產品質量承諾書通用15篇
在日新月異的現代社會中,能夠利用到承諾書的場合越來越多,承諾書由標題、啟語、正文、結語、署名、日期六部分組成。還是對承諾書一籌莫展嗎?以下是小編精心整理的產品質量承諾書,歡迎大家分享。
產品質量承諾書1
根據機械工業部、國家技術監督局機械處(20xx)20號《關于加強機械工業企業質量工作的決定》的精神,為了提高電站及輸變電配套產品的質量,確保用戶電氣工程按期投產可靠運行,切實履行“為用戶服務,對用戶負責,讓用戶滿意”的宗旨,我公司特向用戶做出如下質量承諾保證聲明,自聲明之日起,對出廠的變壓器產品保證做到:
1、確保按合同要求保質保量及時交貨。
2、建立健全企業質量體系,加強質量管理,保證出廠產品達到國家標準和行業標準及合同規定的技術條件,確保產品運行的可靠性。
3、對用戶在使用變壓器過程中發現質量問題,在接到用戶通知后及時派出服務人員,并做到故障不排除或末作出結論意見前維修人員不撤離現場。在產品“三包”期內確屬產品質量問題,嚴格履行合同中規定的賠償責任。
4、對出廠產品實行質量“三包”,既包修、包換、包退,“三包”期外的產品實行終身保修服務。
承諾人:
日期:
產品質量承諾書2
為確保南匯區食用養殖水產品達到安全、衛生、優質的質量要求,根據《水產養殖質量安全管理規定》(農業部令第31號)和《上海市食用農產品安全監管暫行辦法》(市政府令第105號)的要求,制定本承諾書。
產品上市前,食用水產品養殖單位(以下簡稱甲方)的法人就其產品的安全、衛生和質量向當地區水產部門或鎮農業中心(以下簡稱乙方)作出如下承諾:
1.甲方的養殖水面位于xxxxxxxxxx按照《上海市健康養殖作業標準(暫行)》的要求組織養殖生產;
2.甲方用于養殖的水產苗種購自本市或其他已取得水產苗種生產許可證的省市水產苗種(良)養殖場;
3.甲方將NY5072-20xx無公害食品的安全限值用于漁用配合飼料或能提供產品質量承諾的廠家生產的漁用飼料;
4.甲方使用NY5071-20xx無公害食品用漁藥使用指南或購買使用三證齊全(生產許可證、生產批準文號、產品實施標準號)的漁藥,不使用或儲存國家禁止使用的漁藥;
5.甲方產品的養殖用水符合NY5051-20xx無公害食品淡水養殖水質標準的要求;
6.甲方必須嚴格履行上述承諾。如果發生不符合上述標準的食物中毒事件,農民將承擔嚴重后果的一切經濟和法律責任。
上述承諾經雙方簽字后生效。有效期一年。
承諾書一式三份,簽字人各一份,監理各一份。
甲方代表(蓋章):xxx 乙方代表(蓋章):xxxx
日期:xxx 日期:xxxxx
產品質量承諾書3
一、遵紀守法,自覺遵守國家法律法規,做到證照齊全,依法經營。
二、誠信經營,講道德、守信用、公平競爭,加強行業自律。
三、保證質量,堅持“質量第一,信譽至上”的宗旨,保證農藥質量,保證不銷售假冒偽劣農藥;保證不銷售甲胺磷、對硫磷、甲基對硫磷、久效磷、磷胺等5種高毒農藥和國家禁用的18種劇(高)毒農藥、殺鼠劑;對種植業限用的19種農藥進行實名制銷售。
四、優質服務,健全各項規章制度,完善安全管理機制,加強農藥經營批零業務、鄉鎮農藥經營(便民)店的安全業務指導,做到進出農藥有臺帳,銷售農藥有憑據,安全用藥有資料,為廣大農民群眾提供優質高效的服務。
五、服從農業行政機關對農藥市場安全監管,積極協助農業、工商、質檢部門對經營品種的抽樣檢查,自覺接受社會、輿論和廣大農民群眾的監督,積極協助政府、部門救援處置農藥使用中各種突發或意外事故。
承諾人:XXX
時間:XXXX年XX月XX日
產品質量承諾書4
親愛的客戶:
首先感謝您選擇購買我們的產品!
為了保證產品質量,明確買賣雙方的產品質量責任,保證產品質量和產品安全,并做出如下保證:
一、供應商應向買方提供加蓋供應商公章的營業執照復印件。
二、供應商應向買方提供一份加蓋供應商公章的產品標準。
三、供應商保證供應的產品符合法定質量標準,并對產品質量負責,必要時向買方提供必要的質量數據,如產品檢驗報告和其他相關數據。
四、供應商的產品包裝、注冊商標等。符合國家有關規定。
五、買方應嚴格按照產品包裝上注明的儲存條件,對因買方儲存和維護不當而導致的產品質量問題負責。
六、消費者投訴產品質量問題,供應商應積極配合妥善解決,如果是供應商的責任,供應商應承擔一切責任和費用。
供應商:xxx xxx公司
xxx年xxx月xxx日
產品質量承諾書5
為了進一步落實食品安全責任,搞好我區菜藍子工程,讓市民吃上安全放心肉,特作如下承諾:
1、嚴格按照《中華人民共和國農產品質量安全法》、《中華人民共和國動物防疫法》、《動物檢疫管理辦法》等法律法規相關規定,按照標準生產,誠實守信,合法經營,確保畜禽產品質量安全。
2、恪守職業道德,堅定杜絕和抵制一切違法、違規和欺詐消費者行為。
3、建立畜禽產品質量安全可追溯體制,不到疫區收購、調進畜禽,拒絕屠宰注水、病害和含瘦肉精等檢測不合格的動物。
4、宰前、宰后配合動物衛生監督機構搞好檢疫檢驗。
5、嚴格執行無害化處理制度,對病死畜禽、病害肉按照《病死及死因不明動物處置辦法》等相關規定進行無害化處理。
6、嚴格信息報送制度,按照有關制度要求,及時報送屠宰、銷售等相關信息。
本人將嚴守承諾,若有違犯,將自愿接受區動物衛生監督所及相關部門的依法處理。
承諾單位(個人):xxx
20xx年x月x日
產品質量承諾書6
我公司生產的產品從設計、生產、檢測到產品包裝,運輸及售后服務各環節,產品質量嚴格按照國標、行標和企標要求進行出廠檢驗,不合格產品決不出廠。不定期邀請有關專家來公司監督、指導工作,嚴把質量關。
1. 原料采購
為確保原材料質量,我公司均在嚴格評審的合格供方采購。進廠原材料經檢驗合格后方能入庫,確保入庫合格率達到100%。各主要材料優先采購國家重點和定點企業優質產品,實行層層把關檢測審核制度。
2. 生產
為確保產品質量,對生產各環節嚴格進行控制,工裝過程中實行質量跟蹤卡制度,當產品質量出現質量問題時可追溯班組和個人,并及時采取糾正和預防措施,使進入下一道產品合格率達100%。目前,我公司已引進先進設備和生產工藝,為確保生產優質的產品打下了堅實基礎。
3. 檢驗
公司對產品的檢驗進行嚴格控制,確保未經檢驗的產品不投入使用和出廠。由質檢部的技術人員,對產品生產過程中的工序及成品嚴格按照產品的技術條款,設計圖紙和有關標準及質量規格進行質量檢驗,檢驗合格后出具相應的檢驗報告及有關記錄。
4. 不合格品的控制
不合格品的控制我公司實行三檢制度(自檢、互檢、專檢),以防止不合格。采取有效的糾正和預防措施,消除實際和潛在的不合格因素,防止類似質量問題發生。
5. 包裝與運輸
對產品成型過程中影響質量的搬運、包裝和交付各環節進行控制,以防產品損壞,在產品最終驗收合格后根據所簽合同的運輸方式及有關要求,對產品進行包裝和防護,確保完好無損地將產品運輸到目的地。
產品質量承諾書7
xx—xxx—xxx—xxx—xx公司向您保證我們的產品均嚴格按照iso9000認證管理體系進行生產,現對我公司生產的產品提供如下質量保證:
1、我公司保證產品在出廠會對產品進行各項指標的嚴格檢驗,確保產品合格率達到100%。
2、我公司保證自產品安裝調試并驗收合格后壹年內,如產品自身出現質量問題,我公司負責進行免費維修。如果產品超出了我們的保修期限,我們也會在合理的范圍內給您提供相應的xx服務。
3、屬于下列情況之一的不給予免費保修,但可以實行合理的xx服務。
x超過保修期;x不能提供購買憑證的。
x未按產品使用說明書的要求使用、維修而造成損壞的(特別注意發生進水、摔壞以及人為的損壞)。
x客戶擅自維修、拆卸產品的或者客戶委托非本公司指定的維修人員維修,拆卸產品的。
x使用非正規的劣質通信電纜造成的損壞。
x由于水災、火災、雷擊、地震等不可抗拒災害造成產品發生故障或損壞的。
x其它非產品自身原因造成的故障或損壞。
4、產品使用過程中出現問題,我公司技術人員將做到有問必答,屬于產品質量問題的,我公司保證24小時內給予明確答復或解決方案,質保期內需要現場處理,保證48小時到達現場。
xx—xxx—xxx—x公司
垂詢電話:
技術支持:
產品質量承諾書8
尊敬的客戶:
你們好
為了貫徹實落《中華人民共和國農產品質量安全法》和《湖北省實施<中華人民共和國農產品質量安全法>;辦法》的有關規定,加強行業自律,規范流通領域的農產品經營行為,倡導誠信和公平競爭社會意識,營造放心消費環境,加強行業自律,規范流通領域的農產品經營行為,倡導誠信和公平競爭,營造放心消費環境,本超市鄭重承諾:
一、嚴把農產品質量安全關,保證農產品質量安全符合國家標準。對不符合農產品質量安全要求的產品拒絕購進和銷售,對超市內流通的農產品進行監督抽檢,一經發現不合格農產品,及時向當地農業行政主管部門報告。
二、加大農產品質量安全檢測力度,逐步實行市場準入制度,凈化農產品市場流通環境。加大對農產品的監管面積和抽檢頻次,完善檢測記錄檔案;對于自檢結果不確定的農產品,及時送檢;對來自于同一產地的同一農產品抽檢,連續3次都都不合格,禁制其6個月內進入本超市流通銷售。
三、完善監管制度,健全進貨檢查驗收制度,貫徹實施農產品索證索票、產品追溯制度。本超市保證農產品進貨渠道正當,各種證、照、票據齊全,并與批發商簽訂購銷合同,確保農產品溯源機制得以順利落實。
四、積極配合市政府和農業行政主管部門對本超市的監督檢查工作、對農產品質量安全突發事件的處理,并接受農業部門農產品質量監管工作人員的依法監管。
五、加強市場銷售環境建設,注重企業形象、提高社會責任意識、加大對從業人員知識培訓、宣傳教育的力度。
六、落實責任制度,提高自身監管效能。因農產品質量問題對社會造成不良后果,本超市依法承擔經濟損失和相應的法律責任。
此致
敬禮
承諾人:xxx
日期:xxxx年xx月xx日
產品質量承諾書9
一、醫用產品質量標準
依照醫療器械生產質量管理規范,其內容如下:
第一章總則
第一條為保障醫療器械安全、有效,規范醫療器械生產質量管理,根據《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)、《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第7號),制定本規范。
第二條醫療器械生產企業(以下簡稱企業)在醫療器械設計開發、生產、銷售和售后服務等過程中應當遵守本規范的要求。
第三條企業應當按照本規范的要求,結合產品特點,建立健全與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,并保證其有效運行。
第四條企業應當將風險管理貫穿于設計開發、生產、銷售和售后服務等全過程,所采取的措施應當與產品存在的風險相適應。
第二章機構與人員
第五條企業應當建立與醫療器械生產相適應的管理機構,并有組織機構圖,明確各部門的職責和權限,明確質量管理職能。生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條企業負責人是醫療器械產品質量的主要責任人,應當履行以下職責:
(一)組織制定企業的質量方針和質量目標;
(二)確保質量管理體系有效運行所需的人力資源、基礎設施和工作環境等;
(三)組織實施管理評審,定期對質量管理體系運行情況進行評估,并持續改進;
(四)按照法律、法規和規章的要求組織生產。
第七條企業負責人應當確定一名管理者代表。管理者代表負責建立、實施并保持質量管理體系,報告質量管理體系的運行情況和改進需求,提高員工滿足法規、規章和顧客要求的意識。
第八條技術、生產和質量管理部門的負責人應當熟悉醫療器械相關法律法規,具有質量管理的實踐經驗,有能力對生產管理和質量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。
第九條企業應當配備與生產產品相適應的專業技術人員、管理人員和操作人員,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員。
第十條從事影響產品質量工作的人員,應當經過與其崗位要求相適應的培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。
第十一條從事影響產品質量工作的人員,企業應當對其健康進行管理,并建立健康檔案。
第三章廠房與設施
第十二條廠房與設施應當符合生產要求,生產、行政和輔助區的總體布局應當合理,不得互相妨礙。
第十三條廠房與設施應當根據所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的,應當確保廠房的外部環境不能對產品質量產生影響,必要時應當進行驗證。
第十四條廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響,廠房應當有適當的照明、溫度、濕度和通風控制條件。
第十五條廠房與設施的設計和安裝應當根據產品特性采取必要的措施,有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。
第十六條生產區應當有足夠的空間,并與其產品生產規模、品種相適應。
第十七條倉儲區應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求,按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區存放,便于檢查和監控。
第十八條企業應當配備與產品生產規模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
第四章設備
第十九條企業應當配備與所生產產品和規模相匹配的生產設備、工藝裝備等,并確保有效運行。
第二十條生產設備的設計、選型、安裝、維修和維護必須符合預定用途,便于操作、清潔和維護。生產設備應當有明顯的狀態標識,防止非預期使用。
企業應當建立生產設備使用、清潔、維護和維修的操作規程,并保存相應的操作記錄。
第二十一條企業應當配備與產品檢驗要求相適應的檢驗儀器和設備,主要檢驗儀器和設備應當具有明確的操作規程。
第二十二條企業應當建立檢驗儀器和設備的使用記錄,記錄內容包括使用、校準、維護和維修等情況。
第二十三條企業應當配備適當的計量器具。計量器具的量程和精度應當滿足使用要求,標明其校準有效期,并保存相應記錄。
第五章文件管理
第二十四條企業應當建立健全質量管理體系文件,包括質量方針和質量目標、質量手冊、程序文件、技術文件和記錄,以及法規要求的其他文件。
質量手冊應當對質量管理體系作出規定。
程序文件應當根據產品生產和質量管理過程中需要建立的各種工作程序而制定,包含本規范所規定的各項程序。
技術文件應當包括產品技術要求及相關標準、生產工藝規程、作業指導書、檢驗和試驗操作規程、安裝和服務操作規程等相關文件。
第二十五條企業應當建立文件控制程序,系統地設計、制定、審核、批準和發放質量管理體系文件,至少應當符合以下要求:
(一)文件的起草、修訂、審核、批準、替換或者撤銷、復制、保管和銷毀等應當按照控制程序管理,并有相應的文件分發、替換或者撤銷、復制和銷毀記錄;
(二)文件更新或者修訂時,應當按規定評審和批準,能夠識別文件的更改和修訂狀態;
(三)分發和使用的文件應當為適宜的文本,已撤銷或者作廢的文件應當進行標識,防止誤用。
第二十六條企業應當確定作廢的技術文件等必要的質量管理體系文件的保存期限,以滿足產品維修和產品質量責任追溯等需要。
第二十七條企業應當建立記錄控制程序,包括記錄的標識、保管、檢索、保存期限和處置要求等,并滿足以下要求:
(一)記錄應當保證產品生產、質量控制等活動的可追溯性;
(二)記錄應當清晰、完整,易于識別和檢索,防止破損和丟失;
(三)記錄不得隨意涂改或者銷毀,更改記錄應當簽注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要時,應當說明更改的理由;
(四)記錄的保存期限應當至少相當于企業所規定的醫療器械的壽命期,但從放行產品的日期起不少于2年,或者符合相關法規要求,并可追溯。
第六章設計開發
第二十八條企業應當建立設計控制程序并形成文件,對醫療器械的設計和開發過程實施策劃和控制。
第二十九條在進行設計和開發策劃時,應當確定設計和開發的階段及對各階段的評審、驗證、確認和設計轉換等活動,應當識別和確定各個部門設計和開發的活動和接口,明確職責和分工。
第三十條設計和開發輸入應當包括預期用途規定的功能、性能和安全要求、法規要求、風險管理控制措施和其他要求。對設計和開發輸入應當進行評審并得到批準,保持相關記錄。
第三十一條設計和開發輸出應當滿足輸入要求,包括采購、生產和服務所需的相關信息、產品技術要求等。設計和開發輸出應當得到批準,保持相關記錄。
第三十二條企業應當在設計和開發過程中開展設計和開發到生產的轉換活動,以使設計和開發的輸出在成為最終產品規范前得以驗證,確保設計和開發輸出適用于生產。
第三十三條企業應當在設計和開發的適宜階段安排評審,保持評審結果及任何必要措施的記錄。
第三十四條企業應當對設計和開發進行驗證,以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求,并保持驗證結果和任何必要措施的記錄。
第三十五條企業應當對設計和開發進行確認,以確保產品滿足規定的使用要求或者預期用途的要求,并保持確認結果和任何必要措施的記錄。
第三十六條確認可采用臨床評價或者性能評價。進行臨床試驗時應當符合醫療器械臨床試驗法規的要求。
第三十七條企業應當對設計和開發的更改進行識別并保持記錄。必要時,應當對設計和開發更改進行評審、驗證和確認,并在實施前得到批準。
當選用的材料、零件或者產品功能的改變可能影響到醫療器械產品安全性、有效性時,應當評價因改動可能帶來的風險,必要時采取措施將風險降低到可接受水平,同時應當符合相關法規的要求。
第三十八條企業應當在包括設計和開發在內的產品實現全過程中,制定風險管理的要求并形成文件,保持相關記錄。
第七章采購
第三十九條企業應當建立采購控制程序,確保采購物品符合規定的要求,且不低于法律法規的相關規定和國家強制性標準的相關要求。
第四十條企業應當根據采購物品對產品的影響,確定對采購物品實行控制的方式和程度。
第四十一條企業應當建立供應商審核制度,并應當對供應商進行審核評價。必要時,應當進行現場審核。
第四十二條企業應當與主要原材料供應商簽訂質量協議,明確雙方所承擔的質量責任。
第四十三條采購時應當明確采購信息,清晰表述采購要求,包括采購物品類別、驗收準則、規格型號、規程、圖樣等內容。應當建立采購記錄,包括采購合同、原材料清單、供應商資質證明文件、質量標準、檢驗報告及驗收標準等。采購記錄應當滿足可追溯要求。
第四十四條企業應當對采購物品進行檢驗或者驗證,確保滿足生產要求。
第八章生產管理
第四十五條企業應當按照建立的質量管理體系進行生產,以保證產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第四十六條企業應當編制生產工藝規程、作業指導書等,明確關鍵工序和特殊過程。
第四十七條在生產過程中需要對原材料、中間品等進行清潔處理的,應當明確清潔方法和要求,并對清潔效果進行驗證。
第四十八條企業應當根據生產工藝特點對環境進行監測,并保存記錄。
第四十九條企業應當對生產的特殊過程進行確認,并保存記錄,包括確認方案、確認方法、操作人員、結果評價、再確認等內容。
生產過程中采用的計算機軟件對產品質量有影響的,應當進行驗證或者確認。
第五十條每批(臺)產品均應當有生產記錄,并滿足可追溯的要求。
生產記錄包括產品名稱、規格型號、原材料批號、生產批號或者產品編號、生產日期、數量、主要設備、工藝參數、操作人員等內容。
第五十一條企業應當建立產品標識控制程序,用適宜的方法對產品進行標識,以便識別,防止混用和錯用。
第五十二條企業應當在生產過程中標識產品的檢驗狀態,防止不合格中間產品流向下道工序。
第五十三條企業應當建立產品的可追溯性程序,規定產品追溯范圍、程度、標識和必要的記錄。
第五十四條產品的說明書、標簽應當符合相關法律法規及標準要求。
第五十五條企業應當建立產品防護程序,規定產品及其組成部分的防護要求,包括污染防護、靜電防護、粉塵防護、腐蝕防護、運輸防護等要求。防護應當包括標識、搬運、包裝、貯存和保護等。
第九章質量控制
第五十六條企業應當建立質量控制程序,規定產品檢驗部門、人員、操作等要求,并規定檢驗儀器和設備的使用、校準等要求,以及產品放行的程序。
第五十七條檢驗儀器和設備的管理使用應當符合以下要求:
(一)定期對檢驗儀器和設備進行校準或者檢定,并予以標識;
(二)規定檢驗儀器和設備在搬運、維護、貯存期間的防護要求,防止檢驗結果失準;
(三)發現檢驗儀器和設備不符合要求時,應當對以往檢驗結果進行評價,并保存驗證記錄;
(四)對用于檢驗的計算機軟件,應當確認。
第五十八條企業應當根據強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求制定產品的檢驗規程,并出具相應的檢驗報告或者證書。
需要常規控制的進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗項目原則上不得進行委托檢驗。對于檢驗條件和設備要求較高,確需委托檢驗的項目,可委托具有資質的機構進行檢驗,以證明產品符合強制性標準和經注冊或者備案的產品技術要求。
第五十九條每批(臺)產品均應當有檢驗記錄,并滿足可追溯的要求。檢驗記錄應當包括進貨檢驗、過程檢驗和成品檢驗的檢驗記錄、檢驗報告或者證書等。
第六十條企業應當規定產品放行程序、條件和放行批準要求。放行的產品應當附有合格證明。
第六十一條企業應當根據產品和工藝特點制定留樣管理規定,按規定進行留樣,并保持留樣觀察記錄。
第十章銷售和售后服務
第六十二條企業應當建立產品銷售記錄,并滿足可追溯的要求。銷售記錄至少包括醫療器械的名稱、規格、型號、數量;生產批號、有效期、銷售日期、購貨單位名稱、地址、聯系方式等內容。
第六十三條直接銷售自產產品或者選擇醫療器械經營企業,應當符合醫療器械相關法規和規范要求。發現醫療器械經營企業存在違法違規經營行為時,應當及時向當地食品藥品監督管理部門報告。
第六十四條企業應當具備與所生產產品相適應的售后服務能力,建立健全售后服務制度。應當規定售后服務的要求并建立售后服務記錄,并滿足可追溯的要求。
第六十五條需要由企業安裝的醫療器械,應當確定安裝要求和安裝驗證的接收標準,建立安裝和驗收記錄。
由使用單位或者其他企業進行安裝、維修的,應當提供安裝要求、標準和維修零部件、資料、密碼等,并進行指導。
第六十六條企業應當建立顧客反饋處理程序,對顧客反饋信息進行跟蹤分析。
第十一章不合格品控制
第六十七條企業應當建立不合格品控制程序,規定不合格品控制的部門和人員的職責與權限。
第六十八條企業應當對不合格品進行標識、記錄、隔離、評審,根據評審結果,對不合格品采取相應的處置措施。
第六十九條在產品銷售后發現產品不合格時,企業應當及時采取相應措施,如召回、銷毀等。
第七十條不合格品可以返工的,企業應當編制返工控制文件。返工控制文件包括作業指導書、重新檢驗和重新驗證等內容。不能返工的,應當建立相關處置制度。
第十二章不良事件監測、分析和改進
第七十一條企業應當指定相關部門負責接收、調查、評價和處理顧客投訴,并保持相關記錄。
第七十二條企業應當按照有關法規的要求建立醫療器械不良事件監測制度,開展不良事件監測和再評價工作,并保持相關記錄。
第七十三條企業應當建立數據分析程序,收集分析與產品質量、不良事件、顧客反饋和質量管理體系運行有關的數據,驗證產品安全性和有效性,并保持相關記錄。
第七十四條企業應當建立糾正措施程序,確定產生問題的原因,采取有效措施,防止相關問題再次發生。
應當建立預防措施程序,確定潛在問題的原因,采取有效措施,防止問題發生。
第七十五條對于存在安全隱患的醫療器械,企業應當按照有關法規要求采取召回等措施,并按規定向有關部門報告。
第七十六條企業應當建立產品信息告知程序,及時將產品變動、使用等補充信息通知使用單位、相關企業或者消費者。
第七十七條企業應當建立質量管理體系內部審核程序,規定審核的準則、范圍、頻次、參加人員、方法、記錄要求、糾正預防措施有效性的評定等內容,以確保質量管理體系符合本規范的要求。
第七十八條企業應當定期開展管理評審,對質量管理體系進行評價和審核,以確保其持續的適宜性、充分性和有效性。
第十三章附則
第七十九條醫療器械注冊申請人或備案人在進行產品研制時,也應當遵守本規范的相關要求。
第八十條國家食品藥品監督管理總局針對不同類別醫療器械生產的特殊要求,制定細化的具體規定。
第八十一條企業可根據所生產醫療器械的特點,確定不適用本規范的條款,并說明不適用的合理性。
第八十二條本規范下列用語的含義是:
驗證:通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。
確認:通過提供客觀證據對特定的預期用途或者應用要求已得到滿足的認定。
關鍵工序:指對產品質量起決定性作用的工序。
特殊過程:指通過檢驗和試驗難以準確評定其質量的過程。
第八十三條本規范由國家食品藥品監督管理總局負責解釋。
第八十四條本規范自20xx年3月1日起施行。原國家食品藥品監督管理局于20xx年12月16日發布的《醫療器械生產質量管理規范(試行)》(國食藥監械〔20xx〕833號)同時廢止。
二、醫用吸塑盒的包裝有何要求
1、吸塑盒產品的定位與保護
結合產品的特性、結構與重量,在吸塑盒上做避空、緩沖、加強、卡扣等。結合運輸問題考慮疊位設計,不僅有利于減少運輸過程中的損壞,也將大大節省運輸空間。
2、原材料的選擇
結合不同的器械類別,并且綜合吸塑盒的結構與產品的特性,選擇合適的原材料及原材料厚度。還可延伸至特衛強蓋材的型號選擇以及熱壓機的溫度、壓力、時間控制等。
3、吸塑盒與蓋材的熱合封邊及手撕位
結合不同的吸塑盒結構,設計不同的封邊結構或尺寸。通常情況下,建議的預留封邊尺寸為8MM1.2MM,法規要求不能低于6MM。可結合產品特性及包裝綜合考慮,使吸塑盒與蓋材達到完整連續剝離的效果。根據每個盒子的結構,制作合適的手撕位,易于無菌剝離與開啟。
4、滅菌的適應性與殘留
在設計前針對不同的預期滅菌方式考慮風險預防。滅菌過程的選擇包括(但不限于)環氧乙烷(EO)、伽馬輻射(γ)、電子束(e—beam)、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如為了更好的定位產品,采用上下蓋的.形式。采用EO滅菌方式,在設計上蓋前就必須考慮EO氣體有效的進入與揮發,為使滅菌劑進入以殺滅微生物,并使滅菌氣體擴散,降低殘留濃度,無菌屏障系統應有透氣件。
三、醫用滅菌包裝袋有效期
1、未開包的無菌包:5月1日到10月1日,有效期一周。10月1日到次年的5月1日,有效期為2周。
2、開包的無菌包有效期:4小時。
3、無菌持物鉗的有效期:干式:4小時;濕式:1周。
4、啟封后的無菌溶液有效期:24小時
5、無菌盤的有效期:4小時。
6、環境的溫度、濕度達到WS310.1的規定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14d;未達到環境標準時,有效期宜為7d。
7、醫用一次性紙袋包裝的無菌物品,有效期宜為1個月;使用一次性醫用皺紋紙、醫用無紡布包裝的無菌物品,有效期宜為6個月;使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。硬質容器包裝的無菌物品,有效期宜為6個月。
8、啟封的易揮發的醇類產品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發的產品開瓶后的使用期不超過60天。
9、未啟封的過氧化氫消毒液(雙氧水)一般有效期是1—2年。
總的來說,無菌包裝的目的是要讓物品在無菌環境下操作,不污染無菌環境,所以對于無菌物品的保存也是有嚴格要求的。
產品質量承諾書10
我公司堅持“為用戶服務、對用戶負責、讓用戶滿意”的宗旨,不斷提高企業的產品質量和服務質量,并作出如下承諾:
(1)嚴格履行合同中的各項條款,保證按質按期交貨;
(2)認真遵守“三包”服務,凡在“三包”期內出現質量問題,我方負責維修、調換、退貨。質保期為12個月;
(3)如果在施工安裝過程中出現疑問,供方在接到需方反應后將立即予以答復,如需現場處理可以24小時到達;
(4)原材料質量的保證措施:
所有原材料供應的廠商均具有完善的質量保證體系。并通過我公司對供方資格審查;
所購的原材料進廠必須有供貨商的檢驗記錄、合格證、質量保證書;
原材料進廠以后,我公司質量檢驗部門按相關檢驗標準對材料取樣檢驗,合格后出具報告及準用通知單,生產及供應部門憑準用通知單辦理領用手續。
(5)在制品過程中的質量檢驗措施:
產品在制造過程中,每道工序均按相關標準制定完善的工藝制造文件;
每道工序生產過程中均包含三重檢驗:
1)生產操作工人的自檢;
2)生產車間QC小組的跟蹤檢驗;
3)質量檢驗科的監督檢驗,檢驗合格后憑出具檢驗流轉卡方可轉入下一道工序,此卡伴隨產品制造的整個過程。以杜絕生產過程中任何環節出現漏檢、錯檢現象的發生。
(6)成品檢驗:
每種產品生產結束后須按相關標準的規定進行成品檢驗;
按國家標準要求、供方出具成品檢驗記錄、合格證、質保書;
(7)質量跟蹤
產品交需方后我公司按質保體系的要求進行質量跟蹤檢查或向需方提供技術服務;
以上的質量保證措施如需方需求增加或修改,請予以提出,我方予以更改,以滿足用戶要求。
xxx有限公司
20xx年xx月xx日
產品質量承諾書11
尊敬的用戶:感謝您購買我廠生產的打印耗材,您的一個小小的配合都意味著我們向一個更清潔更美好的環境又邁進一步,在此,xx—x辦公耗材廠向你承諾以下保證。
1、xx辦公耗材廠保證所有售出的環保硒鼓打印耗材質量均為完好,打印張數和打印質量均能達到原裝硒鼓的效果,不會出現打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現象。
2、環保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當于原裝硒鼓。
3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質接觸、與打印機中其它結構無直接關系,也就是說硒鼓不可能起到損壞打印機的作用,因此,使用環保硒鼓與使用原裝一樣,對打印機沒有任何影響,所以不存在損壞打印機這一說法,如果是因為使用本廠的環保硒鼓導致打印機損壞,本廠照價賠償。
4、貴公司打印機只要使用了我廠產品,就能得到我廠專業技術人員的上門定期保養、維護,這樣可以減緩打印機中易損件的老化,延長打印機的使用壽命。(此條款只適用惠城區中心區,如果數量大,可以考慮滿足客戶需求。)
5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完后或同用戶使用不當(存放不當使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標準的打印介質等)保用期自動失效,在經廠證實后,視具體情況收取維修費用。
6、本廠承諾每一個環保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質量問題,客戶都可要求本經營部對其進行免費維修、更換或退貨。
承諾人:xxx
20xx年xx月xx日
產品質量承諾書12
如果我司在貴司組織的長沙市地方稅務局、稽查局大院安全技術防范設備采購項目的投標中中標,我司將根據項目招標的相關要求,對此項目做出如下產品質量承諾:
(1)技術規范及相關產品標準:按國家標準執行。
(2)產品均為廠家原裝正品。
(3)所有配件和備件都是正規廠家生產的產品
(4)產品“三包”:保證退換修服務。
(5)質量問題的處理:根據廠家質量保證。
(6)質量投訴的處理:有專人負責處理本工程的投訴。
(7)保修期內軟件維護、升級、設備維護等免費上門服務。
2.制造商的質量保證
提供三年免費售后服務。
投標人名稱(公司蓋章):湖南xxxxx技術發展有限公司
法定代表人(簽名或蓋章):
日期:20xx年8月1日
一、對我行業務資質的承諾
我們承諾向貴公司提供合法有效的營業執照、稅務登記證、生產許可證等必要文件。
第二,關于我們的供貨承諾
1.我公司提供的所有貨物均有合格的質量檢驗報告和相關產品合格證,符合國家有關規定;并確保及時提供食品企業所需的所有文件,如外部檢驗報告、食品等級證書、國家食品添加劑指定廠家的生產證明等。,并確保所有文件真實、合法、有效。
2.我司提供的所有商品的品牌經貴司書面確認后,與指定商品的性能、質量指標相關的生產廠家、配方、生產工藝等將不會隨意更換。如有更換,我公司將在更換前至少20個工作日書面通知貴公司。
3.我公司供應的貨物的保質期絕不低于產品上標明的保質期(從產品上標明的生產日期算起)。如果您的產品質量問題是由我們提供的產品質量問題造成的,我們將自愿承擔貨物價格1-10倍的賠償,并承擔由此造成的一切損失和法律責任。
4.我公司認可您的貨物驗收制度和倉儲條件,并在接受相應貨物時自愿嚴格遵守您的貨物驗收制度。
5.對于驗收不合格的貨物,我公司保證在貴公司規定的時間內補充合格的貨物,否則,我們將自愿承擔由此造成的一切損失。
6.如果在貴公司投入使用前,我公司對通過驗收的貨物存在許可證不完整、品牌不一致和任何質量問題,我們承諾無條件退貨,并在貴公司規定的時間內補充合格的貨物,否則我們將自愿承擔由此造成的所有損失。
7.我公司承諾絕不添加法律法規規定以外的添加劑,并保證在國家允許的范圍內使用添加劑,不超量或超范圍使用添加劑。否則,我公司將自愿承擔該批貨物價格1-10倍的賠償,并承擔由此造成的一切損失和法律責任。
8.我公司承諾嚴格遵守國家關于標簽識別的規定,確保產品外包裝符合要求。
9.我公司承諾遵守合同規定,絕不添加貴公司指定不添加或含有的任何物質;否則,我們將自愿承擔由此產生的一切損失和法律責任。
10.我公司承諾嚴格遵守國家相關法律法規和食品企業原材料及添加劑的最新規定,并保證及時執行,恕不另行通知。
提供后續咨詢服務,及時了解用戶對我公司產品質量的信息反饋,以便及時采取措施,及時整改。
3.銷售人員收到產品質量問題的反饋時,應在24小時內與售后服務人員一起到達現場。重大質量事故應首先向總經理報告,質量部應立即根據《糾正和預防措施》進行處理,并在12小時內趕到現場。
4.應買方要求,我公司可組織相關技術人員協助買方進行產品調試和提供技術服務。
5.提供技術培訓(維護、調試、安裝等。)對于這個產品。
6.提供整機零庫存和備件入庫(寄售),及時滿足隨時隨地所需各類備件的優先供應。
7.我們公司恪守“質量就是生命”的真諦。我們的售后服務團隊會為用戶著急,想用戶所想,為用戶做一切。我們的服務宗旨是:一流的質量,優良的服務,優良的質量,優良的價格。
首先感謝您選擇購買我們的產品!
為了保證產品質量,明確買賣雙方的產品質量責任,保證合格的產品質量,保證產品安全,特作如下保證:
一、我公司提供的產品質量原則上按照買方規定的技術標準執行。如果買方沒有規定的技術標準,我公司將遵循現行的國家標準,向買方提供產品樣品,在買方同意后向買方提供產品,并確保產品質量的穩定和逐步提高。
二、供應商應向買方提供加蓋供應商公章的生產許可證和營業執照復印件。
三、供應商應向買方提供一份加蓋供應商公章的產品標準。
四、供應商保證供應的產品符合法定質量標準,并對產品質量負責,必要時向買方提供必要的質量數據,如產品檢驗報告和其他相關數據。
五、供應商的產品包裝、注冊商標等。符合國家有關規定。
六、買方嚴格按產品包裝上標明的儲存條件儲存,因買方儲存不良造成的產品質量問題和產品維修由買方負責。
七、消費者投訴產品質量問題,供應商應積極配合妥善解決,如果是供應商的責任,供應商應承擔所有責任和費用。
八、質量糾紛(問題):
1、買方應嚴格按照制定的技術標準對供應商的產品進行檢驗,以確保檢驗的公正性和科學性,并將檢驗不合格的剩余樣品保留一周。
2、我們公司對因使用產品而造成的損失負責,這些損失實際上是供應商的質量問題。
3、如果確實是供方生產質量問題,沒有使用,則由供方和需方協商解決(退貨或降價)。
九、本產品質量保證書自雙方簽訂供貨合同時生效,并于業務終止時同時終止。
產品質量承諾書13
根據Q/CCST 001-20xx企業標準,我公司對產品質量和售后服務做出如下承諾:
1.按照最新的國家標準,嚴格執行質量“三包”。即在質量保證期內,如有確實屬于我廠生產廠家的質量問題,應退貨、更換、修理。
2.定期組織相關人員提供后續咨詢服務,及時了解用戶對我公司產品質量的信息反饋,以便及時采取措施,及時整改。
3.銷售人員收到產品質量問題的反饋時,應在24小時內與售后服務人員一起到達現場。重大質量事故應首先向總經理報告,質量部應立即根據《糾正和預防措施》進行處理,并在12小時內趕到現場。
4.應買方要求,我公司可組織相關技術人員協助買方進行產品調試和提供技術服務。
5.提供技術培訓(維護、調試、安裝等。)對于這個產品。
6.提供整機零庫存和備件入庫(寄售),及時滿足隨時隨地所需各類備件的優先供應。
7.我們公司恪守“質量就是生命”的永恒含義。我們的售后服務團隊會為用戶著急,想用戶所想,為用戶做一切。我們的口號是:一流的質量,優良的服務,優良的質量,優良的價格。
xxx
時間:xxx
產品質量承諾書14
尊敬的用戶:感謝您購買我廠生產的打印耗材,您的一個小小的配合都意味著我們向一個更清潔更美好的環境又邁進一步,在此,xxx辦公耗材廠向你承諾以下保證;
1、xx辦公耗材廠保證所有售出的環保硒鼓打印耗材質量均為完好,打印張數和打印質量均能達到原裝硒鼓的效果,不會出現打印不清晰、圖形不均勻、漏粉、有底灰等現象;
2、環保硒鼓中的完全再生硒鼓使用壽命相當于原裝硒鼓;
3、硒鼓作為顯影裝置的傳送只和打印介質接觸、與打印機中其它結構無直接關系,也就是說硒鼓不可能起到損壞打印機的作用,因此,使用環保硒鼓與使用原裝一樣,對打印機沒有任何影響,所以不存在損壞打印機這一說法,如果是因為使用本廠的環保硒鼓導致打印機損壞,本廠照價賠償;
4、貴公司打印機只要使用了我廠產品,就能得到我廠專業技術人員的上門定期保養、維護,這樣可以減緩打印機中易損件的老化,延長打印機的使用壽命;(此條款只適用惠城區中心區,如果數量大,可以考慮滿足客戶需求.)
5、保用期到碳粉用完為止,碳粉用完后或同用戶使用不當(存放不當使其受潮、感光鼓曝光、外力使感光鼓劃傷或使用不合標準的打印介質等)保用期自動失效,在經廠證實后,視具體情況收取維修費用;
6、本廠承諾每一個環保硒鼓在正常使用周期中,都要終身保修,如有任何質量問題,客戶都可要求本經營部對其進行免費維修、更換或退貨;
特別忠告:
為確保您的消費權益,更好地享受到我們的服務,請勿自行拆卸硒鼓和用手觸摸感光鼓及電極;
請使用合標準的打印介質,打厚的打印介質或特殊表面的介質可能引起打印故障;
在不具備相應的維修條件時,不要試圖自己修復三鼓及打印機,不要自行添加其它碳粉(經測試,絕大多數市售碳粉過粗,含鐵和樹脂過多,有雜質,很容易損壞鼓芯);
硒鼓碳粉用完以后請將空硒鼓裝入黑色包裝內,防止感光鼓芯曝光和硒鼓受潮,妥善保管以便于下次再加工.
不論從價格、質量、還是服務,我們都會給您絕對的信心,使您在日常辦公時感到:買得放心、用得稱心、辦公時開心.
質量保證期從購買之日起,為期三年(以購貨發票日期為準)。
質量保證書自用戶填妥用戶注冊卡并郵發到我公司,視為有效。
在質量保證期內,儀器在正常使用時發生故障,憑產品保修卡由我公司負責提供免費維修服務,但因水災、火災、地震或其他災害而導致的損壞,不在此保修范圍內。
在質量保證期間內,如有下列情況之一者,我公司將視情況收取材料費和維修費。 未出示產品保修卡或與產品保修卡內容不符者;
未依據用戶手冊上所指示的工作程序和環境使用所致的損壞;
擅自拆卸、擴充、改裝所致的損壞;
非我公司技術人員維修所致的損壞。
本質量保證書僅適用于中國大陸地區。
注意事項
正確的使用方法與妥善的保養,有助于延長儀器的使用壽命,請嚴格按照本手冊方法使用。 工作環境的電源不穩定時,請安裝穩壓器,供電電源應可靠接地。
儀器及環境應時常保持清潔干燥。
如果儀器發生不正常的情況,請及時與經銷商或我公司聯系。
產品質量保證書
河南省雙寶科技實業有限公司自成立以來,一直將產品質量定位為公司參與市場競爭的核心,正是這個成功專題范文>成功的定位和雙寶公司全體員工強烈的產品質量意識,使雙寶公司以成為中國電測、監控行業的知名企業。
公司根據產品質量要求,建立了嚴密的質量檢驗體系。公司對與產品質量有關的所有環節進行嚴格控制與管理,建立了科學的檢驗規程,并對檢驗指標進行了量化,責任到人,確保公司持續穩定生產合格的產品。
公司從原材料嚴格把關,杜絕三無產品,選用國內外名牌廠家的產品,建立嚴格的產品工藝指標,并與供方建立良好的供求關系。
雙寶公司建立了定期的員工質量培訓制度,質量管理的新知識、新信息,樹立每一個員工的質量意識,規范自己行為,小到一個焊點、一根電線,大到一臺整機都做到一絲不茍、精益求精。質檢部門建立了規范的檢驗規程,具備先進完善的檢測設備和手段,并嚴格按照規程檢驗,作好產品7天老化實驗,不讓一臺不合格產品出廠。
公司產品每年都經過河南省技術檢測所檢測,各項性能指標全部一次檢測合格。我們將不懈的努力為用戶提供滿意的產品和服務。
產品質量承諾書15
發包人和承包人根據《中華人民共和國建筑法》、《建設工程質量管理條例》和《房屋建筑工程質量保修辦法》,經協商一致,達成協議
第一條,工程質量合同范圍內容
在質量保修期內,承包人應按照有關法律、法規、規章的管理規定和雙方的約定,承擔本工程的質量保修責任。
第二條,質量修理期:安裝調試合格后兩年;根據《建設工程質量管理條例》及相關規定,雙方同意本工程質量保證如下:
1.保證安裝供貨的電氣設備安裝調試兩年;
2.確保安裝和供應的電氣設備和導電線路能夠承受設計圖紙要求的定額;
3.質量保證自工程安裝調試通過之日起生效。
第三條,質量保修責任
1、如果不符合上述要求,承包商應在收到甲方通知之日起7天內派人負責維修或改造..承包人未在約定期限內派人修復的,發包人可以委托他人修復。費用由承包商承擔。
2、發生緊急搶修事故時,承包人應在接到事故通知后立即到達事故現場。
3、除不可抗力和用戶的人為原因外,所有其他因素均由乙方負責。(不可抗力:指戰爭、動亂、空中飛行物墜落或其他非甲乙雙方原因引起的爆炸、火災和災難性自然災害..)
第四條,保修費用
保修期內,因電氣設備和安裝質量問題造成的工程費用由乙方承擔。
建設單位(蓋章):x x x x x x x x x x房地產管理局
施工企業(蓋章):甘x x x x x x x股份有限公司
處理者:xxx
xxx年xxx月xxx日
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