儀器報廢原則：醫療儀器在功能上存在損害，不能滿足手術需求。

　　(2)資產管理員根據醫療儀器的實際狀態，填報報廢申請，由設備處評估后決定。

　　(3)小型設備由手術室工勤人員將報廢儀器送至指定地點存放;大型設備由設備處通知相關人員移走，并填寫報廢登記單，電子檔案上做相關記錄。

　　(4)任何人不得私自拿走報廢儀器。

　　醫療設備維護服務管理方案 9

　　一、裝備處設備維修部負責全院醫療儀器設備的維修維護管理工作，發現問題及時處理。

　　二、裝備處設備維修部維修技術人員應定期對所負責的儀器設備進行安全檢查，及時發現問題，消除隱患，防止發生意外事故。

　　三、各科室醫學設備出現故障時，由使用人員及時向設備維修部報修，說明設備所在科室、設備名稱、故障現象等情況。

　　四、設備維修部設有專人值班，負責接待日常業務和應付緊急維修任務，值班人員接到報修任務，要做好報修記錄并及時通知維修人員到現場維修，對急修設備、搶救設備優先處理，做到隨叫隨到。

　　五、維修人員接到維修任務，根據設備故障情況帶好維修工具盡快到現場維修，設備修復后，由使用人員驗收設備正常工作，填寫儀器維修記錄單，設備交付科室使用。

　　六、對現場不能修復的大型、急救設備，維修人員及時逐級上報組長和設備維修部負責人，組織人員搶修，需要外修或購置特殊配件時，由使用科室填寫《科室購置配件、維修申請表》報批執行。

　　七、對設備常用的`零配件、易損件等，設備維修部制定配件目錄，組織論證、比價后由設備管理科統一采購、入庫，根據科室需要按招購置/領用，列入使用科室支出。

　　八、維修技術人員應對所修理的醫學設備做出鑒定，凡屬使用科室違章操作或管理不當造成的損壞，要及時上報，按相關規定處理。

　　九、未經裝備處批準，任何人不得維修醫院設備，因私自維修造成的損失由責任人負責。

　　十、醫療儀器設備因老化或不能修復等原因需報廢時，按照醫院報廢制度執行。

　　醫療設備維護服務管理方案 10

　　1職責

　　1.1全院醫療設備的維護保養工作由信息設備管理部負責和承擔。

　　1.2使用科室的重要設備(包括急救設備及大型貴重設備)應有專人保管、操作人員人，該保管、操作人員要對儀器實行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備?經驗證無誤后可開機使用。其他儀器的操作人員對使用的儀器也要做一級保養工作，科室設備負責人要經常巡檢，發現問題，及時上報設備信息管理部。

　　1.3 設備信息管理部主任全面負責組織實施全院醫療設備各級維護和保養工作。設定切實可行的儀器設備維護、保養計劃表，定期進行維護保養。

　　1.4 設備信息管理部定期(2次/年)對全院的醫療設備(主要是急救設備及重要設備)進行預防性維護，在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果，由使用科室負責人或設備負責人確認簽字后交設備信息管理部保管。

　　1.5 在巡查過程中發現有醫療設備不能正常運行或臨床使用科室有醫療設備需要維修，及時上報設備信息管理部，維修人員要盡快組織力量檢修或請廠商維修，修理完畢，設備是否能正常運行?告知使用科室。

　　1.6 凡大型貴重設備和急救設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠商技術人員定期對設備進行維護保養，確保臨床工作順利進行。

　　1.7每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的.保養狀況進行考核，考核結果上報有關職能科室。對廠商技術人員保養狀況也進行考核。

　　2 工作流程

　　2.1使用科室的重要設備(包括急救設備及大型貴重設備)及常規設備應由保管、操作人員對儀器實行一級保養，即每天的清潔除塵，機械運轉應按時潤滑，開機前檢查各種工作條件是否具備?經驗證無誤后可開機使用。

　　2.2設備信息管理部定期(2次/年)對全院的醫療設備(主要是大型貴重設備和急救設備)進行預防性維護，在巡查過程中及時發現問題、解決問題。同時記錄巡查結果，將結果記錄。

　　2.3凡大型貴重設備、急救設備及重要設備盡量與供應商簽訂保修或保養合同，廠商技術人員定期(1~2次/年)對設備進行維護保養。

　　2.4每年年底針對使用科室操作人員及科室設備負責人的保養狀況進行考核，考核結果上報有關職能科室。

　　醫療設備維護服務管理方案 11

　　一、各科室設備應指定專人保管和維護，并有登記記錄以備查考。

　　二、定期巡回檢查。對重點設備進行定期預防性檢查，半年一次。

　　三、新購高檔設備，在操作人員外出學習的同時，應派出設備維修人員學習維修技術。

　　四、保修期內的設備，進口和高級精密儀器，不得隨意盲目拆卸，對其故障要及時報請有關領導研究處理。

　　五、屬技術監督局強制統一計量的設備、儀器要會同有關部門進行檢驗。

　　六、急用設備，應突擊加班修理。

　　七、維修人員不能完成任務或因工作失誤造成經濟損失或糾紛的，要根據情節追究其經濟責任。

　　八、科室人員違章操作或保管不善造成損失，維修人員發現后，根據事實與損失大小報請領導對責任人進行處理。

　　九、設備技術人員應參與設備、儀器的安裝、調試、驗收，并積極與廠家或公司派來的`技術人員合作，熟悉該設備性能，以便日后保養、維修。

　　十、建立維修登記制度，萬元以上的設備建立使用、保養、維修檔案。

　　十一、設備技術人員在工作時應注意設備安全和人身安全。

　　醫療設備維護服務管理方案 12

　　設備購置管理制度

　　1、由設備科編報本院年度設備購置計劃。

　　2、編制設備購置計劃的原則：

　　(1)依據本院的總體發展規劃、技術革新規劃、設備更新改造計劃和醫療技術新進展的實際需求。

　　(2)應綜合考慮本院現有裝備能力和設備配套要求。

　　(3)應綜合考慮設備的經濟性，除個別必須購置的專業設備外，其他新購設備的使用率不應低于60%。

　　(4)設備選型應從技術、經濟兩方面考慮，力求技術先進而適當。以國產設備為主，逐步做到標準化、通用化、系統化，使其出成龍配套。

　　(5)價值在10萬元以上的設備在購置前應進行技術論證，分析設備的投資效益。論證時要從以下幾方面考慮：

　　A、醫療檢查的必要性、技術的先進性。

　　B、設備的利用率。

　　C、設備投資和經濟效益。

　　(6)選購設備應考慮便于安裝、操作、維修和使用安全及易損部件的供應渠道、供貨方資質信譽和售后服務。

　　3、編制設備購置計劃的程序：

　　(1)設備科于本年度10月份編制本院下一年度的年度設備購置計劃，經主管院長審批通過后于10月底前報醫院董事會。

　　(2)醫院董事會研究討論通過后，下發各科室實施。

　　4、設備購置計劃的實施：

　　(1)設備購置前有醫院設備部門牽頭，進行“貨比三家”的調研選型，確定所購設備的型號、規格、數量、金額、生產廠家、供貨渠道等，由董事會和經營班子進行招標，然后由醫院設備科辦理“設備購置選型認定表”的`會簽手續。

　　(2)由醫院主管院長、信息設備科及有關科室與供貨方或生產廠家進行技術恰談，簽訂技術協議。

　　(3)分管領導及設備管理員負責新購設備的崔交崔定并組織到貨驗收及辦理進口設備的商務手續等。設備到貨驗收由醫院設備管理員及科室長負責，設備技術檔案一份交分管領導，一份給設備管理員，設備管理員負責辦理驗收記錄存檔及設備出入庫工作。

　　(4)新購設備驗收出庫后，由醫院設備管理員負責組織安裝、調試、試用，并做好試用驗收記錄和歸檔工作。設備在保修期內發生質量問題，有設備管理員聯系保修、索賠或退貨等有關事宜。

　　設備使用管理制度

　　1、儀器設備領用后，必須妥善保管和保養;大型精密設備及危險性醫療設備應先建立操作規程公布在操作地點，并培訓操作者。

　　2、操作者必須嚴格按操作規程操作，對于大型設備還要認真填寫“大型設備運轉記錄”。

　　3、設備所在科室必須對設備進行日常清潔和保養，定期作安全檢查，發現異常及時報修;經常檢查計量設備、儀表的計量合格證是否到期，并提前通知設備科送檢。

　　4、設備科要確立檔案管理意識，妥善保管設備使用說明書、隨機軟件及各種附件，任何人借閱說明書等設備資料需向保管人辦理借閱手續，保管人因調動、退休等各種原困離開現崗位時，有責任與接替人及時辦理設備及附件、說明書等的移交手續。

　　5、設備調劑、報廢、報損前必須先填報申請表，在申請未獲批準前，保管人要妥善保管設備，不得放棄保管責任;報廢申請批準后，保管人將報廢設備及附件、隨機軟件、資料、固定資產卡片一起送交設備信息科，辦完報廢手續。

　　6、違章造成設備損壞，數據破壞、丟失附件、說明書等要追究相關人員的責任。

　　設備定期安全檢查制度

　　醫院設備的完好和正常運行，直接關系到病員的生命，設備使用人員以及設備維修人員必須經常和定期地檢查，保證設備完整、工作正常，有適合的運行環境。

　　1、檢查內容：

　　(1)大型精密設備和危險性設備是否公布科學和規范的操作。

　　(2)使用人員是否經過合格培訓或持有有效的上崗證。

　　(3)對國家規定強制檢定的計量設備，具備有效期限內的計量檢定合格證。

　　(4)主機、附件是否齊全。

　　(5)設備上不堆放其它物品，設備通風口通暢，防潮、防熱、防火、防盜措施實施有效。

　　(6)設備運行正常，無異常聲音和異常溫升。

　　(7)設備電源線兩端連接可靠，地線連接可靠，機械活動部件潤滑良好，無漏水、漏氣、漏油、漏電現象。

　　2、對發現的安全隱患及時整改或通知有關人員及時處理，不帶“病”運行。

　　3、設備維修人員定期檢查1項中的(6)、(7)條，但不能替代設備使用人員對此兩條內容的檢查。

　　4、作好檢查和處理記錄。

　　設備報廢管理制度

　　1、使用部門每年填寫一次“報廢設備審批表”，由科主任簽字，由設備經設備信息科組織技術鑒定，逐臺填寫報廢申請單，經醫院主管設備領導審批后報經營班子。經營班子會同財務科對申請報廢的設備按設備報廢技術條件進行逐臺檢查。最后經由醫院董事會討論通過后執行。報廢設備申請每年進行一次，八月底前報醫院董事會。

　　2、待報廢設備在未批復前，使用部門應妥善保管;已批準報廢的設備，由使用部門將全套設備(包括所有附件、說明書等)移交設備信息科，并辦理報廢手續。

　　3、使用部門或個人，不準擅自轉讓、出售、拆卸設備。經批準報廢的設備由經營班子按質定價，經董事長批準后處理。

　　4、凡符合下列條件之一者可以報廢。

　　(1)由于非常事件，使之嚴重損毀無法修復的。

　　(2)超過使用年限，基礎件嚴重損壞，修理后達不到技術指標的。

　　(3)機型淘汰，技術落后，效率低，經濟效益差的。

　　(4)主要零部件無法補充、年久失修。

　　(5)一次維修費用超過原值50%以上，繼續使用不合算的。

　　(6)計量不合格，應強制報廢的。

　　(7)嚴重污染環境，危害人身安全及健康，無改造價值的。

　　5、設備暫缺配件，不能作為報廢依據。

　　醫療設備維護服務管理方案 13

　　對醫療設備在長期使用過程中，由于各種因素而產生技術狀況改變或故障停機，必須經常性地做好設備維護保養修復工作，使其保持和盡快恢復原有的技術狀況，發揮其效益。

　　1、設備的保養和監測

　　（1）日常保養與監測：由使用科室設備保養人員負責。主要內容包括：進行表面清潔，緊固已松動的螺絲和零件，監測儀器在使用過程中工作是否正常、零部件是否完整等。

　　（2）定期保養與維護：由設備廠方或指定的維護人員對設備進行全面的'維護和保養，包括更換零配件、內部清理、設備潤滑、精度校準等，一般一年進行一次。

　　（3）功能檢查與檢定：對設備的工作運行情況進行功能檢查或精度監測檢查，以監測儀器的各項功能精確度是否符合說明書和技術文件上的要求。特別是國家計量法規定的需強制檢定的計量儀器，如超聲、x射線機、心電圖機等，需由國家計量部門來鑒定。

　　（4）建立維護保養登記記錄：儀器設備在維護保養后必須進行登記，保存文字記錄，要記載有關內容，如維修保養日期、設備運轉情況、維修保養內容等等。

　　2、設備的維修和報損

　　（1）建立維修登記記錄，儀器設備在修理后必須進行登記，保存文字記錄，要記載有關內容如修理日期、故障現象、故障原因、排除方法、更換零件及修復后的檢驗情況。

　　（2）注意維修中的人機安全，愛護儀器設備，妥善保管零配件，嚴防流失。

　　（3）對于不能修復的儀器設備，應以書面形式寫明原因，報經院領導審定同意后報損。

　　醫療設備維護服務管理方案 14

　　(一)醫療設備管理制度

　　1、凡屬醫療、教學、科研所需的儀器設備，均由設備科統一負責采購、調配、供應、管理。

　　2、設備科應嚴格執行《儀器、設備、衛生材料采購制度》。根據各科購置申請和儲備情況編制采購計劃，報院長批準執行。

　　3、一般醫療器械，按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購，貴重儀器應會同有關科室人員進行采購。

　　4、凡購入的器械、衛生材料等，必須履行嚴格的出入庫手續。

　　5、購入或調入的國內外貴重儀器，應組織相關人員參加驗收，然后入庫上帳建卡，建立儀器技術檔案。使用科室按領取、使用和管理的相關制度要求，做好設備的領取、使用和管理。如發現問題要及時向有關部門聯系，按規定進行處理(包括辦理索賠)。

　　6、庫房要按照器械的性質分類保管，要求帳物相符。要注意通風防潮，保持整潔，防止損壞丟失。

　　7、各種醫療器械的請領和保管，須由專人負責，貴重儀器應指定專人使用，定期維護保養。

　　8、失去效能的各種器械，要按規定辦理報廢手續。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調撥，由科室填寫申請單，經本科審核后送院領導或上級主管部門批準。

　　9、各科室需要維修的儀器，應填寫修理申請書，向維修部門報修，由維修人員組織維修。維修人員平時應經常深入科室進行檢修。

　　(二)醫院設備維護保養制度

　　醫院設備在使用過程中，必須做好設備的維護與保養，以隨時改善技術狀況，確保設備正常運行。

　　1、醫院設備實行三級保養制:

　　(1)日常保養:由設備使用人員負責。

　　保養內容:清潔設備表面，檢查運轉是否正常，另部件是否完整，處理設備外部不正常情況，緊固(或調整一般機械)易損螺絲和零件。

　　(2)一級保養:由設備保養人會同使用人按計劃進行(每季1次)。保養內容:清潔和保養設備內部，檢查有無異常情況(如聲音、指示燈、油位、電氣絕緣、螺絲、另損部件等)，及時給予更換和調整(精密儀器可在技術人員指導下進行)。

　　(3)二級保養:由設備保養人會同修理人員共同進行(與年度大修合并進行)。

　　保養內容:檢查設備的主體部分和主要組件，調整精度，必要時更換易損部件(進口、大型儀器設備另按有關要求進行)。

　　設備保養人:是設備使用部門指定分工保養設備的.人員，負責管理該設備，制訂操作規程，查核設備使用人是否掌握操作技術和進行設備的各級保養，并與維修人員密切聯系，保證設備正常運轉。

　　2、為使設備正常發揮效能，設備使用部門必須制定設備操作規程和維護保養制度，并認真執行。設備管理部門應履行職責，定期檢查考核，嚴格管理。

　　(三)設備報廢和更新制度

　　1、為使設備能正常為醫院的各項業務服務，特制定本制度。

　　2、符合以下條件的設備可申請報廢:

　　(1)設備使用多年，元器件已大部分老化，性能參數低劣，無修理價值或大修費用超過原值50%的設備。

　　(2)非定型產品，其性能低劣，不能使用，無配件來源，無修復可能的設備。

　　(3)淘汰產品，產品質量低劣，不具備修復的任何條件的設備。

　　(4)未達國家計量標準，又無法校正修復。

　　3、設備報廢應由使用單位提出申請，設備科組織人員作鑒定檢查后，由設備科報請院領導批準。

　　4、設備報廢后應完整上交倉庫保管，嚴禁私自拆卸零部件，嚴禁私自占用，不準自行轉賣。

　　5、設備報廢后，原則上予以更新。由使用單位提出更新申請，設備科申報批準后辦理。

　　6、設備使用率過低，長期達不到40%的設備，或使用單位不申請更新的設備，不予更新。

　　(四)設備與器械驗收制度

　　1、凡購入、調入的儀器設備和器械必須履行入庫手續。

　　2、儀器設備和器械到貨后，應及時進行到貨驗收。按照到貨的驗收程序:開箱、清點、查驗外形、保存信息、填寫到貨驗收報告。發現問題及時按規定進行處理。

　　3、一般器械設備，由設備科組織人員，在到貨后48小時內驗收入庫。

　　4、貴重儀器設備須在到貨后一個月內(或按合同規定)進行安裝調試;按要求組織相關人員進行驗收，然后入庫上賬立卡，建立設備技術檔案。

　　5、凡列入《檢驗檢疫機構商品目錄》內的進口醫療設備，需按商檢要求和規定進行商檢。

　　醫療設備維護服務管理方案 15

　　1. 所有儀器設備應統一管理，包括儀器編號、名稱、品牌型號、購買日期、操作手冊和維護手冊等原始數據。由一個特殊的人照顧。

　　2. 操作精密儀器的人員必須經過專門培訓，考試合格，并經部門負責人批準后方可上崗。

　　3. 建立健全專業實驗室儀器操作手冊，使用時嚴格遵循操作規程；操作人員應定期維護儀器，并有保養和維修記錄；儀器應有明顯的狀態指示使用、維護、停止使用）；主任定期檢查。

　　4. 建立儀器設備檢定、校準程序，按期進行強制檢定或自檢有明顯標志）；根據儀器手冊中規定的.周期，用匹配的校準品校準儀器。有驗證和校準記錄，并定期檢查。

　　5. 使用儀器前，必須檢查儀器是否完好。一旦發現問題，及時向受托人和部門領導匯報。沒有許可你不能修理它。嚴格按照標準操作規程操作，儀器的操作參數不得擅自改變。

　　6. 使用儀器前，您必須檢查儀器、清潔溶液、清潔控制臺并記錄使用情況。

　　7. 注意保持儀器整潔，嚴禁在室內吸煙和吃零食，非儀器操作人員應盡量少用。設備管理系統

　　8. 注意儀表安全、防火、防盜、防水，隨手關門。

　　9. 保管人員定期對各類儀器進行檢查和校準，每天了解儀器的操作和試劑的使用情況，對儀器的清潔和安全負責，定期檢查儀器的水電供應情況。

　　為更好地落實實驗技術人員崗位聘任制，根據我校教學科研實際需要，特制定《實驗技術人員崗位職責》：具體崗位設置和職責應根據實驗室的具體條件和任務確定，兼顧醫學院校教學科研中實驗技術人員和教師的交叉特點。

　　醫療設備維護服務管理方案 16

　　1、目的

　　為加強對儀器設備檔案的管理，妥善收集與管理大型、貴重、精密儀器、設備的相關資料，制定本細則。

　　2、適用范圍

　　2.1本細則適用于醫院對重點儀器設備資料的管理，包括設備說明書、合格證、維修證、圖紙等全部隨機資料及后續服務資料。

　　2.2本細則僅針對儀器設備檔案的管理，從屬于醫院《檔案管理制度》。

　　3、管理范圍

　　3.1凡價值在1萬元以上的進口和國產的精密、貴重、稀缺儀器設備，必須建立檔案。

　　3.2凡屬歸檔范圍內的儀器設備的購置申請報告及批復文件，應存入該儀器設備檔案內。

　　3.3凡屬歸檔范圍內的儀器設備，到貨后應由藥械部的兼職檔案人員參加開箱驗收，詳細填寫驗收報告(一式兩份)并存檔備案。

　　3.4凡屬歸檔范圍內的'儀器設備的全套隨機技術文件、儀器設備說明書、樣本、圖紙、技術操作規程、合格證及安裝調試等材料，均為存檔范圍。

　　3.5已建檔的儀器設備在管理、使用、維修和改進工作中形成的文件材料應歸檔，不得隨意亂放，以免丟失。

　　4、工作要求

　　4.1藥械部的兼職檔案員負責儀器設備檔案的收集、整理、保管、維修和使用統計工作。

　　4.2儀器設備檔案內的文件材料，要按時間順序排列，用鉛筆編寫頁號，凡有文字的頁面，都要編號，正面標在右上角，背面標在左上角，并完整填寫卷內目錄。

　　4.3儀器設備檔案應一式三份，原件交院辦(人事行政部)檔案室，一份復印件留在設備使用部門備用，一份復印件在藥械部存檔。院辦(人事行政部)負責監督、檢查檔案管理情況和設備使用情況。

　　4.4儀器設備檔案應放置在專用的檔案柜中，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得隨意堆放，嚴防毀壞和散失。

　　4.5儀器設備檔案的原件一般不外借，如因特殊需要必須借用時，應經院辦(人事行政部)負責人同意。

　　4.6辦理借閱手續后借出的檔案材料，借用人要妥善保管，不得毀壞和遺失，并應按期歸還，如有損壞或遺失，由借用人負責賠償。

　　醫療設備維護服務管理方案 17

　　一、醫療設備使用前必須制定操作規程，使用時必須按操作規程操作，儀器設備使用人員必須經技術培訓、考核合格后才能上崗操作。

　　二、對衛生部或衛生廳規定的有關大型儀器設備，須取得衛生部規定的《大型醫用設備應用質量合格證》方能投入使用，使用人員須持有《大型醫療設備上崗人員技術合格證》方能進行操作。

　　三、使用科室對儀器設備的管理

　　1、建立使用登記本（卡），對開機狀態、使用時間、運行狀況、出現的問題進行詳細登記。

　　2、高值儀器設備（萬元及以上設備）應由專人保管，專人使用（科室主任是第一責任人），無關人員不能上機。維修部門應確定一名維修專管人。

　　3、醫療設備使用科室，應指定專人負責設備的管理，包括科室設備臺賬管理、設備的配件附件管理、設備的日常維護檢查。如管理人員工作調動，應辦理移交手續。

　　4、新購貴重儀器（50萬元以上大型設備）應定期報告使用率、經濟效益、社會效益等情況。

　　5、未經醫院領導批準，科室使用的儀器不準外借。

　　6、使用科室與人員要精心愛護設備，不得違章操作，如違章操作造成設備人為責任性損壞，要立即報告科室領導、設備科及分管院長，并按規定對責任人作相應的處理。

　　四、使用操作人員在醫療設備使用過程中必須做到：

　　1、不得離開工作崗位，如發生故障后應立即停機，切斷電源，停止使用；同時掛上“故障”標記牌，以防他人誤用。

　　2、急救儀器設備發生故障時應立即采取應急預案，用手動方式代替儀器設備進行工作，然后調用同類儀器設備，再通知維修人員到達現場維修。

　　3、大型儀器設備或對臨床診斷治療影響很大的儀器設備，發生故障停機時應及時報告院領導，通知醫務科門、臨床科室，停止開單，以免給病人帶來不必要的麻煩。

　　4、對有故障的儀器設備，操作人員不得擅自拆卸或者檢修，應由技術人員負責檢修，待故障排除后方能繼續使用。

　　5、使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源、水源，以免發生意外事故。需連續工作的設備，應做好交接班工作。

　　6、操作使用人員應做好日常的使用保養工作，保持設備的清潔。使用完畢后，應將各種附件妥善放置，不得遺失。

　　五、醫療儀器設備檔案管理制度

　　醫療儀器設備檔案是醫院整個檔案的組成部分，也是醫療儀器設備動態管理工作中不可能缺少的部分。它對醫療儀器設備的'計劃、購置論證、安裝、驗收、使用、維護、計量、質量管理、調劑、報廢等全過程管理中有著特別重要的作用，特制訂如下制度：

　　（一）檔案管理的要求：要提現真實、完整、動態。

　　（二）確定兼職檔案員一名，負責醫療儀器設備的建檔工作。

　　（三）凡屬固定資產管理的醫療設備，均應建立醫療設備檔案；萬元及以上的醫療設備應建立完整的檔案。

　　（四）醫療儀器設備完整檔案的內容包括：

　　1、籌購資料：申請報告、論證表、合同、安裝調試、驗收記錄及有關醫療器械的合法證件等。

　　2、儀器設備隨機資料：產品樣本、使用手冊、維修手冊、線路圖及其其它有關資料。

　　3、管理資料：操作規程、維修保養制度、應用質量檢測與評價、計量、使用維修記錄、效益評價及調劑、報廢情況記載等。

　　（五）檔案的建立：

　　1、兼職檔案員參與大型儀器設備的開箱驗收，并詳細記錄隨機所附的有關技術資料。

　　2、收集建檔范圍內的有關資料。

　　3、整理、分類、登記，建立設備檔案。

　　（六）檔案的管理：

　　1、萬元以上的醫療設備檔案交醫院總檔案室保管。

　　2、上一年度的醫療儀器設備技術檔案應在本年度未完成建檔工作，50萬元及以上的設備檔案移交給醫院總檔案保管。

　　3、及時做好動態檔案信息的補充更新工作。

　　4、醫療設備檔案的借用手續，遵守醫院總檔案室的規定。

　　5、技術檔案要按規定保存時間進行保管；銷毀檔案資料要經過批準。

　　6、兼職檔案管理人員工作變動時，要辦理好檔案移交工作。

　　醫療設備維護服務管理方案 18

　　醫療設備報廢制度

　　一、凡使用期滿并喪失效能、性能嚴重落后不能滿足當時需求、由于各種原因造成損壞且無法修理或無修理價值的醫療設備可申請辦理報廢手續。

　　二、醫療設備報廢，必須先由使用科室提出書面申請，說明報廢原因、數量、經醫療設備科鑒定審核批準。單價一萬元以上貴重設備必須經院領導審批后，方能辦理報廢。

　　三、經批準報廢的醫療設備，由醫療設備科會計辦理銷帳手續，建立殘值帳目，檔案員辦理相關檔案手續。

　　四、凡經批準報廢的醫療設備必須送交醫療設備科，進價萬元以上的設備須由設備科報國有資產管理局處理。

　　醫療設備購置及引進制度

　　一、醫院各科需用的各類低值易耗器材，由各科每月擬定計劃，交設備科審批，由采購員聯系采購。采購人員在采購過程中必須嚴格自律，采購質優價廉的物品。倉管人員負責對各種低值易耗器材驗收工作，對不符合質量要求的器材堅決退換。

　　二、單價在5萬元或以上的設備購進，必須先由計劃使用科室提出可行性報告，填寫《醫療設備購置申請表》，并由科室核心組全體成員簽名，交設備科加具意見，后提至醫院辦公會議討論研究決定是否購買。

　　三、洽談購買單價5萬元以上設備時，由院領導、設備科領導、設備使用科室領導（或設備使用人員）參與洽談。有關人員不允許單獨與經銷商接觸洽談有關買賣業務。對擬購的設備選擇應具備多向性，有比較擇優購買，洽談成功必須簽定正式供貨合同，明確雙方責任，參加洽談人員不允許接受經銷商的各種贈品及旅游邀請。在購買設備中獲得的折扣全部歸公，絕對禁止收受回扣。

　　四、設備到位的驗收工作一般由本院設備科技術人員，使用科室負責人及檔案室管理人員一同驗收，并收集所有的檔案資料。部分高精尖新設備如本院不具備驗收能力的，將邀請省市有關部門參與驗收。參與驗收人員必須認真負責，在驗收表中簽字確認，設備使用科室人員必須認真填寫《精密、貴重儀器設備檔案》內容欄目

　　五、各類精密貴重儀器設備購買發票必須有使用科室領導、設備科領導、及相關院領導簽名才能付款。

　　醫療設備科工作制度

　　一、在主管院長領導下，負責醫院醫療、預防、教學、科研所需醫療器械的計劃、論證、招標、采購、調配、供應、保養、維修、更新及應用分析的全面管理工作。

　　二、嚴格審核各使用科室上報的醫療器械計劃，做好年度、月計劃報請主管院長、院長審批，并做好相關論證工作。

　　三、嚴格執行衛生部門相關文件，做好醫療器械論證、招標、采購、公示工作。

　　四、凡購入得醫療器械要嚴格辦理出入庫手續，每月定期清庫，打印月報表，盡量做到零庫存管理。

　　五、建立健全醫療器械檔案管理，做到賬、卡、物相符。

　　六、做好每月的醫療器械付款工作，做到賬表、賬賬、賬物、賬證相符，憑證裝訂整齊，保存完好。

　　七、組織本科人員學習業務，不斷提高業務水平和管理水平。

　　八、做好下送、下修和報廢回收工作，保證醫療、教學和科研任務的順利完成。

　　九、積極開展技術革新及科研工作，定期做好大型設備更新和應用分析，充分發揮醫療設備的作用。

　　十、采用國家法定計量單位，建立有關計量管理制度，積極協助技術監督部門定期做好醫療設備計量檢測工作。

　　十一、嚴格執行國家關于一次性醫療器械及高值耗材管理條例，嚴把質量關。

　　十二、做好醫療器械可追溯及不良事件的收集、上報工作，建立醫療器械領域商業賄賂不良記錄。

　　十三、負責對甲類、乙類大型設備的逐級上報審批工作，負責辦理醫療設備配置許可證，并存檔大型醫療設備上崗人員的上崗證復印件。

　　十四、努力協調醫院與相關各單位之間的關系，保證臨床一線工作順利進行。

　　十五、遵守國家、醫院的各項法律、法規，廉潔奉公，不得以權謀私。

　　醫療器械管理制度

　　醫療器械包括醫療設備、醫用耗材（低值易耗品、衛生材料、一次性用品、高值耗材）、醫用試劑、消殺用品、醫療設備配件及軟件。

　　1、醫療器械的計劃管理

　　（1）凡醫院由國家無償調撥、撥款購置、租賃、獎勵、院資金購置及接受捐贈的醫療設備均屬于此管理范圍。

　　（2）醫院所有醫療設備一律由醫療設備科有計劃地統一購入。各使用科室應本著先急后緩、勤儉節約的原則，結合臨床和科研工作需要，在做好可行性預算的前提下，向醫療設備科做出每月計劃和年度計劃，由醫療設備科統一匯總，經有關部門及醫院領導批準后方能實施。未經批準，不得擅自訂購任何醫療器械。

　　（3）醫療器械使用科室有責任推薦欲訂購物資的品名、產地、規格、型號、性能、數量等，供購置時參考。

　　（4）醫療設備的購置計劃須經使用科室論證小組成員簽字，報設備科統一制定計劃，經醫院院務會議討論通過后，方可執行。

　　（5）為保證計劃的嚴肅性，經批準后的購置計劃一般不得隨意改動。如系特殊情況需調整時，也應書面呈報設備科并由醫院領導同意后方可改動。

　　2、醫療器械的采購管理

　　（1）醫療設備科所購醫療器械嚴格執行衛生部門的相關規定，并按照國家有關規定向供應商查驗索取必要的證件，審查招標醫療器械公司是否有不良記錄（如有，一票否決，兩年內不允許參加醫院任何形式的招標）、是否為進口二手大型醫療設備、是否為國家已公布的淘汰機型，并備檔。

　　（2）一般醫療設備的購置，使用科室要填寫“醫療設備購置申請表”，科室主任簽字后報醫療設備科長審核后再報院長辦公會議討論批準后由設備科組織采購。大型醫療設備除填寫“醫療設備購置申請表”外，還需要填寫“大型醫療設備購置論證報告”。50萬元以下5萬元以上由院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準購買。50萬元以上設備經過院長辦公會議討論批準后報政府采購辦批準后委托招標公司招標購入。

　　（3）新進的醫用耗材及檢驗試劑必須嚴格執行貴州省非營利性醫療機構醫用耗材及檢驗試劑集中采購的相關規定，嚴格按照中標（成交）產品采購手冊進行采購。

　　（4）所有購置的醫療器械必須與供貨商簽訂購置合同。

　　3、醫療器械的出入庫管理

　　（1）所購醫療設備到貨后必須填寫《醫療設備驗收登記卡片》，包括設備名稱、生產企業的名稱、經銷單位的名稱、規格、型號、數量、單價、購置時間、生產編號、驗收人等內容；所購低值易耗品、衛生材料、一次性用品、試劑、消殺用品、醫療設備配件到貨后需登記產品名稱、供貨單位、生產廠家、規格、型號、數量、單價、生產批號、有效期、滅菌期、送貨人、驗貨人、發票號、報關單、檢測報告、追蹤號；檢查醫療器械無誤后方可辦理出入庫手續，并由專人下送使用科室。

　　（2）嚴禁包裝破損、失效及有明顯問題的物品進入庫房。

　　（3）醫療器械需存放于陰涼干燥、通風良好的貨架上，不得將包裝破損、失效、霉變的產品發放至使用科室。使用科室發現不合格產品或質量可疑產品應立即停止使用，并及時報告院內感染科、設備科及當地食品藥品管理部門，不得自行處理。

　　（4）對于所購醫療器械，招標文書、檔案、出入庫登記必須統一由專人管理，做到每件醫療器械可追溯。

　　4、醫療器械的檔案管理

　　（1）凡購入的5萬元以上醫療設備必須建立檔案，整理后交院檔案室保存。

　　（2）凡購入耗材，一次性用品、低值易耗品、消殺用品、設備、配件的出入庫記錄及登記記錄必須存檔，并由設備科專人管理，以上物資使用后其檔案需保存10年。

　　（3）凡醫療器械招標資料由設備科專人整理，建檔并保管留存，保存期限為醫療器械使用壽命周期結束后10年。

　　5、醫療設備的運行管理

　　（1）醫療設備領回到使用科室后，應及時由醫療設備科工程技術人員協同廠家及使用人員安裝、調試，操作人員使用正常后，填寫驗收報告單，并由使用科室主任級驗收人員在驗收報告上簽字。

　　（2）醫療設備投入正常使用后，操作人員應保證其有足夠的工作時數，以便一些質量問題能夠及早發現，盡可能在保修期內得到妥善處理。

　　（3）對大型醫療設備應制定嚴格的操作規程，制成卡片掛在醫療設備上或醒目地貼在操作者便于看到的位置，使用時嚴格按操作程序進行。

　　（4）大型醫療設備須由專人管理，并有使用記錄和交接手續。使用人員需經過專業技術培訓考核取得大型醫療設備上崗證后方可上機操作，進修，實習人員和其他非專業人員不得擅自操作。

　　（5）萬元以上醫療設備要建立檔案，內容包括科室申請、論證報告、招標文書、合同、裝箱單、合格證、驗收報告、使用說明書、線路圖、維修記錄等，由設備科專人建檔后交醫院檔案室統一保存。

　　（6）各使用科室于醫療設備科每年清點醫療設備財產一次，如遇賬目不符，及時查找，并報告設備科長及醫院領導，研究處理。

　　（7）使用科室的醫療設備發生故障，要及時填寫維修申請表，寫明故障所在，通知醫療設備科負責維修。如遇外修時，需由設備科專人聯系，如使用科室擅自請外單位人員維修，設備科有權拒絕辦理付款及有關手續并追究使用科室責任。

　　（8）大型甲類、乙類醫療設備必須有大型醫療設備配置許可證，設備操作人員必須持有大型醫療設備上崗證方可上機操作。

　　6、醫療設備的維護、計量、維修安全管理

　　（1）各使用科室應重視醫療設備的維護，每天開機前、關機后均應周密檢查，并進行清潔、校驗、整理、復原等工作，使設備每天處于良好狀態。

　　（2）對環境有特殊要求的醫療設備，要根據其技術管理要求，分別采取恒溫、防磁、防震、穩壓、避光、潤滑等維護措施。

　　（3）醫療設備須進行兩級保養。一級保養系指前述第1、2條，二級保養是指設備科技術人員對各醫療設備進行定期預防性檢修，確保良好的機器性能。

　　（4）醫療設備科技術人員應每季度對10萬元以上大型醫療設備性能指標、安全防護等進行檢查。

　　（5）對于強檢醫療設備需根據質量技術監督局規定時間定期計量、檢測，并做好相關記錄。

　　（6）醫療設備需要維修時，使用科室應仔細填寫設備維修申請單，注明醫療設備的型號、故障原因、現象等，然后交設備科維修組，設備科維修技術人員在收到維修申請單后，應盡快對故障進行檢查、維修，使其恢復正常運轉。要確保常規搶救設備完好率100%。

　　（7）醫療設備需要外修時，使用科室應填寫“醫療設備外修維修申請表”，科主任簽字后報醫療設備科長審批，主管院長審批后由醫療設備科專人聯系外修，使用科室不得自行外修，否則造成的一切費用由使用科室自付并追究其責任。

　　（8）重視維修人員素質培養，定期選派技術人員外出培訓。

　　（9）各科室醫療設備不得私自外借，否則造成的一切不良后果自負。

　　7、醫療器械的應用分析、效益評估、更新報廢

　　（1）醫療設備科應定期于財務科、經管會、病案室等職能科室聯合到醫療設備使用科室了解設備性能、工作效率等使用情況，并根據使用科室實際作出大型醫療設備應用分析、效益評估、更新計劃報院領導參考。

　　（2）凡因使用磨損、老化等損壞的醫療設備，經設備科技術人員鑒定確認無法維修的或經質量技術監督部門鑒定不符合國家計量標準的，由使用科室填寫“醫療設備報廢（調撥）審批表”，使用科室主任簽字，經設備科核實，設備科長批準、院領導批準和財務科長批準后，方可報上級部門報廢注銷或降級使用。

　　（3）凡有下列情況之一的醫療設備應調整使用：①無正當理由閑置半年以上者；②引進新醫療設備后原設備降級使用者。

　　（4）凡有下列情況之一的醫療設備應注銷報廢：①達不到國家計量標準，嚴重影響使用安全造成危害而無法修復改造者；②超過使用年限，機構陳舊，性能明顯落后，嚴重喪失精度，主要配件損壞無法修復者。

　　（5）醫療設備的報廢與調整統一由設備科辦理，各使用科室不得自行處理。

　　（6）低值易耗品的報廢由使用科室填寫“低值易耗品的`報廢申請表”，使用科室主任簽字后報設備科長和主管院長審批簽字后方可報廢，報廢物品由設備科按規定統一處理。

　　8、醫療器械的損壞賠償

　　（1）凡使用醫療醫療設備的工作人員，因工作失職、保管不妥、交接不清、違反操作規程或使用不當，造成醫療設備損壞的，可根據情節輕重，對責任者酌情給予批評教育、行政處分和經濟賠償。

　　（2）醫療設備丟失，要書面說明丟失情況并附檢查，經設備科組織相關人員調查確認事實后，拿出處理意見，報院領導及相關部門審批，及時銷賬。

　　（3）由于人為因素造成醫療器械遺失、霉爛、蟲蛀時，要追究當事人的責任，并給予相應處理。

　　大型醫療器械購置論證制度

　　1、凡購置單價在10萬元以上醫療設備使用科室須經過科室論證小組論證后填寫“醫療設備購置申請表”和“大型醫療設備購置論證報告”。

　　2、設備科負責匯總審核，院領導審批后由設備科組織相關人員通過座談會論證其可行性。

　　3、設備科在職工座談會后將論證結果進行匯總，報醫院領導審批后，方可組織招標采購。

　　4、甲、乙類大型醫療設備的購置需報衛生局審批后，由政府采購辦組織招標。

　　5、購置50萬元以上的醫療設備由醫院委托的招標公司招標，需報衛生廳備案。

　　醫療設備科招標采購制度

　　根據貴州省衛生部門相關文件，完善醫療器械采購制度，規范采購行為，凡醫療設備科購置的醫療器械必須經國家，省市或醫院內部進行招標后方可采購。

　　1、50萬元以上醫療設備采購需由招標機構公開招標后方可采購，招標結果需報衛生廳備案。凡是經過國家、省、市招標過的醫療設備、一次性用品、高值及低值耗材，醫院必須按其價格采購，醫院內不再另行招標，對于國家、省、市均沒有招標過的50萬元以下醫療設備，一次性用品、高值耗材、低值耗材、衛生材料、醫用試劑、消毒用品，醫院均采用院內招標的方式采購，做到公開、公平、公正。

　　2、醫院招標采購必須由主管院長、院辦、紀檢辦、審計處、財務處、醫務處、院內感染科、設備科招標小組成員及臨床科室有關專家組成的評標委員會評標。

　　3、醫院內招標流程須首先由臨床使用科室提出申請，報醫療設備科審核，醫療設備科報主管院長、院長審批同意后方實施招標。

　　4、醫療設備科招標組成員有義務前期審核廠商資質，無異議后進行會議安排，報醫院領導批準后方可進行招標。

　　5、10萬元以下的醫療設備、耗材等的中標結果采取與會的各位專家評委表決通過，評委在中標目錄上簽字后生效；10-50萬元醫療設備的招標由與會的各位專家評委采用實名制填寫評標成員意見表，并根據評標意見產生評標結果。

　　6、中標結果由醫療設備科公示，無異議后通知各參標廠商，并簽訂由醫院法律顧問審核過的合同，合同生效后方可實施采購。

　　7、嚴禁購置進口二手大型醫療設備，嚴禁使用國家已公布的淘汰機型。

　　醫療器械檔案管理工作制度

　　1、醫療器械檔案由醫療設備科專人負責整理、分類管理。

　　2、醫療設備安裝調試完畢后由專人整理核實資料，裝訂后交醫院檔案室統一管理。

　　3、醫療耗材資料由專人整理后 ，在設備科保管，所有資料在耗材用完后保存10年，植入人體的一次性耗材資料由院檔案室統一管理。

　　4、醫療器械檔案應集中統一管理，任何科室、個人不得存放有關檔案，以確保醫療器械檔案的系統化、完整化，充分發揮信息管理的作用。

　　5、建立醫療器械檔案目錄，單位和個人需借閱有關醫療設備檔案或其他資料時，醫療器械檔案管理人員應負責辦理借閱手續，并妥善保管，損壞者按有關規定賠償損失。

　　6、醫療器械檔案管理員應負責所管檔案的安全，注意防火、防潮、嚴防泄密。

　　7、醫療器械檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字跡端正、清晰，并分類編號登記；資料收集應真實、完整；案卷目錄應與案卷內容一致。

　　醫用計量器具管理辦法

　　1、醫用計量器具的購進，須先由使用科室提出申請，經設備科長，主管院長審批后方可招標購買，與醫療器械的采購相同。

　　2、庫房保管員將各種計量器具的合格證書、廠家名稱、出廠時間、產品型號及資料交計量人員建卡、存檔。計量后，才可發放到臨床科室。

　　3、各科室必須按有關規定和程序操作計量器具，不得隨意改動計量器具的參數和基準，出現問題要及時向設備科申報，不得擅自拆除。

　　4、凡屬醫院強檢計量器具，必須建立統一的計量強檢制度，定期由質量監督局檢定，確保強檢率100%。嚴禁使用無檢定合格證書或合格證書過期的醫用計量器具。

　　5、醫療設備科定期對醫院職工開展計量知識的教育、培訓工作，開展對計量工作的定期管理考核，做好計量器具檔案管理工作。

　　6、各科室要有專人負責，維護保養醫用計量器具，對隨意損壞和改動計量器具參數基準的科室和個人要追究責任。

　　7、醫療設備科負責報請有關醫用計量器具使用造成不良事件的工作。

　　計量器具周期檢定制度

　　《中華人民共和國計量法》規定，凡屬醫院強制檢定的計量器具有必須實行周期檢定，由省、市質量監督局行使檢定權，根據醫院情況實行送檢、來檢兩種方法。

　　1、凡有強檢計量器具的科室、個人，必須按規定周期進行檢定，不得以任何借口推遲檢定或故意漏檢。

　　2、對于漏檢、檢定不合格和超出周期的計量器具，按《中華人民共和國計量法》第26條、27條規定一律不準使用，否則責令賠償損失、沒收計量器具并處罰，對不合格的計量器具申報上級領導后進行維修、降級和報廢處理。

　　3、經過維修后屬強檢醫用計量器具應經省市質量技術監督局鑒定后方方可投入臨床使用。

　　4、對于新購進或注銷的計量器具要經主管院長、設備科長審批，報專職計量員建賬、建卡、建檔、銷賬、銷卡，任何人無權處理。

　　5、專職計量人員要定期詢訪各科室，發現問題及時向有關領導匯報、處理。

　　醫療器械技術組工作制度

　　1、醫療器械維修人員應每月定期對所管科室醫療設備進行維護、保養、并作記錄存檔。

　　2、醫療器械維修人員應在接到臨床科室保修申請后15分鐘內趕到現場，如無法修復應及時上報科長及臨床科室主任，組織相關維修人員會診、修復或申請外修。

　　3、醫療器械維修人員應在維修后及時填寫維修記錄，存入檔案。

　　4、醫療器械技術組確保醫院常規搶救醫療設備的100%完好率。

　　5、醫療器械維修人員應確保購買保修及配件質量與價格合理。

　　6、醫療器械技術組應定期召開業務碰頭會，每月至少組織一次業務學習，研究，分析維修中的疑難問題，交流維修心得。積極開展技術革新，搞好科研和教學工作。

　　醫療器械應用分析制度

　　1、醫療設備科應定期到臨床科室對10萬元以上醫療設備進行巡檢，并做好記錄。

　　2、對50萬元以上大型設備，設備科除定期到臨床科室了解其設備性能及使用情況外，臨床科室應填寫：“大型醫療設備醫用分析表”。

　　3、醫療設備科對臨床科室填寫的“大型醫療設備應用分析表”進行匯總，做出相應的分析、總結，并報醫院領導參考。

　　4、根據分析結果，設備科結合臨床實際需求做出大型醫療設備年度更新計劃。

　　一次性植入人體醫療器械管理制度

　　1、一次性植入人體的醫療器械是指植入人體，用于支持、維持生命、對人體具有潛在危險，其安全性，有效性必須嚴格控制的醫療器械。現在醫院開展的醫用鋼板、心臟瓣膜、人工關節、血管支架、心臟起搏器、人工晶片、各種補片、生物膠、球囊等。

　　2、凡醫院購入的植入人體的醫療器械，須嚴格按照衛生部門相關文件要求采購，并與供貨商簽訂合同。

　　3、使用科室應根據臨床的實際需要，提前送交申請計劃，必須寫清產品的生產廠家、供應商、規格、型號、價格、病人姓名、地址、聯系電話、住院號、診斷病情、手術醫師姓名、手術日期，并由科室主任簽字。

　　4、庫房管理人員必須嚴格按照國家對高值耗材的管理要求，逐一進行核實，登記生產廠家、供應商、產品名稱、詳細清單、產品的檢驗報告或報關單、價格、生產日期及失效期和企業確認的可追溯的唯一性標識，如條碼或統一編號，并對唯一性標識的內容、位置、標識方法以及可追溯的程度作出記錄，做到沒件高值耗材可追溯。相關資料由設備科整理并存檔。

　　5、使用時由手術室派專人負責領取，將其送往手術室進行消毒，以備手術時使用。手術室有責任對所送植入材料數量等手續進行核實，再次驗貨，以防在材料消毒前的貨物調換。使用后的植入人體醫療器械的相關標識載入病歷。

　　6、一旦有醫療器械不良事件發生，要按照國家有關規定，依照有關程序及時上報相關部門。

　　醫療器械安全管理制度

　　按照中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射裝置放射防護條例》有關規定，實行許可登記制度，醫院內有放射性同位素與射線裝置的科室必須向醫院上級主管部門申請許可證。甲、乙類大型醫用設備必須辦理大型醫療設備配置許可證。

　　1、醫院所有醫療設備必須由廠家專業技術人員進行安裝、調試或計量，驗收合格后方可投入使用。

　　2、醫療設備的操作人員應由廠家進行專業培訓后方可上機操作，大型醫療設備的操作人員須持上崗證，并嚴格按照每臺醫療設備操作規程執行。

　　3、醫療設備維修人員應定期到臨床科室維護、檢修醫療設備。

　　4、醫療設備科專職計量人員及維修技術人員應每季度對大型醫療設備性能指標、計量、安全防護、接地等進行檢查和監測。

　　5、對于壓力容器、高壓氧、x線機、CT、B超等特殊醫療設備應由醫療設備科專職人員聯系治療技術監督管理局專職人員定期鑒定，取得合格證后方可使用。

　　6、對于使用放射性物質、劇毒試劑、同位素藥品的科室必須嚴格計劃、審批、購入、出入庫管理，并可追溯。特別是放射性物質在使用時需要報屬地公安部門，完善相關手續，謹防丟失泄露。

　　7、凡由于購入的醫療設備、放射性物質、劇毒性物質、劇毒試劑引起的相關醫療事故，使用科室應及時上報醫療設備科及主管院長，并上報當地藥監局和相關部門。

　　醫療器械不良事件報告制度

　　1、醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。醫療器械不良事件報告是指對事后醫療器械不良事件的報告。

　　2、醫院組成醫療器械不良事件管理委員會，并有專人負責醫療器械不良事件的監管工作。

　　3、使用科室對發現的醫療器械不良事件應由專人進行詳細記錄，按規定報告。

　　4、凡由醫療器械引起的不良事件，使用科室一經發現，應立即停止使用，經科主任簽字后與48小時內上報設備科，嚴重傷害應于發現后24小時內上報設備科，死亡事件應在12小時之內上報設備科；設備科接到書面報告后，由專人及時報告醫務處，同時上報省、縣食品藥品監督管理局，必要時可越級報告。

　　醫療器械上崗培訓考核制度

　　1、一般醫療設備的驗收合格后，須由廠家工程師對醫院至少兩名以上操作人員進行現場培訓或異地培訓。

　　2、對國家有特殊要求的醫療設備，使用科室至少派兩名以上操作人員參加國家制定部門組織的培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　3、操作人員合格證有效期滿后須及時進行再次培訓，取得合格證后方可進行上機操作。

　　4、操作人員要嚴格按照醫療設備操作規程進行操作，違反操作規程引發的醫療事故責任自負。

　　5、維修人員須定期對可能發生危險的醫療設備進行安全監督檢查，有問題應及時向上級領導匯報。

　　醫療設備維護服務管理方案 19

　　一、各科室設備應指定專人保管和維護，并有登記記錄以備查考。

　　二、定期巡回檢查。對重點設備進行定期預防性檢查，半年一次。

　　三、新購高檔設備，在操作人員外出學習的同時，應派出設備維修人員學習維修技術。

　　四、保修期內的'設備，進口和高級精密儀器，不得隨意盲目拆卸，對其故障要及時報請有關領導研究處理。

　　五、屬技術監督局強制統一計量的設備、儀器要會同有關部門進行檢驗。

　　六、急用設備，應突擊加班修理。

　　七、維修人員不能完成任務或因工作失誤造成經濟損失或糾紛的，要根據情節追究其經濟責任。

　　八、科室人員違章操作或保管不善造成損失，維修人員發現后，根據事實與損失大小報請領導對責任人進行處理。

　　九、設備技術人員應參與設備、儀器的安裝、調試、驗收，并積極與廠家或公司派來的技術人員合作，熟悉該設備性能，以便日后保養、維修。

　　十、建立維修登記制度，萬元以上的設備建立使用、保養、維修檔案。

　　十一、設備技術人員在工作時應注意設備安全和人身安全。

　　醫療設備維護服務管理方案 20

　　1.入庫管理

　　(1)手術室內設置兼職人員負責儀器管理工作，建立資產入賬登記。

　　(2)每年根據醫療儀器使用情況，與專科討論，提岀購置計劃。由設備采購部門、醫院大型設備管理委員會綜合評估后進行申購。

　　(3)設備到貨后由設備處、廠家與手術室共同開箱驗收。

　　(4)設備安裝調試后，并粘附儀器設備固定資產編號。

　　(5)手術室妥善保存儀器的相關資料，如說明書、操作手冊、維修手冊等。

　　2.使用管理

　　(1)新儀器使用前必須進行操作培訓，公司技術人員負責培訓儀器的性能特點、操作流程及注意事項。

　　(2)新儀器設備必須張貼或懸掛明確的操作流程和應急電話。

　　(3)50萬元以上醫療儀器設備均建立使用登記本，由使用人員記錄運轉的情況。

　　(4)儀器使用管理做到“四定四防”。“四定”指定人管理、定點存放、定期檢查和定期維護;“四防”指防塵、防潮、防蝕、防盜。

　　(5)儀器日常使用由專科護士負責管理。使用后處于備用狀態。

　　(6)醫療儀器原則上不外借，如需借出需經科室負責人同意，辦理相關手續，憑借條借出與收回。

　　(7)不定期開展儀器設備使用培訓。

　　3.維護保養

　　(1)醫療儀器設備建立維修保養電子檔案，由臨床工程處進行登記。

　　(2)醫療儀器設備的日常維護檢査由醫院內部技術人員負責。

　　(3)儀器設備廠家的`工程技術維修人員根據維護約定定期進行維護保養并記錄。

　　(4)維護保養人員及時反饋儀器設備使用中的注意事項。

　　4.報廢管理

　　(1)醫療儀器報廢原則：醫療儀器在功能上存在損害，不能滿足手術需求。

　　(2)資產管理員根據醫療儀器的實際狀態，填報報廢申請，由設備處評估后決定。

　　(3)小型設備由手術室工勤人員將報廢儀器送至指定地點存放;大型設備由設備處通知相關人員移走，并填寫報廢登記單，電子檔案上做相關記錄。

　　(4)任何人不得私自拿走報廢儀器。

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